- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01576393
Участие подростков в лечении родительской зависимости от психоактивных веществ
Участие подростков в лечении родительской наркозависимости: оценка EBFT
Учитывая взаимный характер взаимодействия родителей и детей, вовлечение подростка в план лечения наркозависимости их матери может быть связано с уменьшением рецидивов у взрослых и улучшением функционирования ребенка. Эти результаты подтверждают утверждение о том, что сосредоточение внимания на семейной динамике в программах лечения наркомании является эффективным использованием ресурсов и важной целью вмешательства. Сто восемьдесят три матери, злоупотребляющие психоактивными веществами, и их ребенок (n = 61, назначенный для каждого состояния) получат лечение в обычном режиме (TAU) и будут случайным образом распределены в 1) Экологически обоснованную семейную терапию (EBFT), проводимую дома или 2) Экологически обоснованная семейная терапия, проводимая в лечебном центре, или 3) контроль внимания, обучение женскому здоровью (WHE). Чтобы изучить стойкость эффектов лечения, в рамках этого проекта будет проведена оценка родителя и ребенка через 3, 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня.
Гипотезы
- Ожидается, что 1) матери и дети, получающие семейную терапию на дому и в офисе, продемонстрируют большее снижение употребления психоактивных веществ и улучшение индивидуального и семейного функционирования после лечения по сравнению с теми, кто находится в группе контроля внимания, и 2) пациенты, получающие домашнюю Семейная терапия продемонстрирует большее снижение употребления психоактивных веществ и улучшение индивидуального и семейного функционирования после лечения по сравнению с теми, кому назначена семейная терапия в офисе.
- Ожидается, что 1) те, кому назначена семейная терапия на дому или в офисе, будут продолжать поддерживать улучшения в отношении употребления психоактивных веществ, индивидуальных и семейных доменов с течением времени (время за счет лечебного взаимодействия) по сравнению с теми, кто назначен на контроль внимания, и 2) те, кто назначен на домашняя семейная терапия будет продолжать поддерживать улучшения в отношении употребления психоактивных веществ, индивидуальных и семейных доменов с течением времени (время за счет лечебного взаимодействия) по сравнению с семейной терапией в офисе.
- Предполагается, что улучшенные навыки взаимодействия в семье будут способствовать употреблению психоактивных веществ, индивидуальным и семейным результатам.
- Ожидается, что EBFT дома и EBFT в офисе будут более рентабельными, чем TAU, и что EBFT дома будет более рентабельным, чем EBFT в офисе.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые матери, обращающиеся за амбулаторным лечением от злоупотребления алкоголем или наркотиками или зависимости, согласно данным компьютеризированного графика диагностических интервью (CDIS; Shaffer, 1992), и сообщающие об употреблении психоактивных веществ в течение последних 90 дней.
- Ребенок в возрасте от 8 до 16 лет живет с матерью не менее 50% времени в течение предыдущих 2 лет или постоянно в течение 6 месяцев до оценочного интервью.
- Если в доме проживает более одного ребенка в возрасте 8–16 лет, в исследование будет включен ребенок с более серьезной проблемой. Употребление психоактивных веществ будет проверено («Вы когда-нибудь употребляли алкоголь или наркотики?»). Если один юноша ответит «да», а другой ответит «нет», будет включен тот, кто ответит «да». Если оба ребенка ответят «да», то раздел формы 90 об употреблении психоактивных веществ [история и текущая картина] будет назначен каждому. Ребенок, который сообщает о более тяжелом характере и истории употребления [возраст начала, тип употребляемого наркотика, частота текущего употребления], будет включен. Если ни один из молодых людей не сообщает об употреблении алкоголя или наркотиков, тогда будет проводиться Самоотчет молодежи (Achenbach & Edelbrock, 1982), и в него будут включены молодые люди с более высоким общим баллом проблем.
- Семья живет в пределах 60 миль от лечебного учреждения.
- Ребенок и взрослый соглашаются участвовать в оценке и лечебном вмешательстве.
Критерий исключения:
1. Доказательства непрекращающегося психоза или другого состояния, которое может ухудшить их способность понимать и участвовать во вмешательстве, или согласие на участие в исследовании (согласно определению CDISC).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашняя семейная терапия
12 сеансов семейной терапии на дому
|
12 сеансов семейной терапии на дому
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Семейная терапия в офисе
12 сеансов семейной терапии в офисе
|
12 сеансов семейной терапии в офисе
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Обучение женскому здоровью
12 занятий по женскому здоровью
|
12 учебных занятий по женскому здоровью
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
Изменение частоты зарегистрированного употребления психоактивных веществ
|
исходный уровень, 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006B0269
- R01DA023062 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .