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Coinvolgimento degli adolescenti nel trattamento dell'abuso di sostanze da parte dei genitori

20 settembre 2015 aggiornato da: Natasha Slesnick, Ohio State University

Coinvolgimento degli adolescenti nel trattamento dell'abuso di sostanze da parte dei genitori: valutazione dell'EBFT

Data la natura reciproca dell'interazione genitore-figlio, il coinvolgimento dell'adolescente nel piano di trattamento dell'abuso di sostanze della madre potrebbe essere associato alla riduzione delle ricadute adulte e al miglioramento del funzionamento del bambino. Questi risultati sosterrebbero l'affermazione che concentrarsi sulle dinamiche familiari nei programmi di trattamento dell'abuso di sostanze è un uso efficace delle risorse e un obiettivo importante degli sforzi di intervento. Centottantatré madri che abusano di sostanze e il loro bambino (n = 61 assegnati a ciascuna condizione) riceveranno il trattamento come al solito (TAU) e saranno assegnati in modo casuale a 1) Terapia familiare su base ecologica (EBFT) condotta a casa o 2) Terapia familiare a base ecologica condotta presso il centro di cura, o 3) un controllo dell'attenzione, Women's Health Education (WHE). Al fine di esaminare la resistenza degli effetti del trattamento, questo progetto valuterà il genitore e il bambino a 3, 6, 12 e 18 mesi dopo il basale.

Ipotesi

  1. Si prevede che 1) le madri e i bambini assegnati alla terapia familiare domiciliare e ambulatoriale mostreranno una maggiore riduzione dell'uso di sostanze e un miglioramento del funzionamento individuale e familiare dopo il trattamento rispetto a quelli del controllo dell'attenzione, e 2) quelli assegnati alla terapia domiciliare La terapia familiare basata sulla terapia mostrerà maggiori riduzioni nell'uso di sostanze e un miglioramento del funzionamento individuale e familiare dopo il trattamento rispetto a quelli assegnati alla terapia familiare basata sull'ufficio.
  2. Si prevede che 1) coloro che sono assegnati alla terapia familiare domiciliare o ambulatoriale continueranno a mantenere miglioramenti nell'uso di sostanze, nei domini individuali e familiari nel tempo (tempo per interazione terapeutica) rispetto a quelli assegnati al controllo dell'attenzione e 2) quelli assegnati a la terapia familiare domiciliare continuerà a mantenere nel tempo miglioramenti nell'uso di sostanze, nei domini individuali e familiari (tempo per interazione terapeutica) rispetto a quelli assegnati alla terapia familiare ambulatoriale.
  3. Si ipotizza che il miglioramento delle capacità di interazione familiare possa mediare l'uso di sostanze e gli esiti individuali e familiari.
  4. Si prevede che EBFT a casa e EBFT in ufficio saranno più convenienti di TAU e che EBFT a casa sarà più conveniente di EBFT in ufficio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti ricercatori hanno studiato gli effetti dell'uso di alcol e droghe da parte dei genitori sui risultati dei bambini. Questi studi concludono che l'uso di sostanze da parte dei genitori ha il potenziale per avere un impatto negativo sullo sviluppo psicosociale dei bambini privandoli di cure e supervisione adeguate, ostacolando il loro sviluppo socio-emotivo e cognitivo e/o influenzandoli a diventare anche consumatori di sostanze. Considerando un modello sistemico bidirezionale per comprendere lo sviluppo, il mantenimento e il recupero dei problemi di uso di sostanze, ne consegue che il bambino influisce anche sui comportamenti dei genitori. La terapia familiare ha costantemente dimostrato che il coinvolgimento dei membri della famiglia nel trattamento dei consumatori di sostanze è associato a livelli più elevati di coinvolgimento e permanenza nel trattamento. Molti studi riportano riduzioni dell'uso di sostanze prima e dopo il trattamento e problemi correlati tra coloro che ricevono terapia di coppia e familiare. Mentre gli studi clinici randomizzati sulla terapia familiare hanno coinvolto pazienti adulti identificati (IP) in terapia di coppia e adolescenti IP in terapia familiare, questo studio valuterà un intervento dei sistemi familiari che coinvolge un bambino di 8-16 anni nel piano di trattamento dell'adulto richiedente trattamento . Nello studio attuale, saranno coinvolte le cure per alcol e droghe in cerca di madri adulte di un bambino (8-16) che vivono in casa. Tutti i clienti verranno randomizzati a (1) terapia familiare su base ecologica (EBFT) a casa + trattamento come al solito (TAU), (2) EBFT in ufficio + TAU o (3) TAU + controllo dell'attenzione. L'efficacia relativa di questo approccio sarà valutata a 3, 6, 12 e 18 mesi dopo il basale. Saranno valutati i meccanismi di cambiamento proposti (mediatori) per la terapia familiare. La risposta al trattamento differenziale in funzione del genere, della storia familiare di consumo di alcol o droghe e dell'abuso primario di alcol rispetto a droghe (moderatori) sarà studiata per comprendere meglio l'intervento. Lo studio esaminerà anche come, se non del tutto, l'impegno e la conservazione del trattamento incidono sulla risposta dei genitori e degli adolescenti al trattamento. Le informazioni ottenute attraverso questo progetto aiuteranno a valutare l'utilità di includere membri della famiglia adolescenti nel piano di trattamento dei loro genitori adulti. Infine, lo studio includerà una componente di valutazione economica per stimare il costo economico di ciascun intervento e determinare quale condizione è più conveniente. L'intervento che include un focus sull'interazione genitore-figlio ha il potenziale per migliorare la riduzione dell'uso di sostanze, ridurre le ricadute dei genitori e migliorare la salute familiare ed emotiva tra gli adulti. Il coinvolgimento del bambino offre l'opportunità di aumentare la protezione potenziale di una relazione positiva genitore-figlio che si dimostra essere associata a esiti di sviluppo positivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

