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Mensajería de teléfono celular para mejorar la comunicación de resultados críticos de laboratorio a pacientes en zonas rurales de Uganda

8 de diciembre de 2017 actualizado por: Mark Siedner, Massachusetts General Hospital
Los investigadores estudiarán la eficacia de un novedoso sistema de mensajes de telefonía celular para comunicar información de salud y facilitar el regreso temprano a la clínica después de resultados de laboratorio anormales en zonas rurales de Uganda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Entre los desafíos que complican la prestación óptima de atención médica en entornos rurales se encuentra la falta de comunicación entre los proveedores de atención y los pacientes. La comunicación de resultados de laboratorio anormales representa un desafío particular. Los resultados de laboratorio y otras pruebas a menudo no se informan hasta que se repiten las visitas semanas o meses después. En el caso de fracaso del tratamiento, complicaciones graves del tratamiento o evidencia de infección oportunista, es probable que dichas demoras en la notificación provoquen resultados adversos y comprometan potencialmente las opciones de tratamiento futuras. Los investigadores proponen evaluar una nueva estrategia de comunicación utilizando mensajes de texto SMS para facilitar el regreso del paciente a una clínica de VIH en Uganda después de resultados críticos de laboratorio.

Los investigadores darán su consentimiento e inscribirán a los participantes en el momento de las pruebas de laboratorio para el conteo del grupo de diferenciación 4 (CD4), cargas virales, frotis de esputo para bacterias acidorresistentes, entre otros. Aquellos con resultados anormales serán asignados aleatoriamente a varios formatos de mensajería y recibirán mensajes de texto solicitando un pronto regreso a la clínica. Para los resultados, los investigadores medirán la recepción y la comprensión satisfactorias de los mensajes, así como la proporción que los devuelven dentro de los 14 días posteriores a la prueba de laboratorio anormal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

183

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mbarara, Uganda
        • ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • VIH positivo
  • Activo en atención en la Clínica de VIH del Hospital Regional de Referencia de Mbarara
  • Someterse a pruebas de laboratorio
  • Acceso de teléfono celular autoinformado
  • Acepta participar y da su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18
  • Reside fuera de la gran área de Mbarara (distritos de Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda o Ntungamo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mensaje de texto directo
Los participantes en el período de intervención (septiembre de 2012 - noviembre de 2013) recibieron mensajes diarios del servicio de mensajes cortos (SMS) durante un máximo de siete días con mensajes que informaban un resultado anormal.
Formatos de mensajes de texto de teléfonos celulares que se enviarán a los participantes después de resultados de laboratorio anormales para comunicar información y solicitar el regreso temprano a la clínica.
Sin intervención: Pre-Intervención
Los participantes inscritos en el período previo a la intervención (enero - agosto de 2012) sirvieron como grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participantes que inician la terapia antirretroviral (TAR) dentro de los 28 días del resultado anormal
Periodo de tiempo: 28 días
Número de participantes sin tratamiento previo con terapia antirretroviral (TAR) (subgrupo de la muestra) que iniciaron TAR dentro de los 28 días posteriores a la recepción de un resultado anormal
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regreso a la clínica dentro de los 28 días del resultado anormal del recuento de CD4
Periodo de tiempo: 28 días
Número de participantes que regresaron a la clínica dentro de los 28 días posteriores al resultado anormal del recuento de CD4
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
  • Investigador principal: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
  • Investigador principal: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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