- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01576393
Nuorten osallistuminen vanhempien päihdehoitoon
Nuorten osallistuminen vanhempien päihdehoitoon: EBFT:n arviointi
Ottaen huomioon vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen vastavuoroinen luonne, nuoren osallistuminen äitinsä päihdehoitosuunnitelmaan saattaa liittyä aikuisten uusiutumisen vähenemiseen ja lapsen toiminnan paranemiseen. Nämä havainnot tukevat väitettä, jonka mukaan perhedynamiikkaan keskittyminen päihdehoidon ohjelmissa on tehokas resurssien käyttö ja tärkeä interventiotoimien kohde. Satakahdeksankymmentäkolme päihteitä käyttävää äitiä ja heidän lapsensa (n=61 kuhunkin sairauteen) saavat tavanomaista hoitoa (TAU) ja heidät määrätään satunnaisesti 1) kotona suoritettavaan ekologiseen perheterapiaan (EBFT) tai 2) Hoitokeskuksessa toteutettu ekologinen perheterapia tai 3) tarkkaavaisuus, Women's Health Education (WHE). Hoidon vaikutusten kestävyyden tutkimiseksi tässä projektissa arvioidaan vanhempaa ja lasta 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Hypoteesit
- On odotettavissa, että 1) koti- ja toimistopohjaiseen perheterapiaan määrättyjen äitien ja lasten päihteiden käyttö vähenee enemmän ja yksilön ja perheen toimintakyky paranee hoidon jälkeen enemmän kuin huomiokontrollissa olevilla äideillä ja lapsilla, ja 2) niillä, jotka on määrätty kotiin. -perheterapiassa päihteiden käyttö vähenee enemmän ja yksilön ja perheen toimintakyky paranee hoidon jälkeen verrattuna toimistopohjaiseen perheterapiaan.
- Odotetaan, että 1) koti- tai toimistopohjaiseen perheterapiaan määrätyt henkilöt jatkavat päihteiden käytön, yksilön ja perheen parannuksia ajan myötä (ajan mukaan hoidon vuorovaikutussuhteen mukaan) verrattuna huomionhallintaan määrättyihin henkilöihin ja 2) niihin, jotka on määrätty kotipohjainen perheterapia jatkaa päihteiden käytön, yksilön ja perheen parannuksia ajan mittaan (hoidon vuorovaikutuksen mukaan) verrattuna toimistopohjaiseen perheterapiaan.
- Oletuksena on, että parannetut perhevuorovaikutustaidot välittävät päihteiden käyttöä, yksilön ja perheen tuloksia.
- Odotetaan, että EBFT kotona ja EBFT toimistossa ovat kustannustehokkaampia kuin TAU ja että EBFT kotona on kustannustehokkaampi kuin EBFT toimistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43081
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset äidit, jotka hakeutuvat avohoitoon alkoholin tai huumeiden väärinkäytön tai riippuvuuden vuoksi tietokoneistetun diagnostisen haastatteluaikataulun (CDIS; Shaffer, 1992) avulla mitattuna ja ilmoittavat päihteiden käytöstä viimeisten 90 päivän aikana
- 8-16-vuotias lapsi asuu äidin kanssa vähintään 50 % ajasta edellisten 2 vuoden aikana tai yhtäjaksoisesti 6 kuukautta ennen arviointihaastattelua.
- Jos kotona asuu useampi kuin yksi 8-16-vuotias, tutkimukseen otetaan mukaan se, jonka ongelma on vakavampi. Päihteiden käyttö tutkitaan ("Oletko koskaan käyttänyt alkoholia tai huumeita?"). Jos yksi nuori vastaa kyllä ja toinen ei, niin se, joka vastaa kyllä, otetaan mukaan. Jos molemmat lapset vastaavat "kyllä", lomakkeen 90 päihteiden käyttöosio [historia ja nykyinen malli] käsitellään molemmille. Lapsi, joka raportoi vakavammasta käyttötavasta ja -historiasta [aloitusikä, käytetyn lääkkeen tyyppi, nykyisen käytön tiheys], otetaan mukaan. Jos kumpikaan nuori ei ilmoita käyttävänsä alkoholia tai huumeita, niin nuorten itseraportti (Achenbach & Edelbrock, 1982) annetaan ja nuoret, joilla on suurempi kokonaisongelmapistemäärä, otetaan mukaan.
- Perhe asuu 60 mailin säteellä hoitolaitoksesta.
- Lapsi ja aikuinen suostuvat osallistumaan arviointiin ja hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
1. Todisteet hellittämättömästä psykoosista tai muusta tilasta, joka heikentäisi heidän kykyään ymmärtää interventiota ja osallistua siihen tai suostumus tutkimukseen osallistumiseen (CDISC:n määrittelemällä tavalla).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva perheterapia
12 kotihoitoa perheterapiassa
|
12 kotihoitoa perheterapiassa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Toimistopohjainen perheterapia
12 toimistopohjaista perheterapiaistuntoa
|
12 toimistopohjaista perheterapiaistuntoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Naisten terveyskasvatus
12 naisten terveyskasvatustilaisuutta
|
12 naisten terveyskasvatusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Muutos raportoitujen aineiden käytön tiheydessä
|
lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006B0269
- R01DA023062 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .