運動障害に対する脳深部刺激手術

• 包含基準:

研究への参加資格を得るには、候補者は次の基準をすべて満たす必要があります。

18歳以上であること。

-インフォームドコンセントを提供できる。

-特発性PD、原発性ジストニア、またはETの臨床診断を受けている：

• 特発性PDの診断は、英国ブレインバンク基準に基づき、NIHパーキンソンクリニックの運動障害神経科医によって確認されます。
• 原発性（全身性または分節性）、半ジストニア、または頸部ジストニアの診断は、NIH運動障害クリニックでの臨床検査で確認されます
• ET の診断は、NIH Movement Disorders Clinic での臨床検査で確認されます (ET の診断は、目に見えて持続する手と前腕を含む両側性で、ほぼ対称的な姿勢または運動性振戦に基づいて行われます。 追加のまたは孤立した頭の振戦が存在する場合がありますが、異常な姿勢は存在しないはずです)。

-ドーパミン作動薬に対する適切な反応の履歴、履歴または臨床検査によるL-DOPAによる運動UPDRSの少なくとも30％の改善、PD患者または：

-ドーパミン作動性療法に反応せず、運動UPDRS検査で体の少なくとも片側で振戦の重症度が少なくとも2の振戦スコアを示す振戦優位性PDの患者。

以下を含む、最大限の医学的管理に対する不十分な臨床反応（薬物の高用量と低用量の両方の試験による）：

• ドーパミン作動薬による優れた効果があるが、不十分な作用持続時間または許容できない副作用に関連している、または
• 手に負えない運動障害（重度のオフ期間、ジスキネジア、または凍結呪文）または
• 日常生活の少なくとも2つの活動に影響を与えるETまたはジストニアの難治性の症状。

-医学的に難治性の運動障害の治療が必要な場合は、DBS を受けることに同意します。

除外基準:

次のいずれかの基準を満たす場合、候補者は除外されます。

-170/100を超える値の制御されていない全身性高血圧症を含むがこれに限定されない、術前または術後の合併症を発症するリスクを高める臨床的に重要な医学的疾患;即時の介入を必要とする活動性心臓病;即時の介入を必要とする活動性呼吸器疾患;矯正されていない凝固異常、または中断できない治療的抗凝固療法の必要性;呼吸不全やARDSなど、現在または既存の生命を脅かす呼吸器疾患。

手術のリスクと利点を適切に評価するために必要な認知評価とテストを完了できない

以下によって示唆される二次性または非定型パーキンソニズム/ジストニア/振戦の証拠:

• -CVA、毒素への曝露、神経弛緩薬、または脳炎の病歴
• 上位運動ニューロンまたは小脳の関与、核上凝視麻痺、または起立性低血圧の神経学的徴候。
• 運動障害を引き起こす可能性のある腫瘍や脳卒中などの二次疾患を示す証拠のある MR 画像。
• 特発性パーキンソン病の特徴とは異なります。

正式な神経心理学的評価および臨床的評価によって証明される認知症。

正式な神経心理学的評価および臨床的評価によって証明されるうつ病。

植え込まれたペースメーカー、投薬ポンプ、動脈瘤クリップ、金属製の人工装具 (金属製のピンとロッド、心臓弁または人工内耳を含む)、破片の破片、永久的なアイライナー、または溶接機による目の中の小さな金属片などのために MR イメージングを受けることができない金属労働者は、狭い密閉された空間が不快である (閉所恐怖症がある) 場合、または 1 時間まで仰向けに快適に横たわることができない場合があります。

妊娠中の女性。

ドーパミン作動性効果の証拠のないスキャン（SWEDD）を伴う振戦優位性PDの患者は、必要に応じてPDの定期的な臨床評価中に得られたDaT機能画像を含む臨床および履歴情報に基づいて除外されます。