- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01576393
Participación de los Adolescentes en el Tratamiento de Abuso de Sustancias de los Padres
Participación de los Adolescentes en el Tratamiento de Abuso de Sustancias de los Padres: Evaluación de EBFT
Dada la naturaleza recíproca de la interacción padre-hijo, la participación del adolescente en el plan de tratamiento de abuso de sustancias de su madre podría estar asociado con reducciones en la recaída del adulto y mejoras en el funcionamiento del niño. Estos hallazgos respaldarían la afirmación de que centrarse en la dinámica familiar en los programas de tratamiento de abuso de sustancias es un uso eficaz de los recursos y un objetivo importante de los esfuerzos de intervención. Ciento ochenta y tres madres que abusan de sustancias y sus hijos (n=61 asignadas a cada condición) recibirán el tratamiento habitual (TAU) y serán asignadas al azar a 1) Terapia familiar basada en la ecología (EBFT) realizada en el hogar o 2) Terapia familiar de base ecológica realizada en el centro de tratamiento, o 3) un control de atención, Educación para la Salud de la Mujer (WHE). Para examinar la resistencia de los efectos del tratamiento, este proyecto evaluará a los padres y al niño a los 3, 6, 12 y 18 meses después de la línea de base.
Hipótesis
- Se espera que 1) las madres y los niños asignados a terapia familiar en el hogar y en el consultorio muestren mayores reducciones en el uso de sustancias y mejoras en el funcionamiento individual y familiar después del tratamiento en comparación con aquellos en el control de atención, y 2) aquellos asignados a terapia familiar en el hogar la terapia familiar basada en el tratamiento mostrará mayores reducciones en el uso de sustancias y un mejor funcionamiento individual y familiar después del tratamiento en comparación con los asignados a la terapia familiar basada en el consultorio.
- Se espera que 1) los asignados a terapia familiar en el hogar o en el consultorio continúen manteniendo mejoras en el uso de sustancias, los dominios individuales y familiares a lo largo del tiempo (tiempo por interacción del tratamiento) en comparación con los asignados al control de atención y 2) los asignados a la terapia familiar en el hogar continuará manteniendo mejoras en el uso de sustancias, los dominios individuales y familiares a lo largo del tiempo (tiempo por interacción del tratamiento) en comparación con las asignadas a la terapia familiar en el consultorio.
- Se plantea la hipótesis de que la mejora de las habilidades de interacción familiar mediará en el consumo de sustancias y en los resultados individuales y familiares.
- Se espera que EBFT en el hogar y EBFT en la oficina sean más rentables que TAU, y que EBFT en el hogar sea más rentable que EBFT en la oficina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43081
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres adultas que buscan tratamiento ambulatorio por abuso o dependencia de alcohol o drogas, según lo medido usando el programa de entrevista de diagnóstico computarizado (CDIS; Shaffer, 1992), y que informan el uso de sustancias en los últimos 90 días
- Un niño, entre las edades de 8 a 16 años, vive con la madre al menos el 50% del tiempo durante los 2 años anteriores o continuamente durante los 6 meses anteriores a la entrevista de evaluación.
- Si en el hogar vive más de un niño de 8 a 16 años, se incluirá en el estudio al que tenga mayor gravedad del problema. Se investigará el uso de sustancias ("¿Alguna vez ha consumido alcohol o drogas?"). Si un joven responde que sí, y el otro responde que no, se incluirá al que responda que sí. Si ambos niños responden "sí", entonces se administrará a cada uno la sección de uso de sustancias del Formulario 90 [historial y patrón actual]. Se incluirá al niño que informe el patrón más grave y el historial de uso [edad de inicio, tipo de droga utilizada, frecuencia de uso actual]. Si ninguno de los jóvenes informa haber consumido alcohol o drogas, entonces se administrará el Autoinforme de jóvenes (Achenbach & Edelbrock, 1982) y se incluirá a los jóvenes con la mayor puntuación total de problemas.
- La familia vive dentro de las 60 millas del centro de tratamiento.
- El niño y el adulto aceptan participar en la intervención de evaluación y tratamiento.
Criterio de exclusión:
1. Evidencia de psicosis persistente u otra afección que podría afectar su capacidad para comprender y participar en la intervención o consentimiento para participar en la investigación (según lo determine CDISC).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia familiar en el hogar
12 sesiones de terapia familiar en el hogar
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12 sesiones de terapia familiar en el hogar
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia familiar en consultorio
12 sesiones de terapia familiar en consultorio
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12 sesiones de terapia familiar en consultorio
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Educación para la salud de la mujer
12 sesiones de educación para la salud de la mujer
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12 Sesiones de Educación para la Salud de la Mujer
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12 y 18 meses
|
Cambio en la frecuencia del consumo de sustancias informado
|
línea de base, 3, 6, 12 y 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006B0269
- R01DA023062 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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