Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av salpingektomi under laparoskopisk hysterektomi på ovariefunksjon

21. april 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av å utføre en randomisert klinisk studie som evaluerer effekten av salpingektomi (fjerning av egglederne) under laparoskopisk hysterektomi på ovariefunksjonen. Hypotesen er at fjerning av rørene kan forhindre sykdommer i egglederne som infeksjon, hydrosalpinx (væskefylte rør) og ytterligere invasive prosedyrer som ytterligere bildebehandlinger og ytterligere kirurgi relatert til rørene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Division of Advanced Laparoscopy and Pelvic Pain, Department of Obstetrics and Gynecology, University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-45 år har planlagt laparoskopisk hysterektomi med planlagt konservering av begge eggstokkene.

Ekskluderingskriterier:

  • Bærer for genet som koder for brystkreft type 1 mottakelighetsprotein (BRCA1) eller genet som koder for brystkreft type 2 mottakelighetsprotein (BRCA 2).
  • Personlig historie med gynekologisk kreft
  • Svangerskap
  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Salpingektomi gruppe
Deltakere i denne gruppen vil få egglederne fjernet.
Fremgangsmåte: Salpingektomi
Fjerning av egglederne
Ingen inngripen: Ingen salpingektomigruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke få fjernet egglederne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i ovariefunksjon målt med anti-mullerian hormon (AMH)
Tidsramme: AMH-blodprøver tatt før operasjonen på dag 1 (operasjonsdagen) og 1 og 3 måneder etter dag 1.
AMH-blodprøver tatt før operasjonen på dag 1 (operasjonsdagen) og 1 og 3 måneder etter dag 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientdemografi
Tidsramme: Før operasjonen
Følgende rutinemessig innsamlet informasjon vil bli inkludert i dataanalysen: alder, kroppsmasseindeks og operasjonsindikasjon.
Før operasjonen
Pasientens kirurgiske resultater
Tidsramme: Postoperativt på dag 1
Følgende kirurgiske utfall vil bli samlet inn postoperativt: total operasjonstid, estimert blodtap, kirurgiske komplikasjoner og kirurgisk patologi.
Postoperativt på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Austin Findley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-0440

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere