Diepe hersenstimulatiechirurgie voor bewegingsstoornissen

• INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan de studie, moeten kandidaten aan alle volgende criteria voldoen:

18 jaar of ouder zijn.

In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Een klinische diagnose hebben van idiopathische PD, primaire dystonie of ET:

• De diagnose van idiopathische PD zal gebaseerd zijn op de UK Brain Bank Criteria, en bevestigd door de Movement Disorders Neurologists in de NIH Parkinson Clinic
• De diagnose van primaire (gegeneraliseerde of segmentale), hemidystonie of cervicale dystonie zal worden bevestigd na klinisch onderzoek in de NIH Movement Disorders Clinic
• De diagnose ET zal worden bevestigd na klinisch onderzoek in de NIH Movement Disorders Clinic (de diagnose ET zal gebaseerd zijn op bilaterale, grotendeels symmetrische posturale of kinetische tremor waarbij handen en onderarmen betrokken zijn en die zichtbaar en aanhoudend is. Bijkomende of geïsoleerde tremor in het hoofd kan aanwezig zijn, maar er moet geen abnormale houding zijn).

Voorgeschiedenis van passende respons op dopaminerge medicatie, met ten minste 30% verbetering in motorische UPDRS met L-DOPA volgens voorgeschiedenis of testen in de kliniek, voor de PD-patiënten OF:

Patiënten met tremor-dominante PD die niet reageren op dopaminerge therapie en die een tremorscore van ten minste 2 vertonen voor de ernst van de tremor aan ten minste één kant van het lichaam bij het motorische UPDRS-onderzoek.

Onbevredigende klinische respons op maximale medische behandeling (met proeven met zowel hogere als lagere doses medicijnen), waaronder:

• goed baat bij dopaminerge medicatie, maar geassocieerd met onvoldoende werkingsduur of onaanvaardbare bijwerkingen OF
• hardnekkige invaliderende motorische fluctuaties (ernstige off-periodes, dyskinesieën of bevriezingsverschijnselen) OF
• hardnekkige symptomen van ET of dystonie die ten minste 2 activiteiten van het dagelijks leven beïnvloeden.

Ga ermee akkoord om DBS te ondergaan als dit geïndiceerd is voor de behandeling van medisch refractaire bewegingsstoornis.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Kandidaten worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

Klinisch significante medische ziekte die het risico op het ontwikkelen van pre- of postoperatieve complicaties zou verhogen, inclusief maar niet beperkt tot ongecontroleerde systemische hypertensie met waarden boven 170/100; actieve hartziekte die onmiddellijke interventie vereist; actieve luchtwegaandoening die onmiddellijke interventie vereist; niet-gecorrigeerde stollingsafwijkingen of behoefte aan therapeutische antistolling die niet kan worden onderbroken; huidige of reeds bestaande levensbedreigende ademhalingsziekte, zoals respiratoire insufficiëntie of ARDS.

Niet in staat om cognitieve beoordelingen en tests uit te voeren die nodig zijn om de risico's en voordelen van een operatie adequaat te evalueren

Bewijs van secundair of atypisch parkinsonisme/dystonie/tremor zoals gesuggereerd door:

• Geschiedenis van CVA, blootstelling aan toxines, neuroleptica of encefalitis
• Neurologische tekenen van betrokkenheid van het bovenste motorneuron of de kleine hersenen, supranucleaire blikverlamming of orthostatische hypotensie.
• MR-beeldvorming met aanwijzingen voor een secundaire ziekte, zoals een tumor of beroerte, die de bewegingsstoornis zou kunnen veroorzaken.
• Kenmerkt atypisch voor de idiopathische ziekte van Parkinson.

Dementie zoals blijkt uit formele neuropsychologische evaluatie en klinische evaluaties.

Depressie zoals blijkt uit formele neuropsychologische evaluatie en klinische evaluaties.

Geen MR-beeldvorming kunnen ondergaan vanwege geïmplanteerde pacemakers, medicatiepompen, aneurysmaclips, metalen prothesen (inclusief metalen pinnen en staven, hartkleppen of cochleaire implantaten), granaatscherven, permanente eyeliner of kleine metalen fragmenten in het oog die lassers en andere metaalbewerkers kunnen hebben, of als kandidaten zich niet op hun gemak voelen in kleine gesloten ruimtes (claustrofobie hebben), of maximaal een uur niet comfortabel op hun rug kunnen liggen.

Zwangere vrouw.

Patiënten met tremor-dominante PD met Scans Without Evidence of Dopaminergic Effect (SWEDD) zullen worden uitgesloten op basis van klinische en historische informatie, inclusief DaT functionele beeldvorming verkregen tijdens routinematige klinische evaluatie van PD, indien nodig.