Chirurgia di stimolazione cerebrale profonda per i disturbi del movimento

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per essere ammessi allo studio, i candidati devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

Avere 18 anni o più.

In grado di fornire il consenso informato.

Avere una diagnosi clinica di MP idiopatico, distonia primaria o TE:

• La diagnosi di PD idiopatico sarà basata sui criteri della UK Brain Bank e confermata dai neurologi per i disturbi del movimento nella clinica del Parkinson dell'NIH
• La diagnosi di distonia primaria (generalizzata o segmentaria), emidistonia o cervicale sarà confermata all'esame clinico presso la clinica per i disturbi del movimento NIH
• La diagnosi di TE sarà confermata all'esame clinico nella clinica per i disturbi del movimento NIH (la diagnosi di TE sarà basata su tremore posturale o cinetico bilaterale, ampiamente simmetrico che coinvolge le mani e gli avambracci che è visibile e persistente. Può essere presente un tremore aggiuntivo o isolato alla testa, ma dovrebbe esserci l'assenza di una postura anomala).

Anamnesi di risposta appropriata al farmaco dopaminergico, con un miglioramento di almeno il 30% della UPDRS motoria con L-DOPA mediante anamnesi o test in clinica, per i pazienti con PD OPPURE:

Pazienti con PD con tremore dominante che non rispondono alla terapia dopaminergica e che presentano un punteggio di tremore di almeno 2 per la gravità del tremore su almeno un lato del corpo all'esame motorio UPDRS.

Risposta clinica insoddisfacente alla massima gestione medica (con prove di dosi di farmaci sia più alte che più basse), tra cui:

• buon beneficio dal farmaco dopaminergico ma associato a durata d'azione insufficiente o effetti collaterali inaccettabili OPPURE
• fluttuazioni motorie invalidanti e intrattabili (gravi periodi off, discinesie o periodi di congelamento) OPPURE
• sintomi intrattabili di TE o distonia che incidono su almeno 2 attività della vita quotidiana.

Accettare di sottoporsi a DBS se indicato per il trattamento del disturbo del movimento refrattario dal punto di vista medico.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Saranno esclusi i candidati che soddisfano uno dei seguenti criteri:

Malattia medica clinicamente significativa che aumenterebbe il rischio di sviluppare complicanze pre o postoperatorie, inclusa ma non limitata a ipertensione sistemica incontrollata con valori superiori a 170/100; cardiopatia attiva che necessita di intervento immediato; malattia respiratoria attiva che richiede un intervento immediato; anomalie della coagulazione non corrette o necessità di terapia anticoagulante che non può essere interrotta; malattie respiratorie potenzialmente letali in atto o preesistenti, come insufficienza respiratoria o ARDS.

Incapace di completare le valutazioni cognitive e i test necessari per valutare adeguatamente i rischi e i benefici della chirurgia

Evidenza di parkinsonismo/distonia/tremore secondario o atipico come suggerito da:

• Storia di CVA, esposizione a tossine, neurolettici o encefalite
• Segni neurologici di coinvolgimento del motoneurone superiore o del cervelletto, paralisi sopranucleare dello sguardo o ipotensione ortostatica.
• RM con evidenza indicativa di malattia secondaria come tumore o ictus, che potrebbe causare il disturbo del movimento.
• Caratteristiche atipiche della malattia di Parkinson idiopatica.

Demenza come evidenziato dalla valutazione neuropsicologica formale e dalle valutazioni cliniche.

Depressione come evidenziato dalla valutazione neuropsicologica formale e dalle valutazioni cliniche.

Impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica a causa di pacemaker impiantati, pompe per farmaci, clip per aneurisma, protesi metalliche (inclusi perni e aste di metallo, valvole cardiache o impianti cocleari), frammenti di schegge, eyeliner permanente o piccoli frammenti di metallo nell'occhio che saldano e altri i lavoratori del settore metalmeccanico possono avere, o se i candidati si sentono a disagio in piccoli spazi chiusi (soffrono di claustrofobia), o non possono sdraiarsi comodamente sulla schiena per un massimo di un'ora.

Donne incinte.

I pazienti con PD con tremore dominante con scansioni senza evidenza di effetto dopaminergico (SWEDD) saranno esclusi sulla base di informazioni cliniche e storiche, incluso l'imaging funzionale DaT ottenuto durante la valutazione clinica di routine del PD, se necessario.