Zaangażowanie młodzieży w leczenie uzależnień od rodziców
20 września 2015 zaktualizowane przez: Natasha Slesnick, Ohio State University
Zaangażowanie nastolatków w rodzicielskie leczenie uzależnień: ocena EBFT
Biorąc pod uwagę wzajemny charakter interakcji rodzic-dziecko, zaangażowanie nastolatka w plan leczenia uzależnień ich matki może wiązać się ze zmniejszeniem nawrotów u dorosłych i poprawą funkcjonowania dziecka. Odkrycia te potwierdziłyby twierdzenie, że skupienie się na dynamice rodziny w programach leczenia uzależnień jest efektywnym wykorzystaniem zasobów i ważnym celem działań interwencyjnych. Sto osiemdziesiąt trzy matki nadużywające substancji psychoaktywnych i ich dzieci (n=61 przypisane do każdego schorzenia) otrzymają leczenie jak zwykle (TAU) i zostaną losowo przydzielone do 1) Ekologicznej terapii rodzinnej (EBFT) prowadzonej w domu lub 2) Ekologiczna terapia rodzin prowadzona w ośrodku terapeutycznym lub 3) kontrola uwagi, edukacja zdrowotna kobiet (WHE). W celu zbadania trwałości efektów leczenia, w ramach tego projektu dokonana zostanie ocena rodzica i dziecka po 3, 6, 12 i 18 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
hipotezy
- Oczekuje się, że 1) matki i dzieci przydzielone do domowej i biurowej terapii rodzinnej wykażą większe zmniejszenie używania substancji i poprawę funkcjonowania indywidualnego i rodzinnego po zakończeniu leczenia w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej uwagi oraz 2) osoby przydzielone do domu terapia rodzinna oparta na terapii rodzinnej wykaże większe zmniejszenie używania substancji psychoaktywnych oraz poprawę funkcjonowania indywidualnego i rodzinnego po zakończeniu leczenia w porównaniu z osobami przypisanymi do terapii rodzinnej w gabinecie.
- Oczekuje się, że 1) osoby przydzielone do terapii rodzinnej w domu lub w biurze będą nadal utrzymywać poprawę w zakresie używania substancji, domen indywidualnych i rodzinnych w czasie (czas na interakcję terapeutyczną) w porównaniu z osobami przydzielonymi do kontroli uwagi i 2) osoby przydzielone do domowa terapia rodzinna będzie nadal utrzymywać poprawę w używaniu substancji, domenach indywidualnych i rodzinnych w czasie (czas według interakcji leczenia) w porównaniu z osobami przypisanymi do terapii rodzinnej w biurze.
- Postawiono hipotezę, że lepsze umiejętności interakcji w rodzinie będą pośredniczyć w używaniu substancji, indywidualnych i rodzinnych wynikach.
- Oczekuje się, że EBFT w domu i EBFT w biurze będzie bardziej opłacalny niż TAU, a EBFT w domu będzie bardziej opłacalny niż EBFT w biurze
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu badaczy badało wpływ alkoholu i narkotyków rodziców na wyniki dzieci.
Z badań tych wynika, że używanie substancji przez rodziców może mieć negatywny wpływ na rozwój psychospołeczny dzieci poprzez pozbawienie ich odpowiedniej opieki i nadzoru, hamowanie ich rozwoju społeczno-emocjonalnego i poznawczego i/lub wpływanie na to, aby również stały się użytkownikami substancji.
Biorąc pod uwagę dwukierunkowy, systemowy model zrozumienia rozwoju, utrzymywania się i powrotu do zdrowia problemów związanych z używaniem substancji, wynika z tego, że dziecko wpływa również na zachowania rodziców.
Terapia rodzinna konsekwentnie pokazuje, że zaangażowanie członków rodziny w leczenie osób używających substancji wiąże się z wyższym poziomem zaangażowania i retencji w leczeniu.
Wiele badań donosi o zmniejszeniu używania substancji psychoaktywnych przed i po leczeniu oraz związanych z tym problemów wśród osób korzystających z terapii par i rodzin.
Podczas gdy randomizowane badania kliniczne terapii rodzinnej obejmowały zidentyfikowanych dorosłych pacjentów (IP) w terapii par i IP nastolatków w terapii rodzinnej, to badanie oceni interwencję systemów rodzinnych obejmującą dziecko w wieku 8-16 lat w planie leczenia osoby dorosłej poszukującej leczenia .
W obecnym badaniu, leczeniem alkoholowym i odwykowym objęte będą dorosłe matki dziecka (8-16 lat) mieszkające w domu.
Wszyscy klienci zostaną losowo przydzieleni do (1) ekologicznej terapii rodzinnej (EBFT) w domu + leczenie jak zwykle (TAU), (2) EBFT w biurze + TAU lub (3) TAU + kontrola uwagi.
Względna skuteczność tego podejścia zostanie oceniona po 3, 6, 12 i 18 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
Ocenione zostaną proponowane mechanizmy zmiany (mediatory) dla terapii rodzin.
Zróżnicowana reakcja na leczenie w zależności od płci, rodzinnej historii używania alkoholu lub narkotyków oraz pierwotnego nadużywania alkoholu i narkotyków (moderatorzy) zostanie zbadana, aby lepiej zrozumieć interwencję.
Badanie zbada również, w jaki sposób, jeśli w ogóle, zaangażowanie w leczenie i jego retencja wpływają na reakcję rodziców i nastolatków na leczenie.
Informacje uzyskane w ramach tego projektu pomogą ocenić przydatność włączenia nastoletnich członków rodziny do planu leczenia ich dorosłych rodziców.
Wreszcie, badanie obejmie element oceny ekonomicznej w celu oszacowania kosztów ekonomicznych każdej interwencji i określenia, który warunek jest najbardziej opłacalny.
Interwencja, która obejmuje skupienie się na interakcji rodzic-dziecko, może potencjalnie zwiększyć ograniczenie używania substancji psychoaktywnych, ograniczyć nawroty do nałogu rodziców oraz poprawić zdrowie rodzinne i emocjonalne wśród dorosłych.
Zaangażowanie dziecka daje możliwość zwiększenia potencjalnej ochrony pozytywnej relacji rodzic-dziecko, która, jak wykazano, wiąże się z pozytywnymi wynikami rozwojowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
183
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe matki zgłaszające się na leczenie ambulatoryjne z powodu nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, mierzone za pomocą komputerowego harmonogramu wywiadów diagnostycznych (CDIS; Shaffer, 1992), które zgłosiły używanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 90 dni
- Dziecko w wieku od 8 do 16 lat mieszka z matką przez co najmniej 50% czasu w ciągu ostatnich 2 lat lub nieprzerwanie przez 6 miesięcy poprzedzających rozmowę oceniającą.
- Jeśli w domu mieszka więcej niż jedno dziecko w wieku 8-16 lat, badaniem zostanie objęte dziecko z większym nasileniem problemu. Używanie substancji zostanie zbadane („Czy kiedykolwiek używałeś alkoholu lub narkotyków?”). Jeśli jeden młody człowiek odpowie tak, a drugi nie, ten, który odpowie tak, zostanie uwzględniony. Jeśli oboje dzieci odpowiedzą „tak”, wówczas każdemu z nich zostanie udzielona część dotycząca używania substancji na formularzu 90 [historia i obecny wzorzec]. Dziecko, które zgłosi cięższy wzorzec i historię używania [wiek początku, rodzaj używanego narkotyku, częstotliwość obecnego używania] zostanie uwzględnione. Jeśli żadna z młodzieży nie zgłosi używania alkoholu lub narkotyków, zostanie przeprowadzona samoocena młodzieży (Achenbach i Edelbrock, 1982) i uwzględniona zostanie młodzież z wyższym łącznym wynikiem problemu.
- Rodzina mieszka w promieniu 60 mil od zakładu leczniczego.
- Dziecko i osoba dorosła wyrażają zgodę na udział w ocenie i interwencji terapeutycznej.
Kryteria wyłączenia:
1. Dowody na nieustępującą psychozę lub inny stan, który osłabia ich zdolność do zrozumienia i uczestniczenia w interwencji lub zgody na udział w badaniu (zgodnie z ustaleniami CDISC).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Domowa terapia rodzinna
12 sesji terapii rodzinnej w domu
|
12 sesji terapii rodzinnej w domu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia rodzin w gabinecie
12 sesji terapii rodzinnej w gabinecie
|
12 sesji terapii rodzinnej w gabinecie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Edukacja zdrowotna kobiet
12 sesji edukacji zdrowotnej dla kobiet
|
12 Sesji Edukacji Zdrowotnej Kobiet
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Zmiana częstotliwości zgłaszanego używania substancji
|
wyjściowa, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006B0269
- R01DA023062 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .