Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lymfom i Asien

24. november 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et multicenter internationalt hospitalsbaseret case-kontrolstudie af lymfom i Asien (AsiaLymph)

Baggrund:

- Forekomsten af ​​lymfomer i Asien har været lavere end i Vesten, men forekomsten har været stigende de seneste år. De fleste undersøgelser af lymfompatienter er blevet udført i Vesten. Mindre information er tilgængelig om de faktorer, der kan bidrage til stigningen af ​​lymfom i Asien. Forskere ønsker at indsamle medicinske og personlige historier og prøver fra mennesker, der for nylig er blevet diagnosticeret med lymfom. Disse oplysninger vil hjælpe dem med at studere mulige årsager til denne stigning.

Mål:

- At indsamle prøver og historier som en del af en indledende undersøgelse af lymfom i Asien.

Berettigelse:

  • Mennesker mellem 18 og 79 år, der er kommet ind på studiehospitaler i Hong Kong, Taiwan og Kina til behandling for enhver form for lymfom.
  • Raske frivillige mellem 18 og 79, der aldrig har haft lymfekræft.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie.
  • De vil give blodprøver og kindcelleprøver til test.
  • Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om deres personlige helbredshistorie. De vil besvare spørgsmål om eksponering for kemikalier som pesticider. De vil også blive spurgt om familiens sygehistorie og arbejde og bolighistorie. Til sidst vil de besvare spørgsmål om livsstilsfaktorer som kost og motion.
  • De vil give tilladelse til, at forskerne kan se deres journaler. Forskere vil også have adgang til eventuelle tumorprøver indsamlet som en del af behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bidraget fra miljømæssige, erhvervsmæssige og genetiske faktorer til lymfom har genereret en række nye resultater i undersøgelser af kaukasiere. Imidlertid er ingen af ​​de kemiske associationer blevet endeligt etableret, og identifikationen af ​​de vigtigste funktionelle alleler i genregioner forbundet med risiko for NHL kræver yderligere belysning. Ydermere er evnen til at følge op, bekræfte og udvide disse observationer begrænset af den lave prævalens og begrænsede rækkevidde af flere vigtige kemiske eksponeringer og den høje til fuldstændige koblingsuligevægt blandt genetiske nøglekandidater i vestlige populationer. For at optimere evnen til at bygge videre på og afklare disse fund er det nødvendigt at undersøge populationer, der adskiller sig fra kaukasiere i både eksponeringsmønstre og underliggende genetiske struktur. Et multidisciplinært case-kontrolstudie af lymfom i Asien giver mulighed for at replikere og udvide nyere og nye observationer foretaget i undersøgelser blandt kaukasiere i en befolkning, der er tydeligt forskellige med hensyn til mønstre af nøglerisikofaktorer, herunder eksponeringsområde, udbredelse af eksponeringer , korrelationer mellem eksponeringer og variation i genregioner af særlig interesse. Der vil således blive udført et hospitalsbaseret case-kontrol studie af lymfom i Østasien (dvs. AsiaLymph) med 4.200 tilfælde og 4.200 kontroller, der skal indskrives over en treårig periode. Derudover vil 2.000 tilfælde af myeloid leukæmi og yderligere 2.400 tilfælde med mindre almindelige lymfom-subtyper også blive tilmeldt. De vigtigste postulerede risikofaktorer til evaluering i denne undersøgelse er kemiske eksponeringer (dvs. organochloriner, trichlorethylen og benzen) og genetisk modtagelighed. Andre faktorer, der potentielt er relateret til NHL, såsom virale infektioner, UV-eksponering, medicinske tilstande og andre livsstilsfaktorer vil også blive undersøgt. Et særligt bemærkelsesværdigt aspekt af AsiaLymph er central patologigennemgang med immunfænotyping af to af verdens førende lymfompatologer, som vil muliggøre nøjagtig analyse af fund efter molekylære og histologiske undertyper. AsiaLymph repræsenterer det optimale næste skridt i DCEG-lymfomporteføljen. AsiaLymph bør bekræfte og udvide tidligere fund og give ny indsigt i årsagerne til lymfom og leukæmi i både Asien og Vesten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13433

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sai Ying Poon, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hexi District, Kina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Dalin Town, Taiwan
        • Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen i denne undersøgelse er asiatiske tilfælde med lymfoid eller myeloid neoplasma og kontroller med udvalgt ikke-kræftdiagnose, som var indlagt i Hong Kong, Chengdu og Tianjin på det kinesiske fastland og Taiwan.@@@

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Støtteberettigede tilfælde vil være patienter på et deltagende hospital, som er mellem 18 og 79 år på tidspunktet for den første diagnose og indlagt eller behandlet med hændelige diagnoser af enhver lymfoid eller myeloid neoplasma, herunder al NHL og Hodgkins sygdom. Selvom det er vigtigt også at forstå ætiologien af ​​lymfom hos børn, ville dette foretagende kræve yderligere hospitaler, instrumenter, ekspertise og finansiering, som i øjeblikket ikke er tilgængelige for vores forskerhold. Voksne over 80 år er generelt blandt de sygeste patienter på hospitalet og har ofte flere komorbiditeter, som kan udelukke deres deltagelse i et interview af denne længde. Tilfældene vil være fastboende i den generelle geografiske region, der betjenes af hospitalet på diagnosetidspunktet. Tilfælde vil omfatte kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom, Waldenstrom-makroglobulinæmi, plasmacytom, multipelt myelom, aggressiv NK-celleleukæmi, kutane lymfomer, myeloide neoplasmer og immunsuppression-associerede tilfælde (såsom HIV, post-transplantation, brug af methotrexat).

2.400 tilfælde af lymfoid neoplasma vil blive tilmeldt med mindre almindelige undertyper i asiatiske populationer, herunder Hodgkins sygdom, myelomatose, kronisk lymfatisk leukæmi og NK/T, T, follikulær og marginal zone lymfom, for at øge den statistiske styrke til at studere risikofaktorer for disse tumorer.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Tilfælde med tidligere diagnose af lymfom, såsom akut lymfoblastisk lymfom, multipelt myelom, kronisk lymfatisk leukæmi og non-Hodgkin-lymfom, er ikke berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Asiatiske tilfælde med lymfoid eller myeloid neoplasma
Kontrolelementer
Kontroller med udvalgt ikke-kræftdiagnose, som var indlagt i Hong Kong, Chengdu og Tianjin på det kinesiske fastland og Taiwan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af kemisk eksponering og genetisk modtagelighed
Tidsramme: 2020
En storstilet evaluering af gener forbundet med lymfom i asiatiske populationer, der svarer til indsatsen, der udføres i kaukasiske populationer (f.eks. i øjeblikket en genom-dækkende associationsundersøgelse (GWAS)) ville være særligt informativ på grund af asiatiske befolknings genetiske forskelle i mønstre af LD og lokal haplotype struktur.
2020
Udforsk forholdet mellem andre faktorer (virale infektioner, UV-eksponering, medicinske tilstande og livsstilsfaktorer og non-Hodgkin-lymfom
Tidsramme: 2020
Andre faktorer, der potentielt er relateret til NHL, såsom virale infektioner, UV-eksponering, medicinske tilstande og andre livsstilsfaktorer vil også blive udforsket.
2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2012

Først opslået (Skøn)

24. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, follikulært

Abonner