- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01584141
Undersøgelse af lymfom i Asien
Et multicenter internationalt hospitalsbaseret case-kontrolstudie af lymfom i Asien (AsiaLymph)
Baggrund:
- Forekomsten af lymfomer i Asien har været lavere end i Vesten, men forekomsten har været stigende de seneste år. De fleste undersøgelser af lymfompatienter er blevet udført i Vesten. Mindre information er tilgængelig om de faktorer, der kan bidrage til stigningen af lymfom i Asien. Forskere ønsker at indsamle medicinske og personlige historier og prøver fra mennesker, der for nylig er blevet diagnosticeret med lymfom. Disse oplysninger vil hjælpe dem med at studere mulige årsager til denne stigning.
Mål:
- At indsamle prøver og historier som en del af en indledende undersøgelse af lymfom i Asien.
Berettigelse:
- Mennesker mellem 18 og 79 år, der er kommet ind på studiehospitaler i Hong Kong, Taiwan og Kina til behandling for enhver form for lymfom.
- Raske frivillige mellem 18 og 79, der aldrig har haft lymfekræft.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie.
- De vil give blodprøver og kindcelleprøver til test.
- Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om deres personlige helbredshistorie. De vil besvare spørgsmål om eksponering for kemikalier som pesticider. De vil også blive spurgt om familiens sygehistorie og arbejde og bolighistorie. Til sidst vil de besvare spørgsmål om livsstilsfaktorer som kost og motion.
- De vil give tilladelse til, at forskerne kan se deres journaler. Forskere vil også have adgang til eventuelle tumorprøver indsamlet som en del af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Støtteberettigede tilfælde vil være patienter på et deltagende hospital, som er mellem 18 og 79 år på tidspunktet for den første diagnose og indlagt eller behandlet med hændelige diagnoser af enhver lymfoid eller myeloid neoplasma, herunder al NHL og Hodgkins sygdom. Selvom det er vigtigt også at forstå ætiologien af lymfom hos børn, ville dette foretagende kræve yderligere hospitaler, instrumenter, ekspertise og finansiering, som i øjeblikket ikke er tilgængelige for vores forskerhold. Voksne over 80 år er generelt blandt de sygeste patienter på hospitalet og har ofte flere komorbiditeter, som kan udelukke deres deltagelse i et interview af denne længde. Tilfældene vil være fastboende i den generelle geografiske region, der betjenes af hospitalet på diagnosetidspunktet. Tilfælde vil omfatte kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom, Waldenstrom-makroglobulinæmi, plasmacytom, multipelt myelom, aggressiv NK-celleleukæmi, kutane lymfomer, myeloide neoplasmer og immunsuppression-associerede tilfælde (såsom HIV, post-transplantation, brug af methotrexat).
2.400 tilfælde af lymfoid neoplasma vil blive tilmeldt med mindre almindelige undertyper i asiatiske populationer, herunder Hodgkins sygdom, myelomatose, kronisk lymfatisk leukæmi og NK/T, T, follikulær og marginal zone lymfom, for at øge den statistiske styrke til at studere risikofaktorer for disse tumorer.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Tilfælde med tidligere diagnose af lymfom, såsom akut lymfoblastisk lymfom, multipelt myelom, kronisk lymfatisk leukæmi og non-Hodgkin-lymfom, er ikke berettigede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sager
Asiatiske tilfælde med lymfoid eller myeloid neoplasma
|
|
Kontrolelementer
Kontroller med udvalgt ikke-kræftdiagnose, som var indlagt i Hong Kong, Chengdu og Tianjin på det kinesiske fastland og Taiwan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kemisk eksponering og genetisk modtagelighed
Tidsramme: 2020
|
En storstilet evaluering af gener forbundet med lymfom i asiatiske populationer, der svarer til indsatsen, der udføres i kaukasiske populationer (f.eks. i øjeblikket en genom-dækkende associationsundersøgelse (GWAS)) ville være særligt informativ på grund af asiatiske befolknings genetiske forskelle i mønstre af LD og lokal haplotype struktur.
|
2020
|
|
Udforsk forholdet mellem andre faktorer (virale infektioner, UV-eksponering, medicinske tilstande og livsstilsfaktorer og non-Hodgkin-lymfom
Tidsramme: 2020
|
Andre faktorer, der potentielt er relateret til NHL, såsom virale infektioner, UV-eksponering, medicinske tilstande og andre livsstilsfaktorer vil også blive udforsket.
|
2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anderson LA, Pfeiffer R, Warren JL, Landgren O, Gadalla S, Berndt SI, Ricker W, Parsons R, Wheeler W, Engels EA. Hematopoietic malignancies associated with viral and alcoholic hepatitis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3069-75. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0408. Epub 2008 Oct 28.
- Aoki R, Karube K, Sugita Y, Nomura Y, Shimizu K, Kimura Y, Hashikawa K, Suefuji N, Kikuchi M, Ohshima K. Distribution of malignant lymphoma in Japan: analysis of 2260 cases, 2001-2006. Pathol Int. 2008 Mar;58(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02207.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999911206
- 11-C-N206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lymfom, follikulært
-
Universität MünsterAbbVie; Sobi, Inc.Ikke rekrutterer endnuHøjgradigt B-celle lymfom (HGBL) | Aggressiv diffus stort B-celle lymfom | Follicular lymfom (FL) Grad 3bTyskland
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationAktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnn Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forholdForenede Stater
-
Portola PharmaceuticalsTrukket tilbageAITL | Perifert T-celle lymfom (PTCL NOS) | Nodale lymfomer af T Follicular Helper (TFH) | Follikulært T-celle lymfom (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I,II | MEITL, EATL Type II | Nasal lymfom
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnn Arbor Stage I Grade 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage I Grade 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHIV-infektion | Tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom | Plasmablastisk lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Primært effusionslymfom | AIDS-relateret primært effusionslymfom | Ann Arbor Stage I diffust stort B-cellet lymfom | Ann Arbor Stage II diffust stort B-cellet lymfom | Ann... og andre forholdForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktært differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Stage III differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8 | Stage IV differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8 | Metastatisk skjoldbruskkirtel follikulært karcinom | Metastatisk... og andre forholdForenede Stater