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Beteiligung von Jugendlichen an der Behandlung von elterlichem Drogenmissbrauch

20. September 2015 aktualisiert von: Natasha Slesnick, Ohio State University

Beteiligung Jugendlicher an der Behandlung von elterlichem Drogenmissbrauch: Bewertung von EBFT

Angesichts der wechselseitigen Natur der Eltern-Kind-Interaktion könnte die Einbeziehung des Jugendlichen in den Drogenmissbrauchsbehandlungsplan seiner Mutter mit einer Verringerung des Rückfalls bei Erwachsenen und einer Verbesserung der Funktionsfähigkeit des Kindes verbunden sein. Diese Ergebnisse würden die Behauptung stützen, dass die Konzentration auf die Familiendynamik in Programmen zur Behandlung von Drogenmissbrauch eine effektive Nutzung von Ressourcen und ein wichtiges Ziel von Interventionsbemühungen ist. Einhundertdreiundachtzig substanzmissbrauchende Mütter und ihr Kind (n = 61, die jeder Bedingung zugeordnet sind) erhalten eine Behandlung wie üblich (TAU) und werden nach dem Zufallsprinzip 1) einer ökologisch basierten Familientherapie (EBFT), die zu Hause durchgeführt wird, oder 2) zugewiesen. Ökologisch fundierte Familientherapie im Behandlungszentrum oder 3) eine Aufmerksamkeitskontrolle, Women's Health Education (WHE). Um die Dauerhaftigkeit der Behandlungseffekte zu untersuchen, werden in diesem Projekt Eltern und Kind 3, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn untersucht.

Hypothesen

  1. Es wird erwartet, dass 1) Mütter und Kinder, die der Familientherapie zu Hause und in der Praxis zugewiesen wurden, nach der Behandlung eine stärkere Reduzierung des Substanzkonsums und eine Verbesserung der individuellen und familiären Funktionsfähigkeit im Vergleich zu denen in der Aufmerksamkeitskontrolle aufweisen, und 2) diejenigen, die zu Hause zugewiesen wurden -basierte Familientherapie wird eine stärkere Reduzierung des Substanzkonsums und eine verbesserte individuelle und familiäre Funktionsfähigkeit nach der Behandlung zeigen, verglichen mit denen, die einer praxisbasierten Familientherapie zugewiesen wurden.
  2. Es wird erwartet, dass 1) diejenigen, die der häuslichen oder bürobasierten Familientherapie zugewiesen sind, im Laufe der Zeit (Zeit durch Behandlungsinteraktion) weiterhin Verbesserungen im Substanzgebrauch, in individuellen und familiären Bereichen aufrechterhalten werden, verglichen mit denen, die der Aufmerksamkeitskontrolle zugewiesen sind, und 2) denen, die der Aufmerksamkeitskontrolle zugewiesen sind Die Familientherapie zu Hause wird im Laufe der Zeit (Zeit durch Behandlungsinteraktion) weiterhin Verbesserungen im Substanzgebrauch, in individuellen und familiären Bereichen aufrechterhalten, verglichen mit denen, die der Familientherapie in der Praxis zugewiesen wurden.
  3. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass verbesserte Fähigkeiten zur Interaktion mit der Familie den Substanzkonsum sowie die individuellen und familiären Ergebnisse beeinflussen.
  4. Es wird erwartet, dass EBFT zu Hause und EBFT im Büro kosteneffektiver sein werden als TAU, und dass EBFT zu Hause kosteneffektiver sein wird als EBFT im Büro

