Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af salpingektomi under laparoskopisk hysterektomi på ovariefunktion

21. april 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at udføre et randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer effekten af ​​salpingektomi (fjernelse af æggelederne) under laparoskopisk hysterektomi på ovariefunktionen. Hypotesen er, at fjernelse af rørene kan forhindre sygdomme i æggelederne såsom infektion, hydrosalpinx (væskefyldte rør) og yderligere invasive procedurer såsom yderligere billedbehandling og yderligere kirurgi relateret til rørene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Division of Advanced Laparoscopy and Pelvic Pain, Department of Obstetrics and Gynecology, University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-45 er planlagt til laparoskopisk hysterektomi med planlagt konservering af begge æggestokke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bærer for det gen, der koder for brystkræft type 1 modtagelighedsprotein (BRCA1) eller genet, der koder for brystkræft type 2 modtagelighedsprotein (BRCA 2).
  • Personlig historie om gynækologisk kræft
  • Graviditet
  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Salpingektomi gruppe
Deltagere i denne gruppe vil få fjernet deres æggeledere.
Procedure: Salpingektomi
Fjernelse af æggelederne
Ingen indgriben: Ingen salpingektomigruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke få fjernet deres æggeledere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i ovariefunktion målt ved anti-mullerian hormon (AMH)
Tidsramme: AMH-blodprøver indsamlet før operation på dag 1 (dagen for operationen) og 1 og 3 måneder efter dag 1.
AMH-blodprøver indsamlet før operation på dag 1 (dagen for operationen) og 1 og 3 måneder efter dag 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdemografi
Tidsramme: Før operationen
Følgende rutinemæssigt indsamlede oplysninger vil blive inkluderet i dataanalysen: alder, kropsmasseindeks og operationsindikation.
Før operationen
Patient kirurgiske resultater
Tidsramme: Postoperativt på dag 1
Følgende kirurgiske resultater vil blive indsamlet postoperativt: samlet operationstid, estimeret blodtab, kirurgiske komplikationer og kirurgisk patologi.
Postoperativt på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Austin Findley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2012

Først opslået (Skøn)

17. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-0440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner