- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01584141
아시아의 림프종 연구
아시아의 림프종에 대한 다기관 국제 병원 기반 케이스 컨트롤 연구(AsiaLymph)
배경:
- 아시아의 림프종 발생률은 서양보다 낮았지만 최근 몇 년 동안 발생률이 증가하고 있습니다. 림프종 환자에 대한 대부분의 연구는 서양에서 수행되었습니다. 아시아에서 림프종의 증가에 기여할 수 있는 요인에 대한 정보가 적습니다. 연구자들은 최근에 림프종 진단을 받은 사람들로부터 의료 및 개인 병력과 샘플을 수집하기를 원합니다. 이 정보는 그들이 이러한 증가에 대한 가능한 이유를 연구하는 데 도움이 될 것입니다.
목표:
- 아시아의 림프종에 대한 입문 연구의 일환으로 샘플 및 병력을 수집합니다.
적임:
- 모든 유형의 림프종 치료를 위해 홍콩, 대만 및 중국 본토의 연구 병원에 입원한 18세에서 79세 사이의 사람들.
- 림프종을 앓은 적이 없는 18세에서 79세 사이의 건강한 지원자.
설계:
- 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다.
- 검사를 위해 혈액 샘플과 볼 세포 샘플을 제공합니다.
- 참가자는 개인 건강 기록에 대한 설문지를 작성합니다. 그들은 살충제와 같은 화학 물질에 대한 노출에 대한 질문에 답할 것입니다. 그들은 또한 가족 병력과 직업 및 거주 이력에 대해 질문을 받을 것입니다. 마지막으로 그들은 식단 및 운동과 같은 라이프스타일 요소에 대한 질문에 답할 것입니다.
- 그들은 연구원들이 그들의 의료 기록을 볼 수 있도록 허락할 것입니다. 연구원은 또한 치료의 일환으로 수집된 모든 종양 샘플에 접근할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
적격 사례는 초기 진단 당시 18세에서 79세 사이이고 모든 NHL 및 호지킨병을 포함한 림프성 또는 골수성 신생물의 사고 진단으로 입원 또는 치료를 받는 참여 병원의 환자입니다. 어린이 림프종의 병인을 이해하는 것도 중요하지만, 이 작업에는 현재 우리 연구팀이 사용할 수 없는 추가 병원, 도구, 전문 지식 및 자금이 필요합니다. 80세 이상의 성인은 일반적으로 병원에서 가장 아픈 환자에 속하며 종종 여러 동반 질환이 있어 이 길이의 인터뷰에 참여하지 못할 수 있습니다. 사례는 진단 당시 병원에서 서비스를 제공하는 일반 지역의 영주권자입니다. 사례에는 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증, 형질세포종, 다발성 골수종, 공격적 NK 세포 백혈병, 피부 림프종, 골수 종양 및 면역억제 관련 사례(예: HIV, 이식 후, 메토트렉세이트 사용)가 포함됩니다.
호지킨병, 다발성 골수종, 만성 림프구성 백혈병, NK/T, T, 여포성 및 변연부 림프종을 포함하여 아시아 인구에서 덜 흔한 아형으로 2,400건의 림프성 신생물 사례가 등록될 예정입니다. 종양.
제외 기준:
급성림프구성림프종, 다발골수종, 만성림프구성백혈병, 비호지킨림프종 등 림프종 진단을 받은 적이 있는 경우는 부적격이다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
케이스
림프성 또는 골수성 신생물을 동반한 동양인 사례
|
|
통제 수단
홍콩, 중국 본토의 청두 및 톈진, 대만에서 입원한 선별된 비암 진단을 가진 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학적 노출 및 유전적 감수성 평가
기간: 2020년
|
백인 인구에서 수행되고 있는 노력(예: 현재 GWAS(genome-wide association study))과 병행하는 아시아 인구의 림프종과 관련된 유전자의 대규모 평가는 LD 및 지역 일배 체형 구조.
|
2020년
|
|
다른 요인(바이러스 감염, 자외선 노출, 건강 상태, 생활 습관 요인 및 비호지킨 림프종) 사이의 관계 탐색
기간: 2020년
|
바이러스 감염, UV 노출, 의학적 상태 및 기타 생활 방식 요인과 같이 NHL과 잠재적으로 관련된 다른 요인도 탐색됩니다.
|
2020년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anderson LA, Pfeiffer R, Warren JL, Landgren O, Gadalla S, Berndt SI, Ricker W, Parsons R, Wheeler W, Engels EA. Hematopoietic malignancies associated with viral and alcoholic hepatitis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3069-75. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0408. Epub 2008 Oct 28.
- Aoki R, Karube K, Sugita Y, Nomura Y, Shimizu K, Kimura Y, Hashikawa K, Suefuji N, Kikuchi M, Ohshima K. Distribution of malignant lymphoma in Japan: analysis of 2260 cases, 2001-2006. Pathol Int. 2008 Mar;58(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02207.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .