Хирургия глубокой стимуляции мозга при двигательных расстройствах

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право на участие в исследовании, кандидаты должны соответствовать всем следующим критериям:

Быть в возрасте 18 лет или старше.

Возможность дать информированное согласие.

Имеют клинический диагноз идиопатической болезни Паркинсона, первичной дистонии или ЭТ:

• Диагноз идиопатической болезни Паркинсона будет основан на критериях Британского банка мозга и подтвержден неврологами двигательных расстройств в клинике Паркинсона NIH.
• Диагноз первичной (генерализованной или сегментарной), гемидистонии или цервикальной дистонии будет подтвержден при клиническом обследовании в Клинике двигательных расстройств NIH.
• Диагноз ЭТ будет подтвержден при клиническом обследовании в Клинике двигательных расстройств Национального института здравоохранения (диагноз ЭТ будет основываться на двустороннем, в значительной степени симметричном постуральном или кинетическом треморе рук и предплечий, который является видимым и постоянным. Дополнительный или изолированный тремор головы может присутствовать, но должно отсутствовать ненормальное положение тела).

Соответствующий ответ на дофаминергические препараты в анамнезе, по крайней мере, на 30 % улучшение моторного UPDRS при приеме L-ДОФА по анамнезу или клиническим исследованиям у пациентов с БП ИЛИ:

Пациенты с тремор-доминантной БП, которые не реагируют на дофаминергическую терапию и имеют тремор не менее 2 баллов по степени тяжести тремора по крайней мере на одной стороне тела при исследовании двигательной UPDRS.

Неудовлетворительный клинический ответ на максимальное медикаментозное лечение (с испытаниями как более высоких, так и более низких доз препаратов), в том числе:

• хорошая польза от дофаминергических препаратов, но связанная с недостаточной продолжительностью действия или неприемлемыми побочными эффектами ИЛИ
• трудноизлечимые двигательные флуктуации, приводящие к инвалидности (тяжелые периоды выключения, дискинезии или приступы замирания) ИЛИ
• неизлечимые симптомы ЭТ или дистонии, влияющие как минимум на 2 вида деятельности в повседневной жизни.

Согласитесь пройти DBS, если это показано для лечения рефрактерного с медицинской точки зрения двигательного расстройства.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Кандидаты будут исключены, если они соответствуют любому из следующих критериев:

Клинически значимое заболевание, которое увеличивает риск развития до или послеоперационных осложнений, включая, помимо прочего, неконтролируемую системную гипертензию со значениями выше 170/100; активное заболевание сердца, требующее немедленного вмешательства; активное респираторное заболевание, требующее немедленного вмешательства; нескорректированные нарушения коагуляции или потребность в терапевтической антикоагулянтной терапии, которую нельзя прервать; текущее или ранее существовавшее угрожающее жизни респираторное заболевание, такое как дыхательная недостаточность или ОРДС.

Невозможно пройти когнитивные оценки и тесты, необходимые для адекватной оценки рисков и преимуществ хирургического вмешательства.

Доказательства вторичного или атипичного паркинсонизма/дистонии/тремора, как предполагают:

• История CVA, воздействие токсинов, нейролептиков или энцефалита
• Неврологические признаки поражения верхних двигательных нейронов или мозжечка, надъядерный паралич взора или ортостатическая гипотензия.
• МРТ с данными, указывающими на вторичные заболевания, такие как опухоль или инсульт, которые могут вызвать двигательное расстройство.
• Особенности, нетипичные для идиопатической болезни Паркинсона.

Деменция, подтвержденная формальной нейропсихологической оценкой и клиническими оценками.

Депрессия, подтвержденная формальной нейропсихологической оценкой и клинической оценкой.

Невозможно пройти МРТ из-за имплантированных кардиостимуляторов, медицинских помп, зажимов аневризмы, металлических протезов (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны или кохлеарные имплантаты), осколков шрапнели, перманентной подводки для глаз или мелких металлических фрагментов в глазу, которые сварщики и другие у рабочих-металлистов, или если кандидатам неудобно находиться в небольших закрытых помещениях (у них клаустрофобия), или они не могут комфортно лежать на спине до одного часа.

Беременные женщины.

Пациенты с БП с преобладанием тремора со сканированием без признаков дофаминергического эффекта (SWEDD) будут исключены на основании клинической и анамнезной информации, включая функциональную визуализацию DaT, полученную при рутинной клинической оценке БП по мере необходимости.