腹腔鏡下子宮摘出術中の卵管摘出術が卵巣機能に及ぼす影響
2017年4月21日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
この研究の目的は、卵巣機能に対する腹腔鏡下子宮摘出術中の卵管切除術 (卵管の除去) の効果を評価する無作為化臨床試験の実施の実現可能性を評価することです。
卵管の除去は、感染症、卵管水腫（液体で満たされた管）などの卵管の病気、およびさらなる画像検査や管に関連するさらなる手術などの追加の侵襲的処置を防ぐことができるという仮説があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Division of Advanced Laparoscopy and Pelvic Pain, Department of Obstetrics and Gynecology, University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～45 歳の女性で、腹腔鏡下子宮摘出術を予定しており、両方の卵巣を温存する予定です。
除外基準:
- 乳がん1型感受性タンパク質（BRCA1）をコードする遺伝子または乳がん2型感受性タンパク質（BRCA2）をコードする遺伝子の保因者。
- 婦人科がんの既往歴
- 妊娠
- 非英語圏
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：卵管切除群
このグループの参加者は、卵管が取り除かれます。
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卵管の除去
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介入なし：卵管切除グループなし
このグループの参加者は、卵管を切除しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗ミュラー管ホルモン (AMH) によって測定される卵巣機能のベースラインからの変化
時間枠：AMH 血液サンプルは、手術前の 1 日目 (手術日)、および 1 日目から 1 か月後と 3 か月後に採取されました。
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AMH 血液サンプルは、手術前の 1 日目 (手術日)、および 1 日目から 1 か月後と 3 か月後に採取されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の人口統計
時間枠：手術前
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定期的に収集される次の情報がデータ分析に含まれます: 年齢、体格指数、および手術の適応。
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手術前
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患者の手術成績
時間枠：術後1日目
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次の手術結果は、術後に収集されます: 総手術時間、推定失血量、手術合併症、および手術病理。
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Austin Findley, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月21日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12-0440
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