Wpływ salpingektomii podczas histerektomii laparoskopowej na czynność jajników
21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem pracy jest ocena możliwości przeprowadzenia randomizowanego badania klinicznego oceniającego wpływ salpingektomii (usunięcie jajowodów) podczas histerektomii laparoskopowej na czynność jajników.
Hipoteza jest taka, że usunięcie jajowodów może zapobiegać chorobom jajowodów, takim jak infekcja, hydrosalpinx (rurki wypełnione płynem) i dodatkowym procedurom inwazyjnym, takim jak dalsze badania obrazowe i dalsze operacje związane z jajowodami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Division of Advanced Laparoscopy and Pelvic Pain, Department of Obstetrics and Gynecology, University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-45 lat kwalifikowane do histerektomii laparoskopowej z planowanym zachowaniem obu jajników.
Kryteria wyłączenia:
- Nosiciel genu kodującego białko podatności na raka piersi typu 1 (BRCA1) lub genu kodującego białko podatności na raka piersi typu 2 (BRCA 2).
- Osobista historia raka ginekologicznego
- Ciąża
- Nieanglojęzyczny
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa salpingektomii
Uczestnikom tej grupy zostaną usunięte jajowody.
|
Usunięcie jajowodów
|
|
Brak interwencji: Brak grupy salpingektomii
U uczestniczek tej grupy nie zostaną usunięte jajowody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana czynności jajników w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą hormonu anty-Mullerowskiego (AMH)
Ramy czasowe: Próbki krwi AMH pobrane przed operacją w 1. dobie (dzień operacji) oraz 1 i 3 miesiące po 1. dobie.
|
Próbki krwi AMH pobrane przed operacją w 1. dobie (dzień operacji) oraz 1 i 3 miesiące po 1. dobie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne pacjentów
Ramy czasowe: Przed operacją
|
W analizie danych zostaną uwzględnione następujące rutynowo zbierane informacje: wiek, wskaźnik masy ciała i wskazanie do zabiegu.
|
Przed operacją
|
|
Wyniki chirurgiczne pacjenta
Ramy czasowe: Po operacji w 1. dobie
|
Następujące wyniki chirurgiczne zostaną zebrane po operacji: całkowity czas operacji, szacowana utrata krwi, powikłania chirurgiczne i patologia chirurgiczna.
|
Po operacji w 1. dobie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Austin Findley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-0440
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .