- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01576393
Implication des adolescents dans le traitement de la toxicomanie parentale
Implication des adolescents dans le traitement de la toxicomanie parentale : évaluation de l'EBFT
Étant donné la nature réciproque de l'interaction parent-enfant, la participation de l'adolescent au plan de traitement de la toxicomanie de sa mère pourrait être associée à une réduction des rechutes chez l'adulte et à une amélioration du fonctionnement de l'enfant. Ces résultats appuieraient l'affirmation selon laquelle l'accent mis sur la dynamique familiale dans les programmes de traitement de la toxicomanie est une utilisation efficace des ressources et une cible importante des efforts d'intervention. Cent quatre-vingt-trois mères toxicomanes et leur enfant (n = 61 affectés à chaque condition) recevront un traitement habituel (TAU) et seront assignés au hasard à 1) une thérapie familiale écologique (EBFT) menée à domicile ou 2) Thérapie familiale écologique menée au centre de traitement, ou 3) un contrôle de l'attention, l'éducation à la santé des femmes (WHE). Afin d'examiner l'endurance des effets du traitement, ce projet évaluera le parent et l'enfant à 3, 6, 12 et 18 mois après le départ.
Hypothèses
- On s'attend à ce que 1) les mères et les enfants affectés à la thérapie familiale à domicile et en cabinet montrent une plus grande réduction de la consommation de substances et une amélioration du fonctionnement individuel et familial après le traitement par rapport à ceux du groupe de contrôle de l'attention, et 2) ceux affectés à la maison. - la thérapie familiale basée sur la thérapie montrera des réductions plus importantes de la consommation de substances et une amélioration du fonctionnement individuel et familial après le traitement par rapport à celles affectées à la thérapie familiale en cabinet.
- On s'attend à ce que 1) les personnes affectées à la thérapie familiale à domicile ou en cabinet continuent de maintenir des améliorations dans la consommation de substances, les domaines individuels et familiaux au fil du temps (temps par interaction avec le traitement) par rapport à celles affectées au contrôle de l'attention et 2) celles affectées à la thérapie familiale à domicile continuera de maintenir des améliorations dans la consommation de substances, les domaines individuels et familiaux au fil du temps (temps par interaction de traitement) par rapport à ceux attribués à la thérapie familiale en cabinet.
- On suppose que l'amélioration des habiletés d'interaction familiale influencera la consommation de substances, les résultats individuels et familiaux.
- On s'attend à ce que l'EBFT à domicile et l'EBFT au bureau soient plus rentables que le TAU, et que l'EBFT à domicile soit plus rentable que l'EBFT au bureau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43081
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mères adultes cherchant un traitement ambulatoire pour abus ou dépendance à l'alcool ou aux drogues, tel que mesuré à l'aide du programme d'entretiens diagnostiques informatisés (CDIS ; Shaffer, 1992), et qui déclarent avoir consommé de la substance au cours des 90 derniers jours
- Un enfant, âgé de 8 à 16 ans, vit avec sa mère au moins 50 % du temps au cours des 2 années précédentes ou en continu pendant les 6 mois précédant l'entretien d'évaluation.
- Si plus d'un enfant de 8 à 16 ans vit dans la maison, celui dont le problème est le plus grave sera inclus dans l'étude. La consommation de substances sera sondée (« Avez-vous déjà consommé de l'alcool ou de la drogue ? »). Si un jeune répond oui et que l'autre répond non, celui qui répond oui sera inclus. Si les deux enfants répondent "oui", alors la section sur la consommation de substances du formulaire 90 [antécédents et profil actuel] sera administrée à chacun. L'enfant qui signale le schéma et les antécédents de consommation les plus graves [âge d'apparition, type de drogue consommée, fréquence de consommation actuelle] sera inclus. Si aucun des jeunes ne déclare consommer d'alcool ou de drogues, l'auto-évaluation du jeune (Achenbach et Edelbrock, 1982) sera administrée et le jeune ayant le score de problème total le plus élevé sera inclus.
- La famille vit à moins de 60 miles de l'établissement de traitement.
- L'enfant et l'adulte acceptent de participer à l'intervention d'évaluation et de traitement.
Critère d'exclusion:
1. Preuve d'une psychose persistante ou d'une autre condition qui nuirait à leur capacité à comprendre et à participer à l'intervention ou à consentir à la participation à la recherche (tel que déterminé par le CDISC).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie familiale à domicile
12 séances de thérapie familiale à domicile
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12 séances de thérapie familiale à domicile
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie familiale en cabinet
12 séances de thérapie familiale en cabinet
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12 séances de thérapie familiale en cabinet
Autres noms:
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Comparateur placebo: Éducation à la santé des femmes
12 séances d'éducation à la santé des femmes
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12 séances d'éducation à la santé des femmes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de substances
Délai: de base, 3, 6, 12 et 18 mois
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Changement dans la fréquence de consommation déclarée de substances
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de base, 3, 6, 12 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006B0269
- R01DA023062 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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