Cirurgia de Estimulação Cerebral Profunda para Distúrbios do Movimento

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para a entrada no estudo, os candidatos devem atender a todos os seguintes critérios:

Ter 18 anos de idade ou mais.

Capaz de fornecer consentimento informado.

Tem um diagnóstico clínico de DP idiopática, distonia primária ou TE:

• O diagnóstico de DP idiopática será baseado nos Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido e confirmado pelos Neurologistas de Distúrbios do Movimento na Clínica de Parkinson do NIH
• O diagnóstico de primária (generalizada ou segmentar), hemidistonia ou distonia cervical será confirmado no exame clínico na Clínica de Distúrbios do Movimento do NIH
• O diagnóstico de ET será confirmado no exame clínico na Clínica de Distúrbios do Movimento do NIH (o diagnóstico de ET será baseado em tremor postural ou cinético bilateral, amplamente simétrico envolvendo mãos e antebraços que é visível e persistente. Tremor adicional ou isolado na cabeça pode estar presente, mas deve haver ausência de postura anormal).

História de resposta apropriada à medicação dopaminérgica, com pelo menos 30% de melhora na UPDRS motora com L-DOPA pela história ou teste na clínica, para pacientes com DP OU:

Pacientes com DP com tremor dominante que não respondem à terapia dopaminérgica e que exibem uma pontuação de tremor de pelo menos 2 para a gravidade do tremor em pelo menos um lado do corpo no exame UPDRS motor.

Resposta clínica insatisfatória ao tratamento médico máximo (com tentativas de doses mais altas e mais baixas de drogas), incluindo:

• bom benefício da medicação dopaminérgica, mas associado a duração insuficiente de ação ou efeitos colaterais inaceitáveis ​​OU
• flutuações motoras incapacitantes intratáveis ​​(períodos graves, discinesias ou crises de congelamento) OU
• sintomas intratáveis ​​de TE ou distonia afetando pelo menos 2 atividades da vida diária.

Concordar em se submeter a DBS se indicado para tratar distúrbios de movimento refratários a medicamentos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Serão excluídos os candidatos que atenderem a algum dos seguintes critérios:

Doença clínica clinicamente significativa que aumentaria o risco de desenvolver complicações pré ou pós-operatórias, incluindo, entre outros, hipertensão sistêmica não controlada com valores acima de 170/100; doença cardíaca ativa que requer intervenção imediata; doença respiratória ativa com necessidade de intervenção imediata; anormalidades de coagulação não corrigidas ou necessidade de anticoagulação terapêutica que não pode ser interrompida; doença respiratória atual ou preexistente com risco de vida, como insuficiência respiratória ou SDRA.

Incapaz de completar avaliações cognitivas e testes necessários para avaliar adequadamente os riscos e benefícios da cirurgia

Evidência de parkinsonismo/distonia/tremor secundário ou atípico, conforme sugerido por:

• História de AVC, exposição a toxinas, neurolépticos ou encefalite
• Sinais neurológicos de envolvimento do neurônio motor superior ou do cerebelo, paralisia supranuclear do olhar ou hipotensão ortostática.
• Imagens de RM com evidências indicativas de doença secundária, como tumor ou acidente vascular cerebral, que podem causar o distúrbio do movimento.
• Características atípicas da doença de Parkinson idiopática.

Demência evidenciada por avaliação neuropsicológica formal e avaliações clínicas.

Depressão evidenciada por avaliação neuropsicológica formal e avaliações clínicas.

Incapaz de se submeter a ressonância magnética por causa de marcapassos implantados, bombas de medicação, clipes de aneurisma, próteses metálicas (incluindo pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas ou implantes cocleares), fragmentos de estilhaços, delineador permanente ou pequenos fragmentos de metal no olho que soldadores e outros metalúrgicos podem ter, ou se os candidatos se sentirem desconfortáveis ​​em pequenos espaços fechados (têm claustrofobia) ou não puderem deitar-se confortavelmente de costas por até uma hora.

Mulheres grávidas.

Os pacientes com DP dominante com tremor com exames sem evidência de efeito dopaminérgico (SWEDD) serão excluídos com base em informações clínicas e históricas, incluindo imagens funcionais DaT obtidas durante a avaliação clínica de rotina da DP, conforme necessário.