- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01579214
Matkapuhelinviestintä parantaakseen kriittisten laboratoriotulosten viestimistä potilaille Ugandan maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi haasteista, jotka vaikeuttavat optimaalista terveydenhuoltoa maaseutuympäristössä, on hoidon tarjoajien ja potilaiden välisen viestinnän puute. Epänormaaleista laboratoriotuloksista ilmoittaminen on erityinen haaste. Laboratorio- ja muut testitulokset raportoidaan usein vasta toistuvissa käynneissä viikkoja tai kuukausia myöhemmin. Jos hoito epäonnistuu, vaikeita hoidon komplikaatioita tai näyttöä opportunistisesta infektiosta, raportointiviiveet johtavat todennäköisesti haitallisiin tuloksiin ja saattavat vaarantaa tulevat hoitovaihtoehdot. Tutkijat ehdottavat uuden viestintästrategian arvioimista SMS-tekstiviestien avulla helpottaakseen potilaan paluuta HIV-klinikalle Ugandassa kriittisten laboratoriotulosten jälkeen.
Tutkijat suostuvat ja rekisteröivät osallistujat laboratoriotutkimuksen yhteydessä muun muassa klusterin 4:n (CD4) lukumäärän, viruskuormien, ysköksen haponkestävien bakteerinäytteiden selvittämiseksi. Ne, joiden tulokset ovat epänormaalit, satunnaistetaan erilaisiin viestimuotoihin, ja he saavat tekstiviestejä, joissa pyydetään pikaista paluuta klinikalle. Tulosten osalta tutkijat mittaavat viestien onnistuneen vastaanottamisen ja ymmärtämisen sekä osuuden palaamisesta 14 päivän kuluessa epänormaalista laboratoriotestistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbarara, Uganda
- ISS Clinic, Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Aktiivinen hoitotyössä Mbarara Regional Referral Hospital HIV Clinic -klinikalla
- Käynnissä laboratoriokokeet
- Itse ilmoittama matkapuhelimen käyttöoikeus
- Suostuu osallistumiseen ja antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Asuu upean Mbararan alueen ulkopuolella (Mbarara, Isingiro, Kyruhuura, Ibanda tai Ntungamo)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora tekstiviesti
Interventiojakson (syyskuu 2012 - marraskuu 2013) osallistujat saivat päivittäisiä lyhytsanomapalveluja (SMS) jopa seitsemän päivän ajan ja viestejä, jotka raportoivat epänormaalista tuloksesta
|
Matkapuhelimen tekstiviestimuodot, jotka lähetetään osallistujille epänormaalien laboratoriotulosten jälkeen tietojen välittämiseksi ja varhaisen klinikalle palaamisen pyytämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
Interventiota edeltävälle jaksolle (tammi-elokuu 2012) ilmoittautuneet osallistujat toimivat kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat aloittavat antiretroviraalisen hoidon (ART) 28 päivän sisällä epänormaalista tuloksesta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Antiretroviraalista hoitoa (ART) aiemmin saaneiden osallistujien määrä (näytteen alaryhmä), jotka aloittivat ART:n 28 päivän kuluessa epänormaalin tuloksen saamisesta
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palauta klinikalle 28 päivän sisällä epänormaalista CD4-laskennasta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, jotka palasivat klinikalle 28 päivän sisällä epänormaalista CD4-laskelmatuloksesta
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mark Siedner, MD MPH, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Bosco Bwana, MD, Mbarara University of Science and Technology
- Päätutkija: David R Bangsberg, MD MPH, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
- Päätutkija: Jessica Haberer, MD MS, Massachusetts General Hospital Center for Global Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siedner MJ, Haberer JE, Bwana MB, Ware NC, Bangsberg DR. High acceptability for cell phone text messages to improve communication of laboratory results with HIV-infected patients in rural Uganda: a cross-sectional survey study. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Jun 21;12:56. doi: 10.1186/1472-6947-12-56.
- Siedner MJ, Santorino D, Lankowski AJ, Kanyesigye M, Bwana MB, Haberer JE, Bangsberg DR. A combination SMS and transportation reimbursement intervention to improve HIV care following abnormal CD4 test results in rural Uganda: a prospective observational cohort study. BMC Med. 2015 Jul 6;13:160. doi: 10.1186/s12916-015-0397-1.
- Siedner MJ, Santorino D, Haberer JE, Bangsberg DR. Know your audience: predictors of success for a patient-centered texting app to augment linkage to HIV care in rural Uganda. J Med Internet Res. 2015 Mar 24;17(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3859.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011P001538
- R24TW007988 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .