Przesyłanie wiadomości przez telefon komórkowy w celu poprawy komunikacji krytycznych wyników laboratoryjnych z pacjentami na obszarach wiejskich w Ugandzie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród wyzwań, które komplikują świadczenie optymalnej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich, jest brak komunikacji między świadczeniodawcami a pacjentami. Przekazywanie nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych stanowi szczególne wyzwanie. Wyniki badań laboratoryjnych i innych badań są często zgłaszane dopiero podczas kolejnych wizyt tygodniowych lub kilkumiesięcznych. W przypadku niepowodzenia leczenia, poważnych powikłań leczenia lub dowodów zakażenia oportunistycznego takie opóźnienia w zgłaszaniu prawdopodobnie skutkują niepożądanymi wynikami i potencjalnie zagrażają przyszłym opcjom leczenia. Badacze proponują ocenę nowej strategii komunikacji za pomocą wiadomości tekstowych SMS, aby ułatwić pacjentowi powrót do kliniki HIV w Ugandzie po krytycznych wynikach badań laboratoryjnych.
Badacze wyrażą zgodę i zapiszą uczestników w czasie badań laboratoryjnych, między innymi pod kątem liczby klastrów różnicowania 4 (CD4), miana wirusa, rozmazów plwociny z bakterii kwasoodpornych. Osoby z nieprawidłowymi wynikami zostaną losowo przydzielone do różnych formatów wiadomości i otrzymają wiadomości tekstowe z prośbą o szybki powrót do kliniki. Aby uzyskać wyniki, badacze zmierzą pomyślne otrzymanie i zrozumienie wiadomości, a także odsetek powracających w ciągu 14 dni od nieprawidłowego testu laboratoryjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mbarara, Uganda
- ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HIV pozytywny
- Aktywny w opiece w Mbarara Regional Referral Hospital HIV Clinic
- W trakcie badań laboratoryjnych
- Samodzielny dostęp do telefonu komórkowego
- Zgadza się na udział i wyraża świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Mieszka poza wielkim obszarem Mbarara (dystrykty Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda lub Ntungamo)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bezpośrednia wiadomość tekstowa
Uczestnicy okresu interwencji (wrzesień 2012 – listopad 2013) codziennie otrzymywali krótkie wiadomości tekstowe (SMS) przez okres do siedmiu dni z wiadomościami informującymi o nieprawidłowym wyniku
|
Formaty wiadomości tekstowych na telefony komórkowe, które mają być wysyłane do uczestników po nieprawidłowych wynikach badań laboratoryjnych w celu przekazania informacji i wezwania do wcześniejszego powrotu do kliniki.
|
|
Brak interwencji: Preinterwencja
Uczestnicy zapisani w okresie przedinterwencyjnym (styczeń – sierpień 2012) stanowili grupę kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnicy rozpoczynający terapię przeciwretrowirusową (ART) w ciągu 28 dni od nieprawidłowego wyniku
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba uczestników terapii antyretrowirusowej (ART) nieleczonych wcześniej (podgrupa próby), którzy rozpoczęli ART w ciągu 28 dni od uzyskania nieprawidłowego wyniku
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do kliniki w ciągu 28 dni od nieprawidłowego wyniku liczby komórek CD4
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba uczestników, którzy wrócili do kliniki w ciągu 28 dni od nieprawidłowego wyniku liczby komórek CD4
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
- Główny śledczy: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
- Główny śledczy: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Siedner MJ, Haberer JE, Bwana MB, Ware NC, Bangsberg DR. High acceptability for cell phone text messages to improve communication of laboratory results with HIV-infected patients in rural Uganda: a cross-sectional survey study. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Jun 21;12:56. doi: 10.1186/1472-6947-12-56.
- Siedner MJ, Santorino D, Lankowski AJ, Kanyesigye M, Bwana MB, Haberer JE, Bangsberg DR. A combination SMS and transportation reimbursement intervention to improve HIV care following abnormal CD4 test results in rural Uganda: a prospective observational cohort study. BMC Med. 2015 Jul 6;13:160. doi: 10.1186/s12916-015-0397-1.
- Siedner MJ, Santorino D, Haberer JE, Bangsberg DR. Know your audience: predictors of success for a patient-centered texting app to augment linkage to HIV care in rural Uganda. J Med Internet Res. 2015 Mar 24;17(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3859.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011P001538
- R24TW007988 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .