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アジアにおけるリンパ腫の研究

2020年11月24日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

アジアにおけるリンパ腫の多施設国際病院ベースの症例対照研究 (AsiaLymph)

バックグラウンド：

- アジアにおけるリンパ腫の発生率は西側諸国に比べて低いですが、近年では発生率が上昇しています。 リンパ腫患者に関する研究のほとんどは西洋で行われています。 アジアにおけるリンパ腫の増加に寄与する可能性のある要因について入手可能な情報はほとんどありません。 研究者らは、最近リンパ腫と診断された人々から病歴や個人歴、サンプルを収集したいと考えています。 この情報は、この増加の考えられる理由を研究するのに役立ちます。

目的:

- アジアにおけるリンパ腫の導入研究の一環としてサンプルと病歴を収集する。

資格:

  • あらゆる種類のリンパ腫の治療のために香港、台湾、中国本土の研究病院に入院した18歳から79歳までの人々。
  • リンパ腫を患ったことのない18歳から79歳までの健康なボランティア。

デザイン：

  • 参加者は身体検査と病歴によってスクリーニングされます。
  • 検査のために血液サンプルと頬細胞サンプルが提供されます。
  • 参加者は自分の健康歴に関するアンケートに回答します。 殺虫剤などの化学物質への曝露に関する質問に答えます。 家族の病歴、仕事や居住歴についても質問されます。 最後に、食事や運動などのライフスタイル要因に関する質問に答えます。
  • 彼らは研究者が彼らの医療記録を閲覧することを許可します。 研究者は、治療の一環として収集された腫瘍サンプルにもアクセスできます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

環境要因、職業要因、および遺伝要因がリンパ腫に寄与していることは、白人を対象とした研究で一連の新規発見を生み出した。 しかし、化学的関連性はいずれも最終的に確立されておらず、NHL のリスクに関連する遺伝子領域の重要な機能的対立遺伝子の同定にはさらなる解明が必要です。 さらに、これらの観察を追跡、確認、拡張する能力は、いくつかの重要な化学物質への曝露の低い有病率と限られた範囲、および西洋人集団における主要な候補遺伝子座間の高度から完全な連鎖不均衡によって制限されています。 これらの発見に基づいて明らかにする能力を最適化するには、曝露パターンと基礎となる遺伝子構造の両方において白人と異なる集団を調査する必要があります。 アジアにおけるリンパ腫の学際的な症例対照研究は、曝露範囲や曝露の有病率など、主要な危険因子のパターンに関して明らかに異なる集団の白人を対象とした研究で行われた最近の新規観察を再現し、拡張する機会を提供する、曝露間の相関関係、特に関心のある遺伝子領域の変動。 したがって、東アジアにおけるリンパ腫の病院ベースの症例対照研究（すなわち、AsiaLymph）は、3年間にわたって登録される4,200人の症例と4,200人の対照を対象として実施される。 さらに、骨髄性白血病の2,000例と、あまり一般的ではないリンパ腫サブタイプのさらに2,400例も登録される予定です。 この研究での評価で想定される主な危険因子は、化学物質への曝露（有機塩素、トリクロロエチレン、ベンゼンなど）と遺伝的感受性です。 ウイルス感染、紫外線曝露、病状、その他のライフスタイル要因など、NHL に関連する可能性のある他の要因も調査されます。 AsiaLymph の特に注目すべき点は、世界をリードするリンパ腫病理学者 2 名による免疫表現型検査による中心的な病理レビューであり、これにより分子および組織学的サブタイプごとの所見の正確な分析が可能になります。 AsiaLymph は、DCEG リンパ腫ポートフォリオにおける最適な次のステップとなります。 AsiaLymph は、こ​​れまでの研究結果を確認および拡張し、アジアと西洋の両方におけるリンパ腫と白血病の原因について新たな洞察をもたらすはずです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13433

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Hexi District、中国、300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital of Sichuan University
  • 台湾
      • Dalin Town、台湾
        • Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital
  • 香港
      • Sai Ying Poon、香港
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象者は、中国本土の香港、成都、天津、および台湾に入院したリンパ性または骨髄性新生物を有するアジア人の症例と、選択された非がん診断を受けた対照者です。@@@

説明

  • 包含基準:

対象となるのは、参加病院の初回診断時の年齢が18歳から79歳で、すべてのNHLおよびホジキン病を含むリンパ系腫瘍または骨髄系腫瘍の偶発診断により入院または治療を受けた患者です。 小児のリンパ腫の病因を理解することも重要ですが、この取り組みには追加の病院、機器、専門知識、資金が必要ですが、現在私たちの研究チームはそれらを利用できません。 一般に 80 歳以上の成人は病院内で最も重症な患者に属し、複数の併存疾患を抱えていることが多いため、このような長さの面接に参加できない場合があります。 症例は、診断時に病院が対応する一般的な地理的地域の永住者となります。 症例には、慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫、ヴァルデンストロームマクログロブリン血症、形質細胞腫、多発性骨髄腫、悪性度NK細胞白血病、皮膚リンパ腫、骨髄性腫瘍、免疫抑制関連症例（HIV、移植後、メトトレキサート使用など）が含まれます。

これらの危険因子を研究するための統計的検出力を高めるため、ホジキン病、多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病、NK/T、T、濾胞性および辺縁帯リンパ腫を含む、アジア人ではあまり一般的ではないサブタイプのリンパ系新生物症例2,400人が登録される予定です。腫瘍。

除外基準:

急性リンパ芽球性リンパ腫、多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫などのリンパ腫と診断されたことのある症例は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
事例
リンパ系または骨髄性腫瘍を伴うアジア人の症例
コントロール
香港、中国本土の成都、天津、台湾に入院し、選択された非がんと診断された対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学物質への曝露と遺伝的感受性の評価
時間枠：2020年
白人集団で実施されている取り組みと並行して、アジア人集団におけるリンパ腫関連遺伝子の大規模評価（例えば、現在ゲノムワイド関連研究（GWAS））は、アジア人集団のLDおよびリンパ腫のパターンにおける遺伝的差異のため、特に有益となるであろう。局所的なハプロタイプ構造。
2020年
他の要因（ウイルス感染、紫外線曝露、病状、ライフスタイル要因と非ホジキンリンパ腫との関係を調べる）
時間枠：2020年
ウイルス感染、紫外線曝露、病状、その他のライフスタイル要因など、NHL に関連する可能性のある他の要因も調査されます。
2020年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月5日

一次修了 (実際)

2018年7月10日

研究の完了 (実際)

2018年7月10日

試験登録日

最初に提出

2012年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月24日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 999911206
  • 11-C-N206

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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