복강경 자궁절제술 중 난소절제술이 난소 기능에 미치는 영향
2017년 4월 21일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 목적은 난소 기능에 대한 복강경 자궁 절제술 중 난관 절제술(나팔관 제거)의 효과를 평가하는 무작위 임상 시험 수행 가능성을 평가하는 것입니다.
가설은 관을 제거하면 감염, 수난관(액체가 채워진 관)과 같은 나팔관의 질병과 추가 영상 검사 및 관과 관련된 추가 수술과 같은 추가적인 침습적 절차를 예방할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Division of Advanced Laparoscopy and Pelvic Pain, Department of Obstetrics and Gynecology, University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 두 난소의 계획된 보존과 함께 복강경 자궁절제술이 예정된 18-45세 여성.
제외 기준:
- 유방암 1형 감수성 단백질(BRCA1)을 코딩하는 유전자 또는 유방암 2형 감수성 단백질(BRCA 2)을 코딩하는 유전자의 운반체.
- 부인과 암의 개인 병력
- 임신
- 비영어권
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 난관 절제술 그룹
이 그룹의 참가자는 나팔관을 제거합니다.
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나팔관 제거
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간섭 없음: 난관 절제술 없음 그룹
이 그룹의 참가자는 나팔관을 제거하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항뮬러관 호르몬(AMH)으로 측정한 난소 기능의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1일(수술 당일)과 1일 후 1개월 및 3개월에 AMH 혈액 샘플을 채취했습니다.
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수술 전 1일(수술 당일)과 1일 후 1개월 및 3개월에 AMH 혈액 샘플을 채취했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 인구 통계
기간: 수술 전
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일상적으로 수집되는 다음 정보가 데이터 분석에 포함됩니다: 연령, 체질량 지수 및 수술 적응증.
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수술 전
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환자 수술 결과
기간: 1일째 수술 후
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다음 수술 결과는 수술 후 수집됩니다: 총 수술 시간, 예상 혈액 손실, 수술 합병증 및 수술 병리.
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1일째 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Austin Findley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 12-0440
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