Cirugía de estimulación cerebral profunda para trastornos del movimiento

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en el estudio, los candidatos deben cumplir con todos los siguientes criterios:

Ser mayor de 18 años.

Capaz de proporcionar consentimiento informado.

Tener un diagnóstico clínico de EP idiopática, distonía primaria o TE:

• El diagnóstico de la EP idiopática se basará en los Criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido y será confirmado por los neurólogos de trastornos del movimiento en la Clínica de Parkinson de los NIH.
• El diagnóstico de primaria (generalizada o segmentaria), hemidistonía o distonía cervical se confirmará mediante un examen clínico en la Clínica de Trastornos del Movimiento de los NIH.
• El diagnóstico de ET se confirmará con un examen clínico en la Clínica de Trastornos del Movimiento de los NIH (el diagnóstico de ET se basará en un temblor postural o cinético bilateral, en gran parte simétrico, que afecta las manos y los antebrazos, que es visible y persistente. Puede haber temblor adicional o aislado en la cabeza, pero debe haber ausencia de posturas anormales).

Antecedentes de respuesta adecuada a la medicación dopaminérgica, con al menos una mejora del 30 % en la UPDRS motora con L-DOPA según los antecedentes o las pruebas clínicas, para los pacientes con EP O:

Pacientes con EP con temblor dominante que no responden a la terapia dopaminérgica y que exhiben una puntuación de temblor de al menos 2 para la gravedad del temblor en al menos un lado del cuerpo en el examen UPDRS motor.

Respuesta clínica insatisfactoria al manejo médico máximo (con ensayos de dosis más altas y más bajas de medicamentos), que incluyen:

• buen beneficio de la medicación dopaminérgica pero asociado con una duración de acción insuficiente o efectos secundarios inaceptables O
• fluctuaciones motoras incapacitantes intratables (períodos severos, discinesias o episodios de congelamiento) O
• Síntomas intratables de ET o distonía que afectan al menos 2 actividades de la vida diaria.

Aceptar someterse a DBS si está indicado para tratar el trastorno del movimiento médicamente refractario.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los candidatos serán excluidos si cumplen alguno de los siguientes criterios:

Enfermedad médica clínicamente significativa que aumentaría el riesgo de desarrollar complicaciones pre o posoperatorias, incluidas, entre otras, hipertensión sistémica no controlada con valores superiores a 170/100; enfermedad cardíaca activa que necesita intervención inmediata; enfermedad respiratoria activa que requiere intervención inmediata; anomalías de la coagulación no corregidas o necesidad de anticoagulación terapéutica que no se puede interrumpir; enfermedad respiratoria actual o preexistente potencialmente mortal, como insuficiencia respiratoria o ARDS.

Incapaz de completar las evaluaciones cognitivas y las pruebas necesarias para evaluar adecuadamente los riesgos y beneficios de la cirugía

Evidencia de parkinsonismo/distonía/temblor secundario o atípico según lo sugerido por:

• Antecedentes de CVA, exposición a toxinas, neurolépticos o encefalitis
• Signos neurológicos de afectación de la neurona motora superior o del cerebelo, parálisis supranuclear de la mirada o hipotensión ortostática.
• Imágenes de resonancia magnética con evidencia indicativa de una enfermedad secundaria, como un tumor o un accidente cerebrovascular, que podría causar el trastorno del movimiento.
• Características atípicas de la enfermedad de Parkinson idiopática.

Demencia evidenciada por evaluación neuropsicológica formal y evaluaciones clínicas.

Depresión evidenciada por evaluación neuropsicológica formal y evaluaciones clínicas.

Incapaz de someterse a una resonancia magnética debido a marcapasos implantados, bombas de medicamentos, clips para aneurismas, prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas de metal, válvulas cardíacas o implantes cocleares), fragmentos de metralla, delineador de ojos permanente o pequeños fragmentos de metal en el ojo que se sueldan y otros trabajadores metalúrgicos pueden tener, o si los candidatos se sienten incómodos en espacios cerrados pequeños (tienen claustrofobia), o no pueden acostarse cómodamente boca arriba por hasta una hora.

Mujeres embarazadas.

Los pacientes con EP con temblor dominante con exploraciones sin evidencia de efecto dopaminérgico (SWEDD) serán excluidos según la información clínica e histórica, incluidas las imágenes funcionales DaT obtenidas durante la evaluación clínica de rutina de la EP, según sea necesario.