Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdoms involvering i foreldres rusbehandling

20. september 2015 oppdatert av: Natasha Slesnick, Ohio State University

Ungdoms involvering i foreldres rusbehandling: Evaluering av EBFT

Gitt den gjensidige karakteren av samhandling mellom foreldre og barn, kan involvering av ungdommen i morens behandlingsplan for rusmisbruk være assosiert med reduksjoner i tilbakefall hos voksne og forbedringer i barns funksjon. Disse funnene vil støtte påstanden om at fokus på familiedynamikk i rusbehandlingsprogrammer er en effektiv ressursbruk og et viktig mål for intervensjonsinnsats. Ett hundre åttitre rusmisbrukende mødre og deres barn (n=61 tildelt hver tilstand) vil motta behandling som vanlig (TAU) og bli tilfeldig tildelt 1) Økologisk basert familieterapi (EBFT) utført i hjemmet eller 2) Økologisk basert familieterapi utført ved behandlingssenteret, eller 3) en oppmerksomhetskontroll, Women's Health Education (WHE). For å undersøke utholdenhet av behandlingseffekter, vil dette prosjektet vurdere forelder og barn 3, 6, 12 og 18 måneder etter baseline.

Hypoteser

  1. Det forventes at 1) mødre og barn tildelt hjemme- og kontorbasert familieterapi vil vise større reduksjoner i rusmiddelbruk og forbedring i individuell og familiefunksjon ved etterbehandling sammenlignet med de i oppmerksomhetskontrollen, og 2) de som er tildelt hjemmet. -basert familieterapi vil vise større reduksjoner i rusmiddelbruk og forbedret individuell og familiefunksjon ved etterbehandling sammenlignet med de som er tildelt kontorbasert familieterapi.
  2. Det forventes at 1) de som er tildelt hjemme- eller kontorbasert familieterapi vil fortsette å opprettholde forbedringer i rusmiddelbruk, individuelle og familiedomener over tid (tid ved behandlingsinteraksjon) sammenlignet med de som er tildelt oppmerksomhetskontrollen og 2) de som er tildelt til Hjemmebasert familieterapi vil fortsette å opprettholde forbedringer i rusmiddelbruk, individuelle og familiedomener over tid (tid etter behandlingsinteraksjon) sammenlignet med de som er tildelt kontorbasert familieterapi.
  3. Det er en hypotese om at forbedrede ferdigheter i familieinteraksjon vil formidle rusbruk, individuelle og familieresultater.
  4. Det forventes at EBFT i hjemmet og EBFT på kontoret vil være mer kostnadseffektivt enn TAU, og at EBFT i hjemmet vil være mer kostnadseffektivt enn EBFT på kontoret

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange forskere har studert effekten av foreldres alkohol- og narkotikabruk på barns utfall. Disse studiene konkluderer med at foreldres rusmiddelbruk har potensial til å påvirke barns psykososiale utvikling negativt ved å frata dem tilstrekkelig omsorg og tilsyn, hindre deres sosioemosjonelle og kognitive utvikling og/eller påvirke dem til også å bli rusbrukere. Med tanke på en toveis, systemisk modell for å forstå utvikling, vedlikehold og gjenoppretting av rusproblemer, følger det at barnet også påvirker foreldrenes atferd. Familieterapi har konsekvent vist at involvering av familiemedlemmer i behandlingen av rusmiddelbrukere er assosiert med høyere nivåer av engasjement og oppbevaring i behandlingen. Mange studier rapporterer reduksjoner i rusmiddelbruk før til etterbehandling og relaterte problemer blant de som mottar par- og familieterapi. Mens randomiserte kliniske studier av familieterapi har involvert voksne identifiserte pasienter (IP-er) i parterapi og ungdoms-IP-er i familieterapi, vil denne studien evaluere en familiesystemintervensjon som involverer et 8-16 år gammelt barn i behandlingsplanen til den voksne behandlingssøkeren. . I den aktuelle studien vil alkohol- og rusbehandling søkende voksne mødre til et barn (8-16) som bor i hjemmet bli engasjert. Alle klienter vil bli randomisert til (1) økologisk basert familieterapi (EBFT) i hjemmet + behandling som vanlig (TAU), (2) EBFT på kontoret + TAU, eller (3) TAU + oppmerksomhetskontroll. Den relative effekten av denne tilnærmingen vil bli evaluert 3, 6, 12 og 18 måneder etter baseline. Foreslåtte endringsmekanismer (mediatorer) for familieterapi vil bli evaluert. Differensiell behandlingsrespons som funksjon av kjønn, familiehistorie med alkohol- eller narkotikabruk, og primær alkohol v. rusmisbruk (moderatorer) vil bli undersøkt for å bedre forstå intervensjonen. Studien vil også undersøke hvordan, om i det hele tatt, behandlingsengasjement og -retensjon påvirker foreldres og unges respons på behandlingen. Informasjon oppnådd gjennom dette prosjektet vil bidra til å evaluere nytten av å inkludere ungdomsfamiliemedlemmer i behandlingsplanen til deres voksne foreldre. Til slutt vil studien inkludere en økonomisk evalueringskomponent for å estimere den økonomiske kostnaden for hver intervensjon og bestemme hvilken tilstand som er mest kostnadseffektiv. Intervensjon som inkluderer fokus på samhandling mellom foreldre og barn har potensial til å øke rusmiddelreduksjoner, redusere tilbakefall av foreldre og forbedre familie og emosjonell helse blant voksne. Involvering av barnet gir muligheten til å øke den potensielle beskyttelsen av et positivt foreldre-barn-forhold som viser seg å være assosiert med positive utviklingsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

183

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43081
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne mødre som søker poliklinisk behandling for alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet målt ved hjelp av den datastyrte diagnostiske intervjuplanen (CDIS; Shaffer, 1992), og som rapporterer rusbruk i løpet av de siste 90 dagene
  2. Et barn i alderen 8 til 16 år bor hos moren minst 50 % i løpet av de siste 2 årene eller kontinuerlig i de 6 månedene før vurderingssamtalen.
  3. Dersom det bor flere enn én 8-16 åring i hjemmet, vil den med størst problemalvorlighet inkluderes i studien. Rusbruk vil bli undersøkt ("Har du noen gang brukt alkohol eller narkotika?"). Dersom den ene ungdommen svarer ja, og den andre svarer nei, blir den som svarer ja tatt med. Hvis begge barna svarer "ja", vil Form 90-stoffbruksdelen [historie og nåværende mønster] bli administrert til hver. Barnet som rapporterer det mer alvorlige mønsteret og brukshistorien [debutalder, type legemiddel brukt, hyppighet av nåværende bruk] vil bli inkludert. Hvis ingen av ungdommene rapporterer om bruk av alkohol eller narkotika, vil Youth Self-Report (Achenbach & Edelbrock, 1982) bli administrert og ungdommen med den høyeste totale problemscore vil bli inkludert.
  4. Familien bor innen 60 miles fra behandlingsstedet.
  5. Barn og voksen samtykker i å delta i utrednings- og behandlingsintervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis på uavbrutt psykose eller annen tilstand som vil svekke deres evne til å forstå og delta i intervensjonen eller samtykke til forskningsdeltakelse (som bestemt av CDISC).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebasert familieterapi
12 hjemmebaserte familieterapitimer
12 hjemmebaserte familieterapitimer
Andre navn:
  • hjemmebasert Økologisk basert familieterapi
Aktiv komparator: Kontorbasert familieterapi
12 kontorbaserte familieterapitimer
12 kontorbaserte familieterapitimer
Andre navn:
  • Kontorbasert økologisk basert familieterapi
Placebo komparator: Kvinners helseutdanning
12 samlinger for kvinnehelseutdanning
12 økter for helseutdanning for kvinner
Andre navn:
  • Kvinners helseutdanningsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stoffbruk
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
Endring i hyppighet av rapportert rusmiddelbruk
baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2006B0269
  • R01DA023062 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere