- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01576393
Beteiligung von Jugendlichen an der Behandlung von elterlichem Drogenmissbrauch
Beteiligung Jugendlicher an der Behandlung von elterlichem Drogenmissbrauch: Bewertung von EBFT
Angesichts der wechselseitigen Natur der Eltern-Kind-Interaktion könnte die Einbeziehung des Jugendlichen in den Drogenmissbrauchsbehandlungsplan seiner Mutter mit einer Verringerung des Rückfalls bei Erwachsenen und einer Verbesserung der Funktionsfähigkeit des Kindes verbunden sein. Diese Ergebnisse würden die Behauptung stützen, dass die Konzentration auf die Familiendynamik in Programmen zur Behandlung von Drogenmissbrauch eine effektive Nutzung von Ressourcen und ein wichtiges Ziel von Interventionsbemühungen ist. Einhundertdreiundachtzig substanzmissbrauchende Mütter und ihr Kind (n = 61, die jeder Bedingung zugeordnet sind) erhalten eine Behandlung wie üblich (TAU) und werden nach dem Zufallsprinzip 1) einer ökologisch basierten Familientherapie (EBFT), die zu Hause durchgeführt wird, oder 2) zugewiesen. Ökologisch fundierte Familientherapie im Behandlungszentrum oder 3) eine Aufmerksamkeitskontrolle, Women's Health Education (WHE). Um die Dauerhaftigkeit der Behandlungseffekte zu untersuchen, werden in diesem Projekt Eltern und Kind 3, 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn untersucht.
Hypothesen
- Es wird erwartet, dass 1) Mütter und Kinder, die der Familientherapie zu Hause und in der Praxis zugewiesen wurden, nach der Behandlung eine stärkere Reduzierung des Substanzkonsums und eine Verbesserung der individuellen und familiären Funktionsfähigkeit im Vergleich zu denen in der Aufmerksamkeitskontrolle aufweisen, und 2) diejenigen, die zu Hause zugewiesen wurden -basierte Familientherapie wird eine stärkere Reduzierung des Substanzkonsums und eine verbesserte individuelle und familiäre Funktionsfähigkeit nach der Behandlung zeigen, verglichen mit denen, die einer praxisbasierten Familientherapie zugewiesen wurden.
- Es wird erwartet, dass 1) diejenigen, die der häuslichen oder bürobasierten Familientherapie zugewiesen sind, im Laufe der Zeit (Zeit durch Behandlungsinteraktion) weiterhin Verbesserungen im Substanzgebrauch, in individuellen und familiären Bereichen aufrechterhalten werden, verglichen mit denen, die der Aufmerksamkeitskontrolle zugewiesen sind, und 2) denen, die der Aufmerksamkeitskontrolle zugewiesen sind Die Familientherapie zu Hause wird im Laufe der Zeit (Zeit durch Behandlungsinteraktion) weiterhin Verbesserungen im Substanzgebrauch, in individuellen und familiären Bereichen aufrechterhalten, verglichen mit denen, die der Familientherapie in der Praxis zugewiesen wurden.
- Es wird die Hypothese aufgestellt, dass verbesserte Fähigkeiten zur Interaktion mit der Familie den Substanzkonsum sowie die individuellen und familiären Ergebnisse beeinflussen.
- Es wird erwartet, dass EBFT zu Hause und EBFT im Büro kosteneffektiver sein werden als TAU, und dass EBFT zu Hause kosteneffektiver sein wird als EBFT im Büro
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Mütter, die eine ambulante Behandlung wegen Alkohol- oder Drogenmissbrauchs oder -abhängigkeit suchen, gemessen anhand des computergestützten diagnostischen Interviewplans (CDIS; Shaffer, 1992), und die einen Substanzkonsum in den letzten 90 Tagen angeben
- Ein Kind im Alter von 8 bis 16 Jahren lebt mindestens 50 % der Zeit in den letzten 2 Jahren oder ununterbrochen in den 6 Monaten vor dem Beurteilungsgespräch bei der Mutter.
- Wenn mehr als ein 8- bis 16-Jähriger im Haushalt lebt, wird derjenige mit der größeren Problemschwere in die Studie aufgenommen. Der Substanzkonsum wird sondiert („Haben Sie jemals Alkohol oder Drogen konsumiert?“). Wenn ein Jugendlicher mit Ja und der andere mit Nein antwortet, wird derjenige, der mit Ja antwortet, aufgenommen. Wenn beide Kinder mit „Ja“ antworten, wird jedem der Formularabschnitt 90 zum Substanzkonsum [Vorgeschichte und aktuelles Muster] verabreicht. Das Kind, das über das schwerwiegendere Muster und die Vorgeschichte des Konsums berichtet [Alter bei Beginn, Art des verwendeten Arzneimittels, Häufigkeit des aktuellen Konsums], wird eingeschlossen. Gibt keiner der Jugendlichen an, Alkohol oder Drogen konsumiert zu haben, wird der Jugendselbstbericht (Achenbach & Edelbrock, 1982) durchgeführt und der Jugendliche mit dem höheren Gesamtproblemwert eingeschlossen.
- Die Familie lebt im Umkreis von 60 Meilen von der Behandlungseinrichtung.
- Kind und Erwachsener stimmen zu, an der Bewertung und Behandlung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
1. Nachweis einer nicht remissionierten Psychose oder eines anderen Zustands, der ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Intervention zu verstehen und daran teilzunehmen, oder Zustimmung zur Forschungsteilnahme (wie von CDISC festgelegt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Familientherapie zu Hause
12 Familientherapiesitzungen zu Hause
|
12 Familientherapiesitzungen zu Hause
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Bürobasierte Familientherapie
12 Familientherapiesitzungen in der Praxis
|
12 Familientherapiesitzungen in der Praxis
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Gesundheitserziehung für Frauen
12 Sitzungen zur Gesundheitserziehung für Frauen
|
12 Gesundheitserziehungssitzungen für Frauen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 und 18 Monate
|
Änderung der Häufigkeit des berichteten Substanzkonsums
|
Baseline, 3, 6, 12 und 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006B0269
- R01DA023062 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .