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Mensagens de telefone celular para melhorar a comunicação de resultados laboratoriais críticos para pacientes na zona rural de Uganda

8 de dezembro de 2017 atualizado por: Mark Siedner, Massachusetts General Hospital
Os pesquisadores estudarão a eficácia de um novo sistema de mensagens de telefone celular para comunicar informações de saúde e facilitar o retorno precoce à clínica após resultados laboratoriais anormais na zona rural de Uganda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Entre os desafios que complicam a prestação de cuidados de saúde ideais em ambientes rurais está a falta de comunicação entre os prestadores de cuidados e os pacientes. A comunicação de resultados laboratoriais anormais representa um desafio particular. Os resultados de exames laboratoriais e de outros exames muitas vezes não são relatados até consultas repetidas, semanas ou meses depois. No caso de falha do tratamento, complicações graves do tratamento ou evidência de infecção oportunista, tais atrasos na notificação provavelmente resultarão em resultados adversos e potencialmente comprometerão as opções de tratamento futuras. Os investigadores propõem avaliar uma nova estratégia de comunicação usando mensagens de texto SMS para facilitar o retorno do paciente a uma clínica de HIV em Uganda após resultados laboratoriais críticos.

Os investigadores consentirão e inscreverão os participantes no momento do teste laboratorial para contagem de grupos de diferenciação 4 (CD4), cargas virais, esfregaços de escarro de bactérias acidorresistentes, entre outros. Aqueles com resultados anormais serão randomizados para vários formatos de mensagens e receberão mensagens de texto solicitando um retorno imediato à clínica. Para os resultados, os investigadores medirão o recebimento e a compreensão bem-sucedidos das mensagens, bem como a proporção de retorno dentro de 14 dias após o teste laboratorial anormal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIV positivo
  • Ativo em atendimento na Clínica de HIV do Hospital Regional de Referência de Mbarara
  • Em testes de laboratório
  • Acesso autorreferido ao celular
  • Concorda em participar e dá consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Idade < 18
  • Reside fora da grande área de Mbarara (distritos de Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda ou Ntungamo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mensagem de texto direta
Os participantes no período de intervenção (setembro de 2012 - novembro de 2013) receberam mensagens diárias do serviço de mensagens curtas (SMS) por até sete dias com mensagens relatando um resultado anormal
Outro: Mensagens de texto de telefone celular
Formatos de mensagem de texto de telefone celular a serem enviados aos participantes após resultados laboratoriais anormais para comunicar informações e solicitar retorno antecipado à clínica.
Sem intervenção: Pré-intervenção
Os participantes inscritos no período pré-intervenção (janeiro a agosto de 2012) serviram como grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participantes iniciando a terapia antirretroviral (ART) dentro de 28 dias após o resultado anormal
Prazo: 28 dias
Número de participantes virgens de terapia antirretroviral (TARV) (subgrupo da amostra) que iniciaram a TARV até 28 dias após receber resultado anormal
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno à clínica dentro de 28 dias após resultado anormal da contagem de CD4
Prazo: 28 dias
Número de participantes que retornaram à clínica dentro de 28 dias após resultado anormal da contagem de CD4
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Harvard University
Mbarara University of Science and Technology

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
  • Investigador principal: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
  • Investigador principal: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011P001538
  • R24TW007988 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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