Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Messaggi sul cellulare per migliorare la comunicazione dei risultati critici del laboratorio ai pazienti nell'Uganda rurale

8 dicembre 2017 aggiornato da: Mark Siedner, Massachusetts General Hospital
I ricercatori studieranno l'efficacia di un nuovo sistema di messaggistica per telefoni cellulari per comunicare informazioni sulla salute e facilitare il ritorno anticipato alla clinica dopo risultati di laboratorio anormali nell'Uganda rurale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tra le sfide che complicano l'erogazione ottimale dell'assistenza sanitaria negli ambienti rurali c'è la mancanza di comunicazione tra operatori sanitari e pazienti. La comunicazione di risultati di laboratorio anomali rappresenta una sfida particolare. I risultati di laboratorio e di altri test spesso non vengono riportati fino a quando non si ripetono le visite settimane o mesi dopo. In caso di fallimento del trattamento, gravi complicanze del trattamento o evidenza di infezione opportunistica, tali ritardi nella segnalazione probabilmente si tradurranno in esiti avversi e potenzialmente comprometteranno le opzioni terapeutiche future. I ricercatori propongono di valutare una nuova strategia di comunicazione utilizzando la messaggistica di testo SMS per facilitare il ritorno del paziente in una clinica per l'HIV in Uganda dopo risultati di laboratorio critici.

Gli investigatori acconsentiranno e registreranno i partecipanti al momento dei test di laboratorio per la conta del cluster di differenziazione 4 (CD4), carica virale, strisci di batteri acido-resistenti dell'espettorato, tra gli altri. Quelli con risultati anormali verranno randomizzati in vari formati di messaggistica e riceveranno messaggi di testo che richiedono un rapido ritorno in clinica. Per i risultati, gli investigatori misureranno la corretta ricezione e comprensione dei messaggi, nonché la percentuale di ritorno entro 14 giorni dal test di laboratorio anormale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

183

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mbarara, Uganda
        • ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV positivo
  • Attivo in cura presso la clinica per l'HIV dell'ospedale di riferimento regionale di Mbarara
  • In fase di test di laboratorio
  • Accesso al cellulare auto-segnalato
  • Acconsente alla partecipazione e presta il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Risiede al di fuori della grande area di Mbarara (distretti di Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda o Ntungamo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Messaggio di testo diretto
I partecipanti al periodo di intervento (settembre 2012 - novembre 2013) hanno ricevuto messaggi SMS giornalieri per un massimo di sette giorni con messaggi che riportavano un risultato anomalo
Formati di messaggi di testo del telefono cellulare da inviare ai partecipanti dopo risultati di laboratorio anormali per comunicare informazioni e richiedere il ritorno anticipato alla clinica.
Nessun intervento: Pre-intervento
I partecipanti arruolati nel periodo pre-intervento (gennaio-agosto 2012) sono serviti come gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti che iniziano la terapia antiretrovirale (ART) entro 28 giorni dal risultato anomalo
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di partecipanti naive alla terapia antiretrovirale (ART) (sottogruppo del campione) che hanno iniziato l'ART entro 28 giorni dalla ricezione di risultati anomali
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restituzione clinica entro 28 giorni dal risultato anomalo della conta dei CD4
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di partecipanti che sono tornati in clinica entro 28 giorni dal risultato anomalo della conta dei CD4
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
  • Investigatore principale: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
  • Investigatore principale: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011P001538
  • R24TW007988 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi