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ウガンダ農村部の患者への重要な検査結果の伝達を改善するための携帯電話メッセージング

2017年12月8日 更新者：Mark Siedner、Massachusetts General Hospital
研究者らは、ウガンダの田舎で健康情報を伝達し、異常な検査結果が出た場合の早期復帰を促進するための新しい携帯電話メッセージングシステムの有効性を研究する予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

農村部における最適な医療提供を複雑にする課題の 1 つは、医療提供者と患者の間のコミュニケーションの欠如です。 異常な検査結果の伝達は特に困難です。 臨床検査やその他の検査結果は、数週間から数か月後の再診まで報告されないことがよくあります。 治療の失敗、重度の治療合併症、または日和見感染の証拠の場合、そのような報告の遅れは有害な転帰をもたらし、将来の治療選択肢を損なう可能性があります。 研究者らは、重大な検査結果が出た後、患者がウガンダのHIVクリニックに戻るのを促進するために、SMSテキストメッセージングを使用した新しいコミュニケーション戦略を評価することを提案している。

研究者は、分化クラスター 4 (CD4) 数、ウイルス量、喀痰の抗酸菌塗抹標本などについての臨床検査時に同意し、参加者を登録します。 異常な結果が得られた患者は、さまざまなメッセージ形式にランダムに振り分けられ、速やかなクリニックへの復帰を求めるテキスト メッセージを受け取ります。 結果として、研究者はメッセージの受信と理解の成功率、および異常な臨床検査から 14 日以内に回復した割合を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

183

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ウガンダ
      • Mbarara、ウガンダ
        • ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV陽性
  • ムバララ地域紹介病院 HIV クリニックで積極的に治療に従事
  • 臨床検査を受けています
  • 自己申告による携帯電話へのアクセス
  • 参加に同意し、インフォームドコンセントを与える

除外基準:

  • 18歳未満
  • ムバララ地区外に居住している（ムバララ、イシンジロ、キルフラ、イバンダ、またはヌトゥンガモ地区）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ダイレクトテキストメッセージ
介入期間（2012年9月～2013年11月）の参加者は、異常な結果を報告するメッセージを含むショートメッセージサービス（SMS）メッセージを最長7日間毎日受信した。
他の：携帯電話のテキストメッセージ
検査結果に異常があった場合、情報を伝達し、早期のクリニックへの復帰を求めるために参加者に送信される携帯電話のテキスト メッセージ形式。
介入なし：介入前
介入前の期間（2012年1月から8月）に登録された参加者は対照群として機能しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者は異常結果から28日以内に抗レトロウイルス療法（ART）を開始
時間枠：28日
異常結果を受けてから 28 日以内に ART を開始した、抗レトロウイルス療法 (ART) 治療を受けていない参加者 (サンプルのサブグループ) の数
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常な CD4 カウント結果から 28 日以内にクリニックに戻る
時間枠：28日
CD4 カウントの異常結果から 28 日以内にクリニックに戻った参加者の数
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Massachusetts General Hospital

協力者

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Harvard University
Mbarara University of Science and Technology

捜査官

  • スタディディレクター：Mark Siedner, MD MPH、Massachusetts General Hospital
  • 主任研究者：Bosco Bwana, MD、Mbarara University of Science and Technology
  • 主任研究者：David R Bangsberg, MD MPH、Massachusetts General Hospital Center for Global Health
  • 主任研究者：Jessica Haberer, MD MS、Massachusetts General Hospital Center for Global Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月8日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011P001538
  • R24TW007988 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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