Salpingektomian vaikutukset laparoskooppisen kohdunpoiston aikana munasarjojen toimintaan
perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan salpingektomian (munanjohtimien poisto) vaikutusta laparoskooppisen kohdunpoiston aikana munasarjojen toimintaan.
Oletuksena on, että putkien poistaminen voi estää munanjohtimien sairauksia, kuten infektioita, hydrosalpinxia (nestetäytteiset putket) ja muita invasiivisia toimenpiteitä, kuten lisäkuvaustyöt ja putkiin liittyvät lisäleikkaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Division of Advanced Laparoscopy and Pelvic Pain, Department of Obstetrics and Gynecology, University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaille naisille suunnitellaan laparoskooppista kohdunpoistoa, jossa suunnitellaan molempien munasarjojen säilyttämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyövän tyypin 1 herkkyysproteiinia (BRCA1) tai rintasyöpätyypin 2 herkkyysproteiinia (BRCA 2) koodaavan geenin kantaja.
- Henkilökohtainen gynekologisen syövän historia
- Raskaus
- Ei-englanninkielinen
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Salpingektomiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujilta poistetaan munanjohtimet.
|
Munajohtimien poisto
|
|
Ei väliintuloa: Ei salpingektomiaryhmää
Tämän ryhmän osallistujilta ei poisteta munanjohtimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munasarjojen toiminnan muutos lähtötilanteesta anti-Muller-hormonilla (AMH) mitattuna
Aikaikkuna: AMH-verinäytteet, jotka on kerätty ennen leikkausta päivänä 1 (leikkauspäivä) ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua päivästä 1.
|
AMH-verinäytteet, jotka on kerätty ennen leikkausta päivänä 1 (leikkauspäivä) ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua päivästä 1.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Tietojen analysointiin sisällytetään seuraavat rutiininomaisesti kerätyt tiedot: ikä, painoindeksi ja leikkausaihe.
|
Ennen leikkausta
|
|
Potilaan leikkaustulokset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
Seuraavat leikkaustulokset kerätään leikkauksen jälkeen: kokonaisleikkausaika, arvioitu verenhukka, kirurgiset komplikaatiot ja kirurginen patologia.
|
Leikkauksen jälkeen päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Austin Findley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0440
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .