- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01579214
우간다 시골 지역의 환자들에게 중요한 실험실 결과의 전달을 개선하기 위한 휴대전화 메시징
연구 개요
상세 설명
농촌 환경에서 최적의 의료 서비스 제공을 복잡하게 만드는 문제 중 하나는 의료 제공자와 환자 간의 의사 소통 부족입니다. 비정상 실험실 결과의 전달은 특정 문제를 나타냅니다. 실험실 및 기타 검사 결과는 몇 주에서 몇 달 후에 반복 방문할 때까지 보고되지 않는 경우가 많습니다. 치료 실패, 심각한 치료 합병증 또는 기회 감염의 증거가 있는 경우, 그러한 보고 지연은 불리한 결과를 초래하고 잠재적으로 향후 치료 옵션을 손상시킬 수 있습니다. 조사관은 중요한 실험실 결과 후 환자가 우간다의 HIV 클리닉으로 돌아가는 것을 용이하게 하기 위해 SMS 문자 메시지를 사용하여 새로운 커뮤니케이션 전략을 평가할 것을 제안합니다.
조사관은 무엇보다도 가래의 분화 4(CD4) 군집, 바이러스 부하, 항산성 박테리아 도말에 대한 실험실 테스트 시 참가자를 동의하고 등록합니다. 비정상적인 결과가 나온 사람들은 다양한 메시지 형식으로 무작위 배정되어 신속한 병원 복귀를 요청하는 문자 메시지를 받게 됩니다. 결과에 대해 조사관은 메시지의 성공적인 수신 및 이해뿐만 아니라 비정상적인 실험실 검사 후 14일 이내에 반환된 비율을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mbarara, 우간다
- ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- Mbarara Regional Referral Hospital HIV Clinic에서 적극적으로 치료 중
- 실험실 테스트 진행 중
- 휴대전화 접속 자진신고
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 위대한 Mbarara 지역(Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda 또는 Ntungamo 지구) 외부에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다이렉트 문자 메시지
중재 기간(2012년 9월 ~ 2013년 11월)의 참여자는 이상 결과를 알리는 메시지와 함께 최대 7일 동안 매일 SMS(Short Message Service) 메시지를 수신했습니다.
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정보를 전달하고 병원으로 조기 복귀를 요청하기 위해 비정상적인 실험실 결과 후 참가자에게 전송되는 휴대폰 문자 메시지 형식입니다.
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간섭 없음: 사전 개입
개입 전 기간(2012년 1월 - 8월)에 등록된 참가자는 대조군 역할을 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 결과로부터 28일 이내에 항레트로바이러스 요법(ART)을 시작한 참가자
기간: 28일
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비정상적인 결과를 받은 후 28일 이내에 ART를 시작한 항레트로바이러스 요법(ART) 순진 참가자(샘플의 하위 그룹) 수
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상 CD4 카운트 결과 28일 이내 클리닉 복귀
기간: 28일
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비정상적인 CD4 수치 결과로부터 28일 이내에 클리닉에 복귀한 참가자 수
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28일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
- 수석 연구원: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
- 수석 연구원: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Siedner MJ, Haberer JE, Bwana MB, Ware NC, Bangsberg DR. High acceptability for cell phone text messages to improve communication of laboratory results with HIV-infected patients in rural Uganda: a cross-sectional survey study. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Jun 21;12:56. doi: 10.1186/1472-6947-12-56.
- Siedner MJ, Santorino D, Lankowski AJ, Kanyesigye M, Bwana MB, Haberer JE, Bangsberg DR. A combination SMS and transportation reimbursement intervention to improve HIV care following abnormal CD4 test results in rural Uganda: a prospective observational cohort study. BMC Med. 2015 Jul 6;13:160. doi: 10.1186/s12916-015-0397-1.
- Siedner MJ, Santorino D, Haberer JE, Bangsberg DR. Know your audience: predictors of success for a patient-centered texting app to augment linkage to HIV care in rural Uganda. J Med Internet Res. 2015 Mar 24;17(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3859.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011P001538
- R24TW007988 (미국 NIH 보조금/계약)
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