Zasílání zpráv z mobilního telefonu ke zlepšení předávání kritických laboratorních výsledků pacientům ve venkovské Ugandě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi problémy, které komplikují optimální poskytování zdravotní péče ve venkovském prostředí, patří nedostatečná komunikace mezi poskytovateli péče a pacienty. Sdělování abnormálních laboratorních výsledků představuje zvláštní výzvu. Výsledky laboratorních a jiných testů jsou často hlášeny až po opakovaných návštěvách o týdny až měsíce později. V případě selhání léčby, závažných léčebných komplikací nebo důkazů oportunní infekce může takové zpoždění hlášení pravděpodobně vést k nepříznivým výsledkům a potenciálně ohrozit budoucí možnosti léčby. Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit novou strategii komunikace pomocí textových zpráv SMS, aby se pacientům usnadnil návrat na kliniku HIV v Ugandě po kritických laboratorních výsledcích.
Vyšetřovatelé schválí a zařadí účastníky v době laboratorního testování na počet shluků diferenciace 4 (CD4), virové zátěže, nátěry sputa rychlými kyselými bakteriemi, mimo jiné. Ti s abnormálními výsledky budou náhodně rozděleni do různých formátů zpráv a obdrží textové zprávy požadující rychlý návrat na kliniku. Pro výsledky budou vyšetřovatelé měřit úspěšné přijetí a pochopení zpráv, stejně jako poměrnou návratnost do 14 dnů od abnormálního laboratorního testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mbarara, Uganda
- ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV pozitivní
- Aktivní v péči v Mbarara Regional Referral Hospital HIV Clinic
- Prochází laboratorním testováním
- Vlastní nahlášený přístup k mobilnímu telefonu
- Souhlasí s účastí a dává informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18
- Bydlí mimo velkou oblast Mbarara (okresy Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda nebo Ntungamo)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přímá textová zpráva
Účastníci v období intervence (září 2012 – listopad 2013) dostávali denně zprávy SMS (SMS) po dobu až sedmi dnů se zprávami hlásícími abnormální výsledek
|
Formáty textových zpráv pro mobilní telefony, které mají být zaslány účastníkům po abnormálních laboratorních výsledcích, aby sdělili informace a požádali o brzký návrat na kliniku.
|
|
Žádný zásah: Předintervence
Účastníci zařazení do předintervenčního období (leden - srpen 2012) sloužili jako kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastníci zahajující antiretrovirovou terapii (ART) do 28 dnů od abnormálního výsledku
Časové okno: 28 dní
|
Počet naivních účastníků antiretrovirové terapie (ART) (podskupina vzorku), kteří zahájili ART do 28 dnů od obdržení abnormálního výsledku
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat na kliniku do 28 dnů od abnormálního výsledku počtu CD4
Časové okno: 28 dní
|
Počet účastníků, kteří se vrátili na kliniku do 28 dnů od abnormálního výsledku počtu CD4
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
- Vrchní vyšetřovatel: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Siedner MJ, Haberer JE, Bwana MB, Ware NC, Bangsberg DR. High acceptability for cell phone text messages to improve communication of laboratory results with HIV-infected patients in rural Uganda: a cross-sectional survey study. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Jun 21;12:56. doi: 10.1186/1472-6947-12-56.
- Siedner MJ, Santorino D, Lankowski AJ, Kanyesigye M, Bwana MB, Haberer JE, Bangsberg DR. A combination SMS and transportation reimbursement intervention to improve HIV care following abnormal CD4 test results in rural Uganda: a prospective observational cohort study. BMC Med. 2015 Jul 6;13:160. doi: 10.1186/s12916-015-0397-1.
- Siedner MJ, Santorino D, Haberer JE, Bangsberg DR. Know your audience: predictors of success for a patient-centered texting app to augment linkage to HIV care in rural Uganda. J Med Internet Res. 2015 Mar 24;17(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3859.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011P001538
- R24TW007988 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .