Mobiltelefonmeddelelser for at forbedre kommunikationen af kritiske laboratorieresultater til patienter i landdistrikterne i Uganda
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt de udfordringer, der komplicerer optimal levering af sundhedsydelser i landdistrikterne, er mangel på kommunikation mellem plejeudbydere og patienter. Kommunikation af unormale laboratorieresultater repræsenterer en særlig udfordring. Laboratorie- og andre testresultater rapporteres ofte ikke før gentagne besøg uger til måneder senere. I tilfælde af behandlingssvigt, alvorlige behandlingskomplikationer eller tegn på opportunistisk infektion, vil sådanne rapporteringsforsinkelser sandsynligvis resultere i uønskede resultater og potentielt kompromittere fremtidige behandlingsmuligheder. Efterforskerne foreslår at evaluere en ny kommunikationsstrategi ved hjælp af SMS-beskeder for at lette patientens tilbagevenden til en HIV-klinik i Uganda efter kritiske laboratorieresultater.
Efterforskerne vil give samtykke og tilmelde deltagere på tidspunktet for laboratorietestning for cluster of differentiation 4 (CD4) tælling, viral belastning, syrefaste bakterieudstrygninger af sputum, blandt andre. Dem med unormale resultater vil blive randomiseret til forskellige meddelelsesformater og modtage tekstbeskeder, der anmoder om en hurtig tilbagevenden til klinikken. For resultater, vil efterforskerne måle succesfuld modtagelse og forståelse af beskeder, samt andel, der vender tilbage inden for 14 dage efter den unormale laboratorietest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv
- Aktiv i plejen på Mbarara Regional Referral Hospital HIV Clinic
- Gennemgår laboratorietest
- Selvrapporteret mobiltelefonadgang
- Indvilger i deltagelse og giver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Bor uden for det store Mbarara-område (Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda eller Ntungamo-distrikter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte SMS
Deltagere i interventionsperioden (september 2012 - november 2013) modtog daglige SMS-beskeder (short message service) i op til syv dage med beskeder, der rapporterede et unormalt resultat
|
Mobiltelefontekstbeskedformater, der skal sendes til deltagerne efter unormale laboratorieresultater for at kommunikere information og anmode om tidlig tilbagevenden til klinikken.
|
|
Ingen indgriben: Præ-intervention
Deltagere tilmeldt i præ-interventionsperioden (januar - august 2012) fungerede som kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagere påbegynder antiretroviral terapi (ART) inden for 28 dage efter unormalt resultat
Tidsramme: 28 dage
|
Antallet af antiretroviral terapi (ART) naive deltagere (undergruppe af prøven), som påbegyndte ART inden for 28 dage efter at have modtaget unormalt resultat
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinik vender tilbage inden for 28 dage efter unormalt CD4-tællingsresultat
Tidsramme: 28 dage
|
Antal deltagere, der vendte tilbage til klinikken inden for 28 dage efter unormalt CD4-talresultat
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
- Ledende efterforsker: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
- Ledende efterforsker: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Siedner MJ, Haberer JE, Bwana MB, Ware NC, Bangsberg DR. High acceptability for cell phone text messages to improve communication of laboratory results with HIV-infected patients in rural Uganda: a cross-sectional survey study. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Jun 21;12:56. doi: 10.1186/1472-6947-12-56.
- Siedner MJ, Santorino D, Lankowski AJ, Kanyesigye M, Bwana MB, Haberer JE, Bangsberg DR. A combination SMS and transportation reimbursement intervention to improve HIV care following abnormal CD4 test results in rural Uganda: a prospective observational cohort study. BMC Med. 2015 Jul 6;13:160. doi: 10.1186/s12916-015-0397-1.
- Siedner MJ, Santorino D, Haberer JE, Bangsberg DR. Know your audience: predictors of success for a patient-centered texting app to augment linkage to HIV care in rural Uganda. J Med Internet Res. 2015 Mar 24;17(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3859.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011P001538
- R24TW007988 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .