Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обмен сообщениями по сотовому телефону для улучшения передачи важных лабораторных результатов пациентам в сельской местности Уганды

8 декабря 2017 г. обновлено: Mark Siedner, Massachusetts General Hospital
Исследователи изучат эффективность новой системы обмена сообщениями по сотовому телефону для передачи медицинской информации и облегчения раннего возвращения в клинику после аномальных результатов лабораторных исследований в сельской местности Уганды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Среди проблем, усложняющих оптимальное оказание медицинской помощи в сельской местности, — отсутствие связи между поставщиками медицинских услуг и пациентами. Сообщение об аномальных лабораторных результатах представляет собой особую проблему. Результаты лабораторных и других анализов часто не сообщаются до повторных посещений через несколько недель или месяцев. В случае неэффективности лечения, тяжелых осложнений лечения или признаков оппортунистической инфекции такие задержки с сообщением могут привести к неблагоприятным исходам и потенциально поставить под угрозу будущие варианты лечения. Исследователи предлагают оценить новую стратегию общения с использованием текстовых SMS-сообщений, чтобы облегчить возвращение пациента в клинику по лечению ВИЧ в Уганде после критических результатов лабораторных исследований.

Исследователи дадут согласие и зачислят участников во время лабораторного тестирования на подсчет кластера дифференцировки 4 (CD4), вирусную нагрузку, мазки кислотоустойчивых бактерий мокроты и другие. Те, у кого будут аномальные результаты, будут рандомизированы для различных форматов обмена сообщениями и получат текстовые сообщения с просьбой о скорейшем возвращении в клинику. Что касается результатов, исследователи будут измерять успешное получение и понимание сообщений, а также процент возврата в течение 14 дней после ненормального лабораторного теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

183

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
      • Mbarara, Уганда
        • ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ положительный
  • Активный терапевт в Региональной специализированной больнице Мбарара Клиника ВИЧ
  • Проходит лабораторные испытания
  • Самостоятельный доступ к мобильному телефону
  • Согласен на участие и дает информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст < 18
  • Проживает за пределами большого района Мбарара (районы Мбарара, Исингиро, Кирууура, Ибанда или Нтунгамо).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прямое текстовое сообщение
Участники в период вмешательства (сентябрь 2012 г. - ноябрь 2013 г.) получали ежедневные сообщения службы коротких сообщений (SMS) в течение семи дней с сообщениями о ненормальном результате.
Другой: Текстовые сообщения мобильного телефона
Форматы текстовых сообщений на мобильный телефон, которые будут отправлены участникам после аномальных лабораторных результатов, для передачи информации и запроса на досрочное возвращение в клинику.
Без вмешательства: До вмешательства
Участники, зачисленные в доинтервенционный период (январь-август 2012 г.), служили в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники, начавшие антиретровирусную терапию (АРТ) в течение 28 дней после ненормального результата
Временное ограничение: 28 дней
Количество участников, ранее не получавших антиретровирусную терапию (АРТ) (подгруппа выборки), которые начали АРТ в течение 28 дней после получения аномального результата
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возврат в клинику в течение 28 дней после получения аномального результата подсчета CD4
Временное ограничение: 28 дней
Количество участников, которые вернулись в клинику в течение 28 дней после аномального результата подсчета CD4
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Harvard University
Mbarara University of Science and Technology

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
  • Главный следователь: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
  • Главный следователь: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011P001538
  • R24TW007988 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться