- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01576393
Teenagers involvering i forældres stofmisbrugsbehandling
Teenagers involvering i forældres stofmisbrugsbehandling: Evaluering af EBFT
I betragtning af den gensidige karakter af forældre-barn interaktion, kan inddragelse af den unge i deres mors behandlingsplan for stofmisbrug være forbundet med reduktioner i voksentilbagefald og forbedringer i barnets funktion. Disse resultater vil understøtte påstanden om, at fokus på familiedynamik i behandlingsprogrammer for stofmisbrug er en effektiv brug af ressourcer og et vigtigt mål for interventionsindsatsen. Et hundrede og treogfirs stofmisbrugende mødre og deres barn (n=61 tildelt hver tilstand) vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) og blive tilfældigt tildelt 1) Økologisk baseret familieterapi (EBFT) udført i hjemmet eller 2) Økologisk baseret familieterapi udført på behandlingscentret, eller 3) en opmærksomhedskontrol, Women's Health Education (WHE). For at undersøge udholdenheden af behandlingseffekter vil dette projekt vurdere forælderen og barnet 3, 6, 12 og 18 måneder efter baseline.
Hypoteser
- Det forventes, at 1) mødre og børn, der er tildelt hjemme- og kontorbaseret familieterapi, vil vise større reduktioner i stofbrug og forbedring af individets og familiens funktion ved efterbehandling sammenlignet med dem i opmærksomhedskontrollen, og 2) dem, der er tildelt hjemmet. -baseret familieterapi vil vise større reduktioner i stofbrug og forbedret individuel og familiefunktion ved efterbehandling sammenlignet med dem, der er tildelt kontorbaseret familieterapi.
- Det forventes, at 1) dem, der tildeles hjemme- eller kontorbaseret familieterapi, vil fortsætte med at opretholde forbedringer i stofbrug, individuelle og familiedomæner over tid (tid ved behandlingsinteraktion) sammenlignet med dem, der er tildelt opmærksomhedskontrollen og 2) dem, der er tildelt til hjemmebaseret familieterapi vil fortsætte med at opretholde forbedringer i stofbrug, individuelle og familiedomæner over tid (tid ved behandlingsinteraktion) sammenlignet med dem, der er tildelt kontorbaseret familieterapi.
- Det er en hypotese, at forbedrede færdigheder i familieinteraktion vil mediere stofbrug, individuelle og familiemæssige resultater.
- Det forventes, at EBFT i hjemmet og EBFT på kontoret vil være mere omkostningseffektivt end TAU, og at EBFT i hjemmet vil være mere omkostningseffektivt end EBFT på kontoret
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43081
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mødre, der søger ambulant behandling for alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed målt ved hjælp af den computeriserede diagnostiske samtaleplan (CDIS; Shaffer, 1992), og som rapporterer stofbrug inden for de seneste 90 dage
- Et barn i alderen 8 til 16 år bor sammen med moderen mindst 50 % i løbet af de foregående 2 år eller uafbrudt i de 6 måneder forud for vurderingssamtalen.
- Hvis der bor mere end én 8-16-årig i hjemmet, vil den med den største problemalvor blive inddraget i undersøgelsen. Stofbrug vil blive undersøgt ("Har du nogensinde brugt alkohol eller stoffer?"). Hvis den ene ung svarer ja, og den anden svarer nej, er den, der svarer ja, med. Hvis begge børn svarer "ja", så vil Form 90 stofbrugssektionen [historie og nuværende mønster] blive administreret til hver. Det barn, der rapporterer det mere alvorlige mønster og historie med brugen [debutalder, type af anvendt lægemiddel, hyppighed af nuværende brug] vil blive inkluderet. Hvis ingen af de unge rapporterer at bruge alkohol eller stoffer, vil Ungdommens Selvrapport (Achenbach & Edelbrock, 1982) blive administreret, og de unge med den største samlede problemscore vil blive inkluderet.
- Familien bor inden for 60 miles fra behandlingsstedet.
- Barn og voksen er enige om at deltage i udrednings- og behandlingsinterventionen.
Ekskluderingskriterier:
1. Bevis på uafbrudt psykose eller anden tilstand, som ville svække deres evne til at forstå og deltage i interventionen eller samtykke til forskningsdeltagelse (som bestemt af CDISC).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret familieterapi
12 hjemmebaserede familieterapisessioner
|
12 hjemmebaserede familieterapisessioner
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontorbaseret familieterapi
12 kontorbaserede familieterapisessioner
|
12 kontorbaserede familieterapisessioner
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kvinders sundhedsuddannelse
12 undervisningsforløb for kvinders sundhed
|
12 kvinders sundhedsuddannelsessessioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
|
Ændring i hyppigheden af rapporteret stofbrug
|
baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006B0269
- R01DA023062 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmebaseret familieterapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetOrdblindhed | Specialundervisning | Børn med særlige behovHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder | Specialundervisning | Attention Deficit Disorder | Børn med særlige behov | HyperaktivitetsforstyrrelseHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTraditionel ansigt til ansigt træning | Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)Forenede Stater