- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01579214
Mensajería de teléfono celular para mejorar la comunicación de resultados críticos de laboratorio a pacientes en zonas rurales de Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los desafíos que complican la prestación óptima de atención médica en entornos rurales se encuentra la falta de comunicación entre los proveedores de atención y los pacientes. La comunicación de resultados de laboratorio anormales representa un desafío particular. Los resultados de laboratorio y otras pruebas a menudo no se informan hasta que se repiten las visitas semanas o meses después. En el caso de fracaso del tratamiento, complicaciones graves del tratamiento o evidencia de infección oportunista, es probable que dichas demoras en la notificación provoquen resultados adversos y comprometan potencialmente las opciones de tratamiento futuras. Los investigadores proponen evaluar una nueva estrategia de comunicación utilizando mensajes de texto SMS para facilitar el regreso del paciente a una clínica de VIH en Uganda después de resultados críticos de laboratorio.
Los investigadores darán su consentimiento e inscribirán a los participantes en el momento de las pruebas de laboratorio para el conteo del grupo de diferenciación 4 (CD4), cargas virales, frotis de esputo para bacterias acidorresistentes, entre otros. Aquellos con resultados anormales serán asignados aleatoriamente a varios formatos de mensajería y recibirán mensajes de texto solicitando un pronto regreso a la clínica. Para los resultados, los investigadores medirán la recepción y la comprensión satisfactorias de los mensajes, así como la proporción que los devuelven dentro de los 14 días posteriores a la prueba de laboratorio anormal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mbarara, Uganda
- ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH positivo
- Activo en atención en la Clínica de VIH del Hospital Regional de Referencia de Mbarara
- Someterse a pruebas de laboratorio
- Acceso de teléfono celular autoinformado
- Acepta participar y da su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- Reside fuera de la gran área de Mbarara (distritos de Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda o Ntungamo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Mensaje de texto directo
Los participantes en el período de intervención (septiembre de 2012 - noviembre de 2013) recibieron mensajes diarios del servicio de mensajes cortos (SMS) durante un máximo de siete días con mensajes que informaban un resultado anormal.
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Formatos de mensajes de texto de teléfonos celulares que se enviarán a los participantes después de resultados de laboratorio anormales para comunicar información y solicitar el regreso temprano a la clínica.
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Sin intervención: Pre-Intervención
Los participantes inscritos en el período previo a la intervención (enero - agosto de 2012) sirvieron como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participantes que inician la terapia antirretroviral (TAR) dentro de los 28 días del resultado anormal
Periodo de tiempo: 28 días
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Número de participantes sin tratamiento previo con terapia antirretroviral (TAR) (subgrupo de la muestra) que iniciaron TAR dentro de los 28 días posteriores a la recepción de un resultado anormal
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regreso a la clínica dentro de los 28 días del resultado anormal del recuento de CD4
Periodo de tiempo: 28 días
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Número de participantes que regresaron a la clínica dentro de los 28 días posteriores al resultado anormal del recuento de CD4
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
- Investigador principal: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
- Investigador principal: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Siedner MJ, Haberer JE, Bwana MB, Ware NC, Bangsberg DR. High acceptability for cell phone text messages to improve communication of laboratory results with HIV-infected patients in rural Uganda: a cross-sectional survey study. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Jun 21;12:56. doi: 10.1186/1472-6947-12-56.
- Siedner MJ, Santorino D, Lankowski AJ, Kanyesigye M, Bwana MB, Haberer JE, Bangsberg DR. A combination SMS and transportation reimbursement intervention to improve HIV care following abnormal CD4 test results in rural Uganda: a prospective observational cohort study. BMC Med. 2015 Jul 6;13:160. doi: 10.1186/s12916-015-0397-1.
- Siedner MJ, Santorino D, Haberer JE, Bangsberg DR. Know your audience: predictors of success for a patient-centered texting app to augment linkage to HIV care in rural Uganda. J Med Internet Res. 2015 Mar 24;17(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3859.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011P001538
- R24TW007988 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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