- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01579214
Mobiltelefonos üzenetküldés az ugandai vidéki betegek számára a kritikus laboratóriumi eredményekről szóló kommunikáció javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vidéki környezetben az optimális egészségügyi ellátást megnehezítő kihívások közé tartozik az ellátók és a betegek közötti kommunikáció hiánya. Különös kihívást jelent a kóros laboratóriumi eredmények közlése. A laboratóriumi és egyéb vizsgálati eredményeket gyakran csak hetekkel-hónapokkal későbbi ismételt látogatások jelentik. A kezelés sikertelensége, súlyos kezelési szövődmények vagy opportunista fertőzés bizonyítéka esetén az ilyen késedelmes bejelentések valószínűleg kedvezőtlen kimenetelhez vezetnek, és veszélyeztethetik a jövőbeni kezelési lehetőségeket. A kutatók azt javasolják, hogy értékeljenek egy új kommunikációs stratégiát SMS-üzenetekkel, hogy megkönnyítsék a betegek visszatérését egy ugandai HIV-klinikára a kritikus laboratóriumi eredmények után.
A kutatók beleegyeznek és bejegyzik a résztvevőket a laboratóriumi vizsgálatok során, többek között a 4-es differenciálódási csoport (CD4) számának, a vírusterhelésnek, a köpet saválló baktérium-keneteinek vizsgálatára. A rendellenes eredményeket elérőket véletlenszerűen különböző üzenetformátumokba sorolják, és szöveges üzeneteket kapnak, amelyekben kérik, hogy azonnal térjenek vissza a klinikára. Az eredményekhez a vizsgálók mérik az üzenetek sikeres fogadását és megértését, valamint a kóros laboratóriumi vizsgálattól számított 14 napon belül a visszatérések arányát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mbarara, Uganda
- ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV pozitív
- A Mbarara Regionális Referral Hospital HIV Clinic gondozásában aktív
- Laboratóriumi vizsgálat alatt
- Saját bevallású mobiltelefon hozzáférés
- Hozzájárul a részvételhez és tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- A nagyszerű Mbarara területén kívül lakik (Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda vagy Ntungamo körzetek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Közvetlen szöveges üzenet
A beavatkozási időszak (2012. szeptember – 2013. november) résztvevői legfeljebb hét napon keresztül kaptak napi SMS-üzeneteket, amelyekben rendellenes eredményről számoltak be.
|
Mobiltelefonos szöveges üzenetformátumok, amelyeket a kóros laboratóriumi eredmények után küldenek el a résztvevőknek az információközlés és a klinikára való mielőbbi visszatérés kérésére.
|
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás
A beavatkozás előtti időszakban (2012. január-augusztus) beiratkozott résztvevők kontrollcsoportként szolgáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Résztvevők, akik antiretrovirális terápiát (ART) kezdenek a kóros eredménytől számított 28 napon belül
Időkeret: 28 nap
|
Az antiretrovirális terápiában (ART) még nem részesült résztvevők száma (a minta alcsoportja), akik a kóros eredmény kézhezvételétől számított 28 napon belül megkezdték az ART-t
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rendellenes CD4 számlálási eredmény után 28 napon belül visszatér a klinikára
Időkeret: 28 nap
|
Azon résztvevők száma, akik 28 napon belül visszatértek a klinikára a rendellenes CD4-számlálás eredményét követően
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
- Kutatásvezető: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
- Kutatásvezető: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Siedner MJ, Haberer JE, Bwana MB, Ware NC, Bangsberg DR. High acceptability for cell phone text messages to improve communication of laboratory results with HIV-infected patients in rural Uganda: a cross-sectional survey study. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Jun 21;12:56. doi: 10.1186/1472-6947-12-56.
- Siedner MJ, Santorino D, Lankowski AJ, Kanyesigye M, Bwana MB, Haberer JE, Bangsberg DR. A combination SMS and transportation reimbursement intervention to improve HIV care following abnormal CD4 test results in rural Uganda: a prospective observational cohort study. BMC Med. 2015 Jul 6;13:160. doi: 10.1186/s12916-015-0397-1.
- Siedner MJ, Santorino D, Haberer JE, Bangsberg DR. Know your audience: predictors of success for a patient-centered texting app to augment linkage to HIV care in rural Uganda. J Med Internet Res. 2015 Mar 24;17(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3859.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011P001538
- R24TW007988 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia
-
National Taiwan UniversityToborzás
-
Helios SaludViiV HealthcareIsmeretlenHiv | HIV-1 fertőzésArgentína