- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01576393
Coinvolgimento degli adolescenti nel trattamento dell'abuso di sostanze da parte dei genitori
Coinvolgimento degli adolescenti nel trattamento dell'abuso di sostanze da parte dei genitori: valutazione dell'EBFT
Data la natura reciproca dell'interazione genitore-figlio, il coinvolgimento dell'adolescente nel piano di trattamento dell'abuso di sostanze della madre potrebbe essere associato alla riduzione delle ricadute adulte e al miglioramento del funzionamento del bambino. Questi risultati sosterrebbero l'affermazione che concentrarsi sulle dinamiche familiari nei programmi di trattamento dell'abuso di sostanze è un uso efficace delle risorse e un obiettivo importante degli sforzi di intervento. Centottantatré madri che abusano di sostanze e il loro bambino (n = 61 assegnati a ciascuna condizione) riceveranno il trattamento come al solito (TAU) e saranno assegnati in modo casuale a 1) Terapia familiare su base ecologica (EBFT) condotta a casa o 2) Terapia familiare a base ecologica condotta presso il centro di cura, o 3) un controllo dell'attenzione, Women's Health Education (WHE). Al fine di esaminare la resistenza degli effetti del trattamento, questo progetto valuterà il genitore e il bambino a 3, 6, 12 e 18 mesi dopo il basale.
Ipotesi
- Si prevede che 1) le madri e i bambini assegnati alla terapia familiare domiciliare e ambulatoriale mostreranno una maggiore riduzione dell'uso di sostanze e un miglioramento del funzionamento individuale e familiare dopo il trattamento rispetto a quelli del controllo dell'attenzione, e 2) quelli assegnati alla terapia domiciliare La terapia familiare basata sulla terapia mostrerà maggiori riduzioni nell'uso di sostanze e un miglioramento del funzionamento individuale e familiare dopo il trattamento rispetto a quelli assegnati alla terapia familiare basata sull'ufficio.
- Si prevede che 1) coloro che sono assegnati alla terapia familiare domiciliare o ambulatoriale continueranno a mantenere miglioramenti nell'uso di sostanze, nei domini individuali e familiari nel tempo (tempo per interazione terapeutica) rispetto a quelli assegnati al controllo dell'attenzione e 2) quelli assegnati a la terapia familiare domiciliare continuerà a mantenere nel tempo miglioramenti nell'uso di sostanze, nei domini individuali e familiari (tempo per interazione terapeutica) rispetto a quelli assegnati alla terapia familiare ambulatoriale.
- Si ipotizza che il miglioramento delle capacità di interazione familiare possa mediare l'uso di sostanze e gli esiti individuali e familiari.
- Si prevede che EBFT a casa e EBFT in ufficio saranno più convenienti di TAU e che EBFT a casa sarà più conveniente di EBFT in ufficio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43081
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri adulte in cerca di cure ambulatoriali per abuso o dipendenza da alcol o droghe misurate utilizzando il programma di interviste diagnostiche computerizzate (CDIS; Shaffer, 1992) e che riferiscono l'uso di sostanze negli ultimi 90 giorni
- Un bambino, di età compresa tra gli 8 ei 16 anni, vive con la madre almeno il 50% del tempo nei 2 anni precedenti o continuativamente nei 6 mesi precedenti il colloquio di valutazione.
- Se in casa vive più di un bambino di 8-16 anni, sarà incluso nello studio quello con la maggiore gravità del problema. Verrà indagato l'uso di sostanze ("Hai mai fatto uso di alcol o droghe?"). Se un giovane risponde di sì e l'altro risponde di no, quello che risponde di sì sarà incluso. Se entrambi i bambini rispondono "sì", a ciascuno verrà somministrata la sezione sull'uso di sostanze del Modulo 90 [storia e schema attuale]. Verrà incluso il bambino che riporta il modello più grave e la storia di utilizzo [età di insorgenza, tipo di droga utilizzata, frequenza dell'uso corrente]. Se nessuno dei due giovani riferisce di aver fatto uso di alcol o droghe, verrà somministrato lo Youth Self-Report (Achenbach & Edelbrock, 1982) e sarà incluso il giovane con il punteggio totale più elevato.
- La famiglia vive entro 60 miglia dalla struttura di trattamento.
- Il bambino e l'adulto acconsentono a partecipare all'intervento di valutazione e trattamento.
Criteri di esclusione:
1. Evidenza di psicosi incessante o altra condizione che comprometterebbe la loro capacità di comprendere e partecipare all'intervento o il consenso alla partecipazione alla ricerca (come determinato dal CDISC).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia familiare domiciliare
12 sessioni di terapia familiare domiciliare
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12 sessioni di terapia familiare domiciliare
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia familiare in ufficio
12 sessioni di terapia familiare in ufficio
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12 sessioni di terapia familiare in ufficio
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Educazione alla salute delle donne
12 sessioni di educazione alla salute delle donne
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12 sessioni di educazione alla salute delle donne
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 12 e 18 mesi
|
Variazione della frequenza dell'uso di sostanze segnalato
|
basale, 3, 6, 12 e 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006B0269
- R01DA023062 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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