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Mobiltelefon-Messaging zur Verbesserung der Kommunikation wichtiger Laborergebnisse an Patienten im ländlichen Uganda

8. Dezember 2017 aktualisiert von: Mark Siedner, Massachusetts General Hospital
Die Forscher werden die Wirksamkeit eines neuartigen Mobiltelefon-Nachrichtensystems untersuchen, um Gesundheitsinformationen zu kommunizieren und eine frühzeitige Rückkehr in die Klinik nach abnormalen Laborergebnissen im ländlichen Uganda zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zu den Herausforderungen, die eine optimale Gesundheitsversorgung in ländlichen Gebieten erschweren, gehört die mangelnde Kommunikation zwischen Leistungserbringern und Patienten. Eine besondere Herausforderung stellt die Kommunikation auffälliger Laborergebnisse dar. Labor- und andere Testergebnisse werden oft erst bei wiederholten Besuchen Wochen oder Monate später gemeldet. Im Falle eines Behandlungsversagens, schwerer Behandlungskomplikationen oder Anzeichen einer opportunistischen Infektion führen solche Verzögerungen bei der Berichterstattung wahrscheinlich zu nachteiligen Ergebnissen und beeinträchtigen möglicherweise zukünftige Behandlungsoptionen. Die Forscher schlagen vor, eine neuartige Kommunikationsstrategie mithilfe von SMS-Textnachrichten zu evaluieren, um die Rückkehr des Patienten nach kritischen Laborergebnissen in eine HIV-Klinik in Uganda zu erleichtern.

Die Ermittler werden die Teilnehmer zum Zeitpunkt der Labortests unter anderem auf die Anzahl der Differenzierungscluster 4 (CD4), Viruslasten und Ausstriche mit säurefesten Bakterien im Sputum einwilligen und einschreiben. Diejenigen mit auffälligen Ergebnissen werden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Nachrichtenformaten zugeteilt und erhalten Textnachrichten mit der Aufforderung, umgehend in die Klinik zurückzukehren. Für die Ergebnisse messen die Forscher den erfolgreichen Empfang und das Verständnis von Nachrichten sowie den Anteil, der innerhalb von 14 Tagen nach dem abnormalen Labortest zurückgegeben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mbarara, Uganda
        • ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • Aktiv in der HIV-Klinik des Mbarara Regional Referral Hospital
  • Wird im Labor getestet
  • Selbst gemeldeter Handyzugriff
  • Stimmt der Teilnahme zu und gibt eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18
  • Wohnt außerhalb der Großregion Mbarara (Bezirke Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda oder Ntungamo)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Direkte Textnachricht
Teilnehmer im Interventionszeitraum (September 2012 – November 2013) erhielten bis zu sieben Tage lang täglich SMS-Nachrichten (Short Message Service), in denen über ein abnormales Ergebnis berichtet wurde
Mobiltelefon-SMS-Formate, die den Teilnehmern nach abnormalen Laborergebnissen zugesandt werden, um Informationen zu übermitteln und eine baldige Rückkehr in die Klinik anzufordern.
Kein Eingriff: Vor der Intervention
Als Kontrollgruppe dienten die im Vorinterventionszeitraum (Januar – August 2012) eingeschriebenen Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer, die innerhalb von 28 Tagen nach dem abnormalen Ergebnis eine antiretrovirale Therapie (ART) beginnen
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl antiretroviraler Therapie (ART)-naiver Teilnehmer (Untergruppe der Stichprobe), die innerhalb von 28 Tagen nach Erhalt eines abnormalen Ergebnisses mit ART begonnen haben
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr in die Klinik innerhalb von 28 Tagen nach dem abnormalen CD4-Zählungsergebnis
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 28 Tagen nach dem Ergebnis einer abnormalen CD4-Zählung in die Klinik zurückkehrten
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
  • Hauptermittler: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
  • Hauptermittler: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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