- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01579214
Mobiltelefon-Messaging zur Verbesserung der Kommunikation wichtiger Laborergebnisse an Patienten im ländlichen Uganda
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Herausforderungen, die eine optimale Gesundheitsversorgung in ländlichen Gebieten erschweren, gehört die mangelnde Kommunikation zwischen Leistungserbringern und Patienten. Eine besondere Herausforderung stellt die Kommunikation auffälliger Laborergebnisse dar. Labor- und andere Testergebnisse werden oft erst bei wiederholten Besuchen Wochen oder Monate später gemeldet. Im Falle eines Behandlungsversagens, schwerer Behandlungskomplikationen oder Anzeichen einer opportunistischen Infektion führen solche Verzögerungen bei der Berichterstattung wahrscheinlich zu nachteiligen Ergebnissen und beeinträchtigen möglicherweise zukünftige Behandlungsoptionen. Die Forscher schlagen vor, eine neuartige Kommunikationsstrategie mithilfe von SMS-Textnachrichten zu evaluieren, um die Rückkehr des Patienten nach kritischen Laborergebnissen in eine HIV-Klinik in Uganda zu erleichtern.
Die Ermittler werden die Teilnehmer zum Zeitpunkt der Labortests unter anderem auf die Anzahl der Differenzierungscluster 4 (CD4), Viruslasten und Ausstriche mit säurefesten Bakterien im Sputum einwilligen und einschreiben. Diejenigen mit auffälligen Ergebnissen werden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Nachrichtenformaten zugeteilt und erhalten Textnachrichten mit der Aufforderung, umgehend in die Klinik zurückzukehren. Für die Ergebnisse messen die Forscher den erfolgreichen Empfang und das Verständnis von Nachrichten sowie den Anteil, der innerhalb von 14 Tagen nach dem abnormalen Labortest zurückgegeben wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mbarara, Uganda
- ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-positiv
- Aktiv in der HIV-Klinik des Mbarara Regional Referral Hospital
- Wird im Labor getestet
- Selbst gemeldeter Handyzugriff
- Stimmt der Teilnahme zu und gibt eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18
- Wohnt außerhalb der Großregion Mbarara (Bezirke Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda oder Ntungamo)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Direkte Textnachricht
Teilnehmer im Interventionszeitraum (September 2012 – November 2013) erhielten bis zu sieben Tage lang täglich SMS-Nachrichten (Short Message Service), in denen über ein abnormales Ergebnis berichtet wurde
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Mobiltelefon-SMS-Formate, die den Teilnehmern nach abnormalen Laborergebnissen zugesandt werden, um Informationen zu übermitteln und eine baldige Rückkehr in die Klinik anzufordern.
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Kein Eingriff: Vor der Intervention
Als Kontrollgruppe dienten die im Vorinterventionszeitraum (Januar – August 2012) eingeschriebenen Teilnehmer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmer, die innerhalb von 28 Tagen nach dem abnormalen Ergebnis eine antiretrovirale Therapie (ART) beginnen
Zeitfenster: 28 Tage
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Anzahl antiretroviraler Therapie (ART)-naiver Teilnehmer (Untergruppe der Stichprobe), die innerhalb von 28 Tagen nach Erhalt eines abnormalen Ergebnisses mit ART begonnen haben
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückkehr in die Klinik innerhalb von 28 Tagen nach dem abnormalen CD4-Zählungsergebnis
Zeitfenster: 28 Tage
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Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 28 Tagen nach dem Ergebnis einer abnormalen CD4-Zählung in die Klinik zurückkehrten
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
- Hauptermittler: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
- Hauptermittler: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Siedner MJ, Haberer JE, Bwana MB, Ware NC, Bangsberg DR. High acceptability for cell phone text messages to improve communication of laboratory results with HIV-infected patients in rural Uganda: a cross-sectional survey study. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Jun 21;12:56. doi: 10.1186/1472-6947-12-56.
- Siedner MJ, Santorino D, Lankowski AJ, Kanyesigye M, Bwana MB, Haberer JE, Bangsberg DR. A combination SMS and transportation reimbursement intervention to improve HIV care following abnormal CD4 test results in rural Uganda: a prospective observational cohort study. BMC Med. 2015 Jul 6;13:160. doi: 10.1186/s12916-015-0397-1.
- Siedner MJ, Santorino D, Haberer JE, Bangsberg DR. Know your audience: predictors of success for a patient-centered texting app to augment linkage to HIV care in rural Uganda. J Med Internet Res. 2015 Mar 24;17(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3859.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011P001538
- R24TW007988 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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