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Participación de los Adolescentes en el Tratamiento de Abuso de Sustancias de los Padres

20 de septiembre de 2015 actualizado por: Natasha Slesnick, Ohio State University

Participación de los Adolescentes en el Tratamiento de Abuso de Sustancias de los Padres: Evaluación de EBFT

Dada la naturaleza recíproca de la interacción padre-hijo, la participación del adolescente en el plan de tratamiento de abuso de sustancias de su madre podría estar asociado con reducciones en la recaída del adulto y mejoras en el funcionamiento del niño. Estos hallazgos respaldarían la afirmación de que centrarse en la dinámica familiar en los programas de tratamiento de abuso de sustancias es un uso eficaz de los recursos y un objetivo importante de los esfuerzos de intervención. Ciento ochenta y tres madres que abusan de sustancias y sus hijos (n=61 asignadas a cada condición) recibirán el tratamiento habitual (TAU) y serán asignadas al azar a 1) Terapia familiar basada en la ecología (EBFT) realizada en el hogar o 2) Terapia familiar de base ecológica realizada en el centro de tratamiento, o 3) un control de atención, Educación para la Salud de la Mujer (WHE). Para examinar la resistencia de los efectos del tratamiento, este proyecto evaluará a los padres y al niño a los 3, 6, 12 y 18 meses después de la línea de base.

Hipótesis

  1. Se espera que 1) las madres y los niños asignados a terapia familiar en el hogar y en el consultorio muestren mayores reducciones en el uso de sustancias y mejoras en el funcionamiento individual y familiar después del tratamiento en comparación con aquellos en el control de atención, y 2) aquellos asignados a terapia familiar en el hogar la terapia familiar basada en el tratamiento mostrará mayores reducciones en el uso de sustancias y un mejor funcionamiento individual y familiar después del tratamiento en comparación con los asignados a la terapia familiar basada en el consultorio.
  2. Se espera que 1) los asignados a terapia familiar en el hogar o en el consultorio continúen manteniendo mejoras en el uso de sustancias, los dominios individuales y familiares a lo largo del tiempo (tiempo por interacción del tratamiento) en comparación con los asignados al control de atención y 2) los asignados a la terapia familiar en el hogar continuará manteniendo mejoras en el uso de sustancias, los dominios individuales y familiares a lo largo del tiempo (tiempo por interacción del tratamiento) en comparación con las asignadas a la terapia familiar en el consultorio.
  3. Se plantea la hipótesis de que la mejora de las habilidades de interacción familiar mediará en el consumo de sustancias y en los resultados individuales y familiares.
  4. Se espera que EBFT en el hogar y EBFT en la oficina sean más rentables que TAU, y que EBFT en el hogar sea más rentable que EBFT en la oficina

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos investigadores han estudiado los efectos del consumo de alcohol y drogas por parte de los padres en los resultados de los niños. Estos estudios concluyen que el uso de sustancias por parte de los padres tiene el potencial de afectar negativamente el desarrollo psicosocial de los niños al privarlos de una atención y supervisión adecuadas, impidiendo su desarrollo socioemocional y cognitivo y/o influenciándolos para que también se conviertan en consumidores de sustancias. Si se considera un modelo sistémico bidireccional para comprender el desarrollo, el mantenimiento y la recuperación de los problemas de consumo de sustancias, se deduce que el niño también influye en el comportamiento de los padres. La terapia familiar ha demostrado consistentemente que la participación de los miembros de la familia en el tratamiento de los usuarios de sustancias se asocia con niveles más altos de compromiso y retención en el tratamiento. Muchos estudios informan reducciones antes y después del tratamiento en el uso de sustancias y problemas relacionados entre aquellos que reciben terapia de pareja y familiar. Si bien los ensayos clínicos aleatorizados de terapia familiar involucraron a pacientes adultos identificados (PI) en terapia de pareja y PI adolescentes en terapia familiar, este estudio evaluará una intervención de sistemas familiares que involucra a un niño de 8 a 16 años en el plan de tratamiento del adulto que busca tratamiento. . En el estudio actual, se comprometerá el tratamiento de alcohol y drogas que buscan madres adultas de un niño (8-16) que vive en el hogar. Todos los clientes serán asignados aleatoriamente a (1) terapia familiar ecológica (EBFT) en el hogar + tratamiento habitual (TAU), (2) EBFT en el consultorio + TAU o (3) TAU + control de atención. La eficacia relativa de este enfoque se evaluará a los 3, 6, 12 y 18 meses después del inicio. Se evaluarán los mecanismos de cambio propuestos (mediadores) para la terapia familiar. Se investigará la respuesta al tratamiento diferencial en función del género, los antecedentes familiares de consumo de alcohol o drogas y el abuso primario de alcohol frente a drogas (moderadores) para comprender mejor la intervención. El estudio también examinará cómo, en todo caso, el compromiso y la retención del tratamiento afectan la respuesta de los padres y los adolescentes al tratamiento. La información obtenida a través de este proyecto ayudará a evaluar la utilidad de incluir a los familiares adolescentes en el plan de tratamiento de sus padres adultos. Finalmente, el estudio incluirá un componente de evaluación económica para estimar el costo económico de cada intervención y determinar qué condición es más rentable. La intervención que incluye un enfoque en la interacción entre padres e hijos tiene el potencial de mejorar las reducciones en el uso de sustancias, reducir las recaídas de los padres y mejorar la salud familiar y emocional entre los adultos. La participación del niño ofrece la oportunidad de aumentar la protección potencial de una relación positiva entre padres e hijos que se ha demostrado que está asociada con resultados de desarrollo positivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

183

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Madres adultas que buscan tratamiento ambulatorio por abuso o dependencia de alcohol o drogas, según lo medido usando el programa de entrevista de diagnóstico computarizado (CDIS; Shaffer, 1992), y que informan el uso de sustancias en los últimos 90 días
  2. Un niño, entre las edades de 8 a 16 años, vive con la madre al menos el 50% del tiempo durante los 2 años anteriores o continuamente durante los 6 meses anteriores a la entrevista de evaluación.
  3. Si en el hogar vive más de un niño de 8 a 16 años, se incluirá en el estudio al que tenga mayor gravedad del problema. Se investigará el uso de sustancias ("¿Alguna vez ha consumido alcohol o drogas?"). Si un joven responde que sí, y el otro responde que no, se incluirá al que responda que sí. Si ambos niños responden "sí", entonces se administrará a cada uno la sección de uso de sustancias del Formulario 90 [historial y patrón actual]. Se incluirá al niño que informe el patrón más grave y el historial de uso [edad de inicio, tipo de droga utilizada, frecuencia de uso actual]. Si ninguno de los jóvenes informa haber consumido alcohol o drogas, entonces se administrará el Autoinforme de jóvenes (Achenbach & Edelbrock, 1982) y se incluirá a los jóvenes con la mayor puntuación total de problemas.
  4. La familia vive dentro de las 60 millas del centro de tratamiento.
  5. El niño y el adulto aceptan participar en la intervención de evaluación y tratamiento.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de psicosis persistente u otra afección que podría afectar su capacidad para comprender y participar en la intervención o consentimiento para participar en la investigación (según lo determine CDISC).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia familiar en el hogar
12 sesiones de terapia familiar en el hogar
12 sesiones de terapia familiar en el hogar
Otros nombres:
  • terapia familiar de base ecológica en el hogar
Comparador activo: Terapia familiar en consultorio
12 sesiones de terapia familiar en consultorio
12 sesiones de terapia familiar en consultorio
Otros nombres:
  • Terapia familiar de base ecológica en consultorio
Comparador de placebos: Educación para la salud de la mujer
12 sesiones de educación para la salud de la mujer
12 Sesiones de Educación para la Salud de la Mujer
Otros nombres:
  • Intervención de Educación para la Salud de la Mujer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12 y 18 meses
Cambio en la frecuencia del consumo de sustancias informado
línea de base, 3, 6, 12 y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2006B0269
  • R01DA023062 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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