Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefonmeldinger for å forbedre kommunikasjonen av kritiske laboratorieresultater til pasienter på landsbygda i Uganda

8. desember 2017 oppdatert av: Mark Siedner, Massachusetts General Hospital
Etterforskerne vil studere effektiviteten til et nytt meldingssystem for mobiltelefoner for å kommunisere helseinformasjon og forenkle tidlig retur til klinikken etter unormale laboratorieresultater på landsbygda i Uganda.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blant utfordringene som kompliserer optimal helsetjenester i landlige omgivelser, er mangel på kommunikasjon mellom omsorgsleverandører og pasienter. Kommunikasjon av unormale laboratorieresultater representerer en spesiell utfordring. Laboratorie- og andre testresultater rapporteres ofte ikke før gjentatte besøk uker til måneder senere. I tilfelle behandlingssvikt, alvorlige behandlingskomplikasjoner eller tegn på opportunistisk infeksjon, vil slike rapporteringsforsinkelser sannsynligvis føre til uønskede utfall og potensielt kompromittere fremtidige behandlingsalternativer. Etterforskerne foreslår å evaluere en ny strategi for kommunikasjon ved bruk av SMS-tekstmeldinger for å lette pasientens retur til en HIV-klinikk i Uganda etter kritiske laboratorieresultater.

Etterforskerne vil samtykke og registrere deltakere på tidspunktet for laboratorietesting for cluster of differentiation 4 (CD4) telling, virusmengder, syrefaste bakterieutstryk av sputum, blant annet. De med unormale resultater vil bli randomisert til ulike meldingsformater og motta tekstmeldinger som ber om en rask retur til klinikken. For resultater vil etterforskerne måle vellykket mottak og forståelse av meldinger, samt andel som returnerer innen 14 dager etter den unormale laboratorietesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-positiv
  • Aktiv i omsorg ved Mbarara Regional Referral Hospital HIV Clinic
  • Gjennomgår laboratorietesting
  • Selvrapportert mobiltelefontilgang
  • Godtar deltakelse og gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Bor utenfor det store Mbarara-området (distriktene Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda eller Ntungamo)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Direkte tekstmelding
Deltakere i intervensjonsperioden (september 2012 - november 2013) mottok daglige SMS-meldinger i opptil syv dager med meldinger som rapporterte et unormalt resultat
Annen: Tekstmeldinger på mobiltelefon
Tekstmeldingsformater for mobiltelefoner som skal sendes til deltakerne etter unormale laboratorieresultater for å kommunisere informasjon og be om tidlig retur til klinikken.
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
Deltakere som ble registrert i pre-intervensjonsperioden (januar - august 2012) fungerte som en kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere som starter antiretroviral terapi (ART) innen 28 dager etter unormalt resultat
Tidsramme: 28 dager
Antall antiretroviral terapi (ART) naive deltakere (undergruppe av prøven) som startet ART innen 28 dager etter å ha mottatt unormalt resultat
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikk returnerer innen 28 dager etter unormalt CD4-tellingsresultat
Tidsramme: 28 dager
Antall deltakere som returnerte til klinikken innen 28 dager etter unormalt CD4-tellerresultat
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Harvard University
Mbarara University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
  • Hovedetterforsker: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
  • Hovedetterforsker: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011P001538
  • R24TW007988 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere