Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele telefoonberichten om de communicatie van kritieke laboratoriumresultaten naar patiënten op het platteland van Oeganda te verbeteren

8 december 2017 bijgewerkt door: Mark Siedner, Massachusetts General Hospital
De onderzoekers zullen de doeltreffendheid bestuderen van een nieuw berichtensysteem voor mobiele telefoons om gezondheidsinformatie door te geven en een vroege terugkeer naar de kliniek te vergemakkelijken na abnormale laboratoriumresultaten op het platteland van Oeganda.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de uitdagingen die een optimale gezondheidszorg in landelijke omgevingen bemoeilijken, is het gebrek aan communicatie tussen zorgverleners en patiënten. Het communiceren van afwijkende laboratoriumuitslagen vormt een bijzondere uitdaging. Laboratorium- en andere testresultaten worden vaak pas weken tot maanden later gerapporteerd bij herhaalde bezoeken. In het geval van falen van de behandeling, ernstige behandelingscomplicaties of tekenen van opportunistische infectie, resulteren dergelijke vertragingen in de melding waarschijnlijk in nadelige resultaten en kunnen toekomstige behandelingsopties in gevaar komen. De onderzoekers stellen voor een nieuwe communicatiestrategie te evalueren met behulp van sms-berichten om de terugkeer van patiënten naar een hiv-kliniek in Oeganda te vergemakkelijken na kritieke laboratoriumresultaten.

De onderzoekers zullen toestemming geven en deelnemers inschrijven op het moment van laboratoriumtests voor onder andere cluster van differentiatie 4 (CD4) telling, virale ladingen, zuurvaste bacterie-uitstrijkjes van sputum. Degenen met abnormale resultaten worden gerandomiseerd naar verschillende berichtenformaten en ontvangen sms-berichten met het verzoek om snel terug te keren naar de kliniek. Voor de resultaten meten de onderzoekers de succesvolle ontvangst en het begrip van berichten, evenals het percentage dat binnen 14 dagen na de abnormale laboratoriumtest terugkeert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

183

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Mbarara, Oeganda
        • ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-positief
  • Actief in de zorg bij Mbarara Regional Referral Hospital HIV Clinic
  • Laboratoriumtesten ondergaan
  • Zelfgerapporteerde toegang tot mobiele telefoons
  • Stemt in met deelname en geeft geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Woont buiten het grote gebied van Mbarara (districten Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda of Ntungamo)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Direct SMS-bericht
Deelnemers aan de interventieperiode (september 2012 - november 2013) ontvingen tot zeven dagen lang dagelijks korte berichten (SMS) met berichten die een abnormaal resultaat meldden
Ander: SMS-berichten op mobiele telefoons
Sms-formaten voor mobiele telefoons die naar deelnemers moeten worden verzonden na abnormale laboratoriumresultaten om informatie door te geven en een vroege terugkeer naar de kliniek te vragen.
Geen tussenkomst: Pre-interventie
Deelnemers die deelnamen aan de pre-interventieperiode (januari - augustus 2012) dienden als controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers starten antiretrovirale therapie (ART) binnen 28 dagen na abnormaal resultaat
Tijdsspanne: 28 dagen
Aantal antiretrovirale therapie (ART)-naïeve deelnemers (subgroep van de steekproef) die ART startten binnen 28 dagen na ontvangst van een abnormaal resultaat
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische terugkeer binnen 28 dagen na abnormaal CD4-tellingsresultaat
Tijdsspanne: 28 dagen
Aantal deelnemers dat binnen 28 dagen na een abnormaal CD4-tellingsresultaat terugkeerde naar de kliniek
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Harvard University
Mbarara University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
  • Hoofdonderzoeker: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
  • Hoofdonderzoeker: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011P001538
  • R24TW007988 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren