Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenagers involvering i forældres stofmisbrugsbehandling

20. september 2015 opdateret af: Natasha Slesnick, Ohio State University

Teenagers involvering i forældres stofmisbrugsbehandling: Evaluering af EBFT

I betragtning af den gensidige karakter af forældre-barn interaktion, kan inddragelse af den unge i deres mors behandlingsplan for stofmisbrug være forbundet med reduktioner i voksentilbagefald og forbedringer i barnets funktion. Disse resultater vil understøtte påstanden om, at fokus på familiedynamik i behandlingsprogrammer for stofmisbrug er en effektiv brug af ressourcer og et vigtigt mål for interventionsindsatsen. Et hundrede og treogfirs stofmisbrugende mødre og deres barn (n=61 tildelt hver tilstand) vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) og blive tilfældigt tildelt 1) Økologisk baseret familieterapi (EBFT) udført i hjemmet eller 2) Økologisk baseret familieterapi udført på behandlingscentret, eller 3) en opmærksomhedskontrol, Women's Health Education (WHE). For at undersøge udholdenheden af ​​behandlingseffekter vil dette projekt vurdere forælderen og barnet 3, 6, 12 og 18 måneder efter baseline.

Hypoteser

  1. Det forventes, at 1) mødre og børn, der er tildelt hjemme- og kontorbaseret familieterapi, vil vise større reduktioner i stofbrug og forbedring af individets og familiens funktion ved efterbehandling sammenlignet med dem i opmærksomhedskontrollen, og 2) dem, der er tildelt hjemmet. -baseret familieterapi vil vise større reduktioner i stofbrug og forbedret individuel og familiefunktion ved efterbehandling sammenlignet med dem, der er tildelt kontorbaseret familieterapi.
  2. Det forventes, at 1) dem, der tildeles hjemme- eller kontorbaseret familieterapi, vil fortsætte med at opretholde forbedringer i stofbrug, individuelle og familiedomæner over tid (tid ved behandlingsinteraktion) sammenlignet med dem, der er tildelt opmærksomhedskontrollen og 2) dem, der er tildelt til hjemmebaseret familieterapi vil fortsætte med at opretholde forbedringer i stofbrug, individuelle og familiedomæner over tid (tid ved behandlingsinteraktion) sammenlignet med dem, der er tildelt kontorbaseret familieterapi.
  3. Det er en hypotese, at forbedrede færdigheder i familieinteraktion vil mediere stofbrug, individuelle og familiemæssige resultater.
  4. Det forventes, at EBFT i hjemmet og EBFT på kontoret vil være mere omkostningseffektivt end TAU, og at EBFT i hjemmet vil være mere omkostningseffektivt end EBFT på kontoret

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange forskere har undersøgt virkningerne af forældres alkohol- og stofbrug på børns resultater. Disse undersøgelser konkluderer, at forældres stofbrug har potentialet til at påvirke børns psykosociale udvikling negativt ved at fratage dem tilstrækkelig pleje og supervision, hæmme deres socioemotionelle og kognitive udvikling og/eller påvirke dem til også at blive stofbrugere. I betragtning af en tovejs, systemisk model til forståelse af udvikling, vedligeholdelse og genopretning af stofbrugsproblemer, følger det, at barnet også påvirker forældres adfærd. Familieterapi har konsekvent vist, at involvering af familiemedlemmer i behandlingen af ​​stofbrugere er forbundet med højere niveauer af engagement og fastholdelse i behandlingen. Mange undersøgelser rapporterer før til efterbehandling reduktioner i stofbrug og relaterede problemer blandt dem, der modtager par- og familieterapi. Mens randomiserede kliniske forsøg med familieterapi har involveret voksne identificerede patienter (IP'er) i parterapi og unge IP'er i familieterapi, vil denne undersøgelse evaluere en familiesystemintervention, der involverer et 8-16-årigt barn i behandlingsplanen for den voksne behandlingssøgende . I den aktuelle undersøgelse vil alkohol- og stofbehandlingssøgende voksne mødre til et barn (8-16), der bor i hjemmet, blive involveret. Alle klienter vil blive randomiseret til (1) økologisk baseret familieterapi (EBFT) i hjemmet + behandling som sædvanlig (TAU), (2) EBFT på kontoret + TAU eller (3) TAU + opmærksomhedskontrol. Den relative effektivitet af denne fremgangsmåde vil blive evalueret 3, 6, 12 og 18 måneder efter baseline. Foreslåede forandringsmekanismer (mediatorer) for familieterapi vil blive evalueret. Differentialbehandlingsrespons som funktion af køn, familiehistorie med alkohol- eller stofbrug og primært alkohol- eller stofmisbrug (moderatorer) vil blive undersøgt for bedre at forstå interventionen. Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan, hvis overhovedet, behandlingsengagement og -fastholdelse påvirker forældres og unges respons på behandlingen. Information opnået gennem dette projekt vil hjælpe med at evaluere nytten af ​​at inkludere unge familiemedlemmer i deres voksne forældres behandlingsplan. Endelig vil undersøgelsen omfatte en økonomisk evalueringskomponent for at estimere de økonomiske omkostninger ved hver intervention og bestemme, hvilken tilstand der er mest omkostningseffektiv. Intervention, der omfatter fokus på forældre-barn-interaktion, har potentialet til at øge stofforbrugsreduktioner, reducere forældretilbagefald og forbedre familie- og følelsesmæssig sundhed blandt voksne. Inddragelse af barnet giver mulighed for at øge den potentielle beskyttelse af et positivt forældre-barn-forhold, som viser sig at være forbundet med positive udviklingsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

183

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43081
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mødre, der søger ambulant behandling for alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed målt ved hjælp af den computeriserede diagnostiske samtaleplan (CDIS; Shaffer, 1992), og som rapporterer stofbrug inden for de seneste 90 dage
  2. Et barn i alderen 8 til 16 år bor sammen med moderen mindst 50 % i løbet af de foregående 2 år eller uafbrudt i de 6 måneder forud for vurderingssamtalen.
  3. Hvis der bor mere end én 8-16-årig i hjemmet, vil den med den største problemalvor blive inddraget i undersøgelsen. Stofbrug vil blive undersøgt ("Har du nogensinde brugt alkohol eller stoffer?"). Hvis den ene ung svarer ja, og den anden svarer nej, er den, der svarer ja, med. Hvis begge børn svarer "ja", så vil Form 90 stofbrugssektionen [historie og nuværende mønster] blive administreret til hver. Det barn, der rapporterer det mere alvorlige mønster og historie med brugen [debutalder, type af anvendt lægemiddel, hyppighed af nuværende brug] vil blive inkluderet. Hvis ingen af ​​de unge rapporterer at bruge alkohol eller stoffer, vil Ungdommens Selvrapport (Achenbach & Edelbrock, 1982) blive administreret, og de unge med den største samlede problemscore vil blive inkluderet.
  4. Familien bor inden for 60 miles fra behandlingsstedet.
  5. Barn og voksen er enige om at deltage i udrednings- og behandlingsinterventionen.

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis på uafbrudt psykose eller anden tilstand, som ville svække deres evne til at forstå og deltage i interventionen eller samtykke til forskningsdeltagelse (som bestemt af CDISC).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret familieterapi
12 hjemmebaserede familieterapisessioner
12 hjemmebaserede familieterapisessioner
Andre navne:
  • hjemmebaseret Økologisk baseret familieterapi
Aktiv komparator: Kontorbaseret familieterapi
12 kontorbaserede familieterapisessioner
12 kontorbaserede familieterapisessioner
Andre navne:
  • Kontorbaseret Økologisk baseret familieterapi
Placebo komparator: Kvinders sundhedsuddannelse
12 undervisningsforløb for kvinders sundhed
12 kvinders sundhedsuddannelsessessioner
Andre navne:
  • Kvinders sundhedsuddannelsesintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
Ændring i hyppigheden af ​​rapporteret stofbrug
baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2012

Først opslået (Skøn)

12. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006B0269
  • R01DA023062 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret familieterapi

Abonner