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele Forscher haben die Auswirkungen des elterlichen Alkohol- und Drogenkonsums auf die kindlichen Ergebnisse untersucht. Diese Studien kommen zu dem Schluss, dass der elterliche Substanzkonsum die psychosoziale Entwicklung von Kindern potenziell negativ beeinflussen kann, indem er ihnen angemessene Betreuung und Aufsicht entzieht, ihre sozioemotionale und kognitive Entwicklung behindert und/oder sie beeinflusst, ebenfalls Substanzkonsumenten zu werden. Betrachtet man ein bidirektionales, systemisches Modell zum Verständnis der Entwicklung, Aufrechterhaltung und Wiederherstellung von Substanzproblemen, folgt daraus, dass das Kind auch das Verhalten der Eltern beeinflusst. Die Familientherapie hat durchweg gezeigt, dass die Einbeziehung von Familienmitgliedern in die Behandlung von Substanzkonsumenten mit einem höheren Maß an Engagement und Beibehaltung der Behandlung verbunden ist. Viele Studien berichten von einer Reduzierung des Substanzkonsums vor und nach der Behandlung und damit verbundenen Problemen bei denjenigen, die eine Paar- und Familientherapie erhalten. Während randomisierte klinische Studien zur Familientherapie erwachsene identifizierte Patienten (IPs) in die Paartherapie und jugendliche IPs in die Familientherapie einbezogen haben, wird diese Studie eine familiensystemische Intervention bewerten, die ein 8-16-jähriges Kind in den Behandlungsplan des erwachsenen Behandlungssuchenden einbezieht . In der aktuellen Studie werden alkohol- und drogentherapiesuchende erwachsene Mütter eines im Heim lebenden Kindes (8-16) engagiert. Alle Klienten werden randomisiert (1) ökologisch basierte Familientherapie (EBFT) zu Hause + Behandlung wie gewohnt (TAU), (2) EBFT im Büro + TAU oder (3) TAU + Aufmerksamkeitskontrolle. Die relative Wirksamkeit dieses Ansatzes wird 3, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn bewertet. Vorgeschlagene Veränderungsmechanismen (Mediatoren) für die Familientherapie werden evaluiert. Das unterschiedliche Ansprechen auf die Behandlung als Funktion des Geschlechts, des Alkohol- oder Drogenkonsums in der Familie und des primären Alkohol- vs. Drogenmissbrauchs (Moderatoren) wird untersucht, um die Intervention besser zu verstehen. Die Studie wird auch untersuchen, wie sich Behandlungsengagement und -erhaltung, wenn überhaupt, auf die Reaktion von Eltern und Jugendlichen auf die Behandlung auswirken. Die durch dieses Projekt gewonnenen Informationen werden dazu beitragen, den Nutzen der Einbeziehung jugendlicher Familienmitglieder in den Behandlungsplan ihrer erwachsenen Eltern zu bewerten. Schließlich wird die Studie eine wirtschaftliche Bewertungskomponente enthalten, um die wirtschaftlichen Kosten jeder Intervention abzuschätzen und zu bestimmen, welche Bedingung am kosteneffizientesten ist. Interventionen, die sich auf die Eltern-Kind-Interaktion konzentrieren, haben das Potenzial, den Substanzkonsum zu reduzieren, Rückfälle bei Eltern zu reduzieren und die familiäre und emotionale Gesundheit bei Erwachsenen zu verbessern. Die Einbeziehung des Kindes bietet die Möglichkeit, den potenziellen Schutz einer positiven Eltern-Kind-Beziehung zu erhöhen, die nachweislich mit positiven Entwicklungsergebnissen verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

183

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Mütter, die eine ambulante Behandlung wegen Alkohol- oder Drogenmissbrauchs oder -abhängigkeit suchen, gemessen anhand des computergestützten diagnostischen Interviewplans (CDIS; Shaffer, 1992), und die einen Substanzkonsum in den letzten 90 Tagen angeben
  2. Ein Kind im Alter von 8 bis 16 Jahren lebt mindestens 50 % der Zeit in den letzten 2 Jahren oder ununterbrochen in den 6 Monaten vor dem Beurteilungsgespräch bei der Mutter.
  3. Wenn mehr als ein 8- bis 16-Jähriger im Haushalt lebt, wird derjenige mit der größeren Problemschwere in die Studie aufgenommen. Der Substanzkonsum wird sondiert („Haben Sie jemals Alkohol oder Drogen konsumiert?“). Wenn ein Jugendlicher mit Ja und der andere mit Nein antwortet, wird derjenige, der mit Ja antwortet, aufgenommen. Wenn beide Kinder mit „Ja“ antworten, wird jedem der Formularabschnitt 90 zum Substanzkonsum [Vorgeschichte und aktuelles Muster] verabreicht. Das Kind, das über das schwerwiegendere Muster und die Vorgeschichte des Konsums berichtet [Alter bei Beginn, Art des verwendeten Arzneimittels, Häufigkeit des aktuellen Konsums], wird eingeschlossen. Gibt keiner der Jugendlichen an, Alkohol oder Drogen konsumiert zu haben, wird der Jugendselbstbericht (Achenbach & Edelbrock, 1982) durchgeführt und der Jugendliche mit dem höheren Gesamtproblemwert eingeschlossen.
  4. Die Familie lebt im Umkreis von 60 Meilen von der Behandlungseinrichtung.
  5. Kind und Erwachsener stimmen zu, an der Bewertung und Behandlung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Nachweis einer nicht remissionierten Psychose oder eines anderen Zustands, der ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Intervention zu verstehen und daran teilzunehmen, oder Zustimmung zur Forschungsteilnahme (wie von CDISC festgelegt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familientherapie zu Hause
12 Familientherapiesitzungen zu Hause
12 Familientherapiesitzungen zu Hause
Andere Namen:
  • home-based Ökologisch basierte Familientherapie
Aktiver Komparator: Bürobasierte Familientherapie
12 Familientherapiesitzungen in der Praxis
12 Familientherapiesitzungen in der Praxis
Andere Namen:
  • Bürobasierte Ökologisch basierte Familientherapie
Placebo-Komparator: Gesundheitserziehung für Frauen
12 Sitzungen zur Gesundheitserziehung für Frauen
12 Gesundheitserziehungssitzungen für Frauen
Andere Namen:
  • Intervention zur Gesundheitserziehung von Frauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 und 18 Monate
Änderung der Häufigkeit des berichteten Substanzkonsums
Baseline, 3, 6, 12 und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006B0269
  • R01DA023062 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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