183

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43081
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Madri adulte in cerca di cure ambulatoriali per abuso o dipendenza da alcol o droghe misurate utilizzando il programma di interviste diagnostiche computerizzate (CDIS; Shaffer, 1992) e che riferiscono l'uso di sostanze negli ultimi 90 giorni
  2. Un bambino, di età compresa tra gli 8 ei 16 anni, vive con la madre almeno il 50% del tempo nei 2 anni precedenti o continuativamente nei 6 mesi precedenti il ​​colloquio di valutazione.
  3. Se in casa vive più di un bambino di 8-16 anni, sarà incluso nello studio quello con la maggiore gravità del problema. Verrà indagato l'uso di sostanze ("Hai mai fatto uso di alcol o droghe?"). Se un giovane risponde di sì e l'altro risponde di no, quello che risponde di sì sarà incluso. Se entrambi i bambini rispondono "sì", a ciascuno verrà somministrata la sezione sull'uso di sostanze del Modulo 90 [storia e schema attuale]. Verrà incluso il bambino che riporta il modello più grave e la storia di utilizzo [età di insorgenza, tipo di droga utilizzata, frequenza dell'uso corrente]. Se nessuno dei due giovani riferisce di aver fatto uso di alcol o droghe, verrà somministrato lo Youth Self-Report (Achenbach & Edelbrock, 1982) e sarà incluso il giovane con il punteggio totale più elevato.
  4. La famiglia vive entro 60 miglia dalla struttura di trattamento.
  5. Il bambino e l'adulto acconsentono a partecipare all'intervento di valutazione e trattamento.

Criteri di esclusione:

1. Evidenza di psicosi incessante o altra condizione che comprometterebbe la loro capacità di comprendere e partecipare all'intervento o il consenso alla partecipazione alla ricerca (come determinato dal CDISC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia familiare domiciliare
12 sessioni di terapia familiare domiciliare
12 sessioni di terapia familiare domiciliare
Altri nomi:
  • domiciliare Terapia familiare basata sull'ecologia
Comparatore attivo: Terapia familiare in ufficio
12 sessioni di terapia familiare in ufficio
12 sessioni di terapia familiare in ufficio
Altri nomi:
  • Terapia familiare basata sull'ecologia in ufficio
Comparatore placebo: Educazione alla salute delle donne
12 sessioni di educazione alla salute delle donne
12 sessioni di educazione alla salute delle donne
Altri nomi:
  • Intervento di Educazione alla Salute delle Donne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 12 e 18 mesi
Variazione della frequenza dell'uso di sostanze segnalato
basale, 3, 6, 12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006B0269
  • R01DA023062 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia familiare domiciliare

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