- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01584141
Étude du lymphome en Asie
Une étude cas-témoin internationale multicentrique en milieu hospitalier sur le lymphome en Asie (AsiaLymph)
Arrière-plan:
- Les taux de lymphome en Asie ont été inférieurs à ceux de l'Occident, mais les taux ont augmenté ces dernières années. La plupart des études sur les patients atteints de lymphome ont été menées en Occident. Moins d'informations sont disponibles sur les facteurs qui pourraient contribuer à l'augmentation du lymphome en Asie. Les chercheurs veulent recueillir des antécédents médicaux et personnels ainsi que des échantillons de personnes chez qui on a récemment diagnostiqué un lymphome. Ces informations les aideront à étudier les raisons possibles de cette augmentation.
Objectifs:
- Recueillir des échantillons et des antécédents dans le cadre d'une étude préliminaire sur le lymphome en Asie.
Admissibilité:
- Les personnes âgées de 18 à 79 ans qui sont entrées dans les hôpitaux de l'étude à Hong Kong, à Taïwan et en Chine continentale pour le traitement de tout type