- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01576393
Ungdoms involvering i foreldres rusbehandling
Ungdoms involvering i foreldres rusbehandling: Evaluering av EBFT
Gitt den gjensidige karakteren av samhandling mellom foreldre og barn, kan involvering av ungdommen i morens behandlingsplan for rusmisbruk være assosiert med reduksjoner i tilbakefall hos voksne og forbedringer i barns funksjon. Disse funnene vil støtte påstanden om at fokus på familiedynamikk i rusbehandlingsprogrammer er en effektiv ressursbruk og et viktig mål for intervensjonsinnsats. Ett hundre åttitre rusmisbrukende mødre og deres barn (n=61 tildelt hver tilstand) vil motta behandling som vanlig (TAU) og bli tilfeldig tildelt 1) Økologisk basert familieterapi (EBFT) utført i hjemmet eller 2) Økologisk basert familieterapi utført ved behandlingssenteret, eller 3) en oppmerksomhetskontroll, Women's Health Education (WHE). For å undersøke utholdenhet av behandlingseffekter, vil dette prosjektet vurdere forelder og barn 3, 6, 12 og 18 måneder etter baseline.
Hypoteser
- Det forventes at 1) mødre og barn tildelt hjemme- og kontorbasert familieterapi vil vise større reduksjoner i rusmiddelbruk og forbedring i individuell og familiefunksjon ved etterbehandling sammenlignet med de i oppmerksomhetskontrollen, og 2) de som er tildelt hjemmet. -basert familieterapi vil vise større reduksjoner i rusmiddelbruk og forbedret individuell og familiefunksjon ved etterbehandling sammenlignet med de som er tildelt kontorbasert familieterapi.
- Det forventes at 1) de som er tildelt hjemme- eller kontorbasert familieterapi vil fortsette å opprettholde forbedringer i rusmiddelbruk, individuelle og familiedomener over tid (tid ved behandlingsinteraksjon) sammenlignet med de som er tildelt oppmerksomhetskontrollen og 2) de som er tildelt til Hjemmebasert familieterapi vil fortsette å opprettholde forbedringer i rusmiddelbruk, individuelle og familiedomener over tid (tid etter behandlingsinteraksjon) sammenlignet med de som er tildelt kontorbasert familieterapi.
- Det er en hypotese om at forbedrede ferdigheter i familieinteraksjon vil formidle rusbruk, individuelle og familieresultater.
- Det forventes at EBFT i hjemmet og EBFT på kontoret vil være mer kostnadseffektivt enn TAU, og at EBFT i hjemmet vil være mer kostnadseffektivt enn EBFT på kontoret
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43081
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mødre som søker poliklinisk behandling for alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet målt ved hjelp av den datastyrte diagnostiske intervjuplanen (CDIS; Shaffer, 1992), og som rapporterer rusbruk i løpet av de siste 90 dagene
- Et barn i alderen 8 til 16 år bor hos moren minst 50 % i løpet av de siste 2 årene eller kontinuerlig i de 6 månedene før vurderingssamtalen.
- Dersom det bor flere enn én 8-16 åring i hjemmet, vil den med størst problemalvorlighet inkluderes i studien. Rusbruk vil bli undersøkt ("Har du noen gang brukt alkohol eller narkotika?"). Dersom den ene ungdommen svarer ja, og den andre svarer nei, blir den som svarer ja tatt med. Hvis begge barna svarer "ja", vil Form 90-stoffbruksdelen [historie og nåværende mønster] bli administrert til hver. Barnet som rapporterer det mer alvorlige mønsteret og brukshistorien [debutalder, type legemiddel brukt, hyppighet av nåværende bruk] vil bli inkludert. Hvis ingen av ungdommene rapporterer om bruk av alkohol eller narkotika, vil Youth Self-Report (Achenbach & Edelbrock, 1982) bli administrert og ungdommen med den høyeste totale problemscore vil bli inkludert.
- Familien bor innen 60 miles fra behandlingsstedet.
- Barn og voksen samtykker i å delta i utrednings- og behandlingsintervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
1. Bevis på uavbrutt psykose eller annen tilstand som vil svekke deres evne til å forstå og delta i intervensjonen eller samtykke til forskningsdeltakelse (som bestemt av CDISC).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert familieterapi
12 hjemmebaserte familieterapitimer
|
12 hjemmebaserte familieterapitimer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontorbasert familieterapi
12 kontorbaserte familieterapitimer
|
12 kontorbaserte familieterapitimer
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kvinners helseutdanning
12 samlinger for kvinnehelseutdanning
|
12 økter for helseutdanning for kvinner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoffbruk
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
|
Endring i hyppighet av rapportert rusmiddelbruk
|
baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006B0269
- R01DA023062 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .