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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01576393
부모의 약물 남용 치료에 청소년 참여
2015년 9월 20일 업데이트: Natasha Slesnick, Ohio State University
부모의 약물 남용 치료에 청소년 참여: EBFT의 평가
부모-자녀 상호 작용의 상호적 특성을 고려할 때, 어머니의 약물 남용 치료 계획에 청소년이 참여하는 것은 성인 재발 감소 및 아동 기능 향상과 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 결과는 약물 남용 치료 프로그램에서 가족 역학에 초점을 맞추는 것이 자원의 효과적인 사용과 개입 노력의 중요한 목표라는 주장을 뒷받침할 것입니다. 183명의 약물 남용 어머니와 그 자녀(각 조건에 할당된 n=61)는 평소와 같이 치료(TAU)를 받고 무작위로 1) 가정에서 수행되는 생태 기반 가족 치료(EBFT) 또는 2)에 할당됩니다. 치료 센터에서 실시하는 생태 기반 가족 치료 또는 3) 주의력 조절, 여성 건강 교육(WHE). 치료 효과의 지속성을 조사하기 위해 이 프로젝트는 기준선 이후 3, 6, 12 및 18개월에 부모와 자녀를 평가합니다.
가설
- 1) 가정 및 사무실 기반 가족 치료에 배정된 어머니와 자녀는 주의 통제에 배정된 어머니와 자녀에 비해 치료 후 약물 사용 감소와 개인 및 가족 기능 향상이 더 클 것으로 예상되며, 2) 가정에 배정된 경우 기반 가족 치료는 사무실 기반 가족 치료에 할당된 것과 비교하여 치료 후 물질 사용의 더 큰 감소와 개선된 개인 및 가족 기능을 보여줄 것입니다.
- 1) 가정 또는 사무실 기반 가족 치료에 배정된 사람들은 주의 통제에 배정된 사람들과 비교하여 시간이 지남에 따라(치료 상호 작용에 의한 시간) 물질 사용, 개인 및 가족 영역의 개선을 계속 유지할 것으로 예상됩니다. 가정 기반 가족 치료는 사무실 기반 가족 치료에 할당된 것과 비교하여 시간이 지남에 따라(치료 상호 작용에 의한 시간) 물질 사용, 개인 및 가족 영역의 개선을 계속 유지할 것입니다.
- 개선된 가족 상호 작용 기술이 물질 사용, 개인 및 가족 결과를 중재할 것이라는 가설이 있습니다.
- 가정에서의 EBFT와 사무실에서의 EBFT는 TAU보다 비용 효율적이고 가정에서의 EBFT는 사무실에서의 EBFT보다 비용 효율적일 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
많은 연구자들이 부모의 알코올 및 약물 사용이 자녀의 결과에 미치는 영향을 연구했습니다.
이러한 연구는 부모의 물질 사용이 적절한 보살핌과 감독을 박탈하고 사회 정서적 및 인지 발달을 방해하고 물질 사용자가 되도록 영향을 미침으로써 어린이의 심리사회적 발달에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있다고 결론지었습니다.
약물 사용 문제의 발달, 유지 및 회복을 이해하기 위한 양방향 체계적 모델을 고려하면 아동이 부모의 행동에도 영향을 미친다는 결론이 나옵니다.
가족 치료는 물질 사용자의 치료에 가족 구성원이 참여하는 것이 더 높은 수준의 참여 및 치료 유지와 관련이 있음을 일관되게 보여주었습니다.
많은 연구에서 부부 및 가족 치료를 받는 사람들 사이에서 물질 사용 및 관련 문제의 치료 전후 감소를 보고합니다.
가족 치료의 무작위 임상 시험이 커플 치료의 성인 식별 환자(IP)와 가족 치료의 청소년 IP를 포함하는 반면, 이 연구는 성인 치료 추구자의 치료 계획에서 8-16세 아동을 포함하는 가족 시스템 개입을 평가할 것입니다. .
현재 연구에서는 가정에 거주하는 아동(8-16세)의 성인 어머니를 찾는 알코올 및 약물 치료에 참여할 것입니다.
모든 고객은 (1) 가정에서의 생태학 기반 가족 요법(EBFT) + 평소와 같은 치료(TAU), (2) 사무실에서의 EBFT + TAU 또는 (3) TAU + 주의력 제어로 무작위 배정됩니다.
이 접근법의 상대적 효능은 기준선 이후 3, 6, 12 및 18개월에 평가됩니다.
가족 치료에 대해 제안된 변경 메커니즘(중재자)이 평가됩니다.
개입을 더 잘 이해하기 위해 성별, 알코올 또는 약물 사용의 가족력, 일차 알코올 대 약물 남용(조정자)의 함수로서의 차등 치료 반응을 조사할 것입니다.
이 연구는 또한 치료 참여 및 유지가 치료에 대한 부모 및 청소년 반응에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
이 프로젝트를 통해 얻은 정보는 성인 부모의 치료 계획에 청소년 가족 구성원을 포함시키는 유용성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
마지막으로 연구에는 각 개입의 경제적 비용을 추정하고 가장 비용 효율적인 조건을 결정하기 위한 경제적 평가 요소가 포함됩니다.
부모-자녀 상호 작용에 초점을 맞춘 중재는 물질 사용 감소를 강화하고 부모의 재발을 줄이며 성인의 가족 및 정서적 건강을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.
아동의 참여는 긍정적인 발달 결과와 관련이 있는 것으로 나타나는 긍정적인 부모-자녀 관계의 잠재적인 보호를 증가시킬 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
183
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43081
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전산화된 진단 인터뷰 일정(CDIS; Shaffer, 1992)을 사용하여 측정된 알코올 또는 약물 남용 또는 의존으로 외래 치료를 받고 지난 90일 이내에 약물 사용을 보고한 성인 어머니
- 8세에서 16세 사이의 아동은 지난 2년 동안 적어도 50%의 시간을 어머니와 함께 생활하거나 평가 인터뷰 이전 6개월 동안 지속적으로 어머니와 함께 생활합니다.
- 한 집에 8-16세 어린이가 한 명 이상 거주하는 경우 문제의 심각도가 더 큰 사람이 연구에 포함됩니다. 약물 사용이 조사됩니다("술이나 약물을 사용한 적이 있습니까?"). 한 청소년은 예라고 대답하고 다른 청소년은 아니오라고 대답하면 예라고 답한 사람이 포함됩니다. 두 자녀 모두 "예"라고 대답하면 Form 90 물질 사용 섹션[이력 및 현재 패턴]이 각각 시행됩니다. 더 심각한 패턴과 사용 이력[발병 연령, 사용된 약물 유형, 현재 사용 빈도]을 보고한 아동이 포함됩니다. 두 청소년 모두 알코올이나 약물 사용을 보고하지 않으면 청소년 자가 보고(Achenbach & Edelbrock, 1982)가 실시되고 총 문제 점수가 더 높은 청소년이 포함됩니다.
- 가족은 치료 시설에서 60마일 이내에 거주합니다.
- 아동과 성인은 평가 및 치료 개입에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
1. 연구 참여에 대한 중재 또는 동의를 이해하고 참여하는 능력을 손상시킬 수 있는 완화되지 않은 정신병 또는 기타 상태의 증거(CDISC에서 결정).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 가족 치료
12번의 가정 기반 가족 치료 세션
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12번의 가정 기반 가족 치료 세션
다른 이름들:
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활성 비교기: 사무실 기반 가족 치료
사무실 기반 가족 치료 세션 12회
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사무실 기반 가족 치료 세션 12회
다른 이름들:
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위약 비교기: 여성 건강 교육
12 여성 건강 교육 세션
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12 여성 건강 교육 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용
기간: 기준선, 3, 6, 12 및 18개월
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보고된 물질 사용 빈도의 변화
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기준선, 3, 6, 12 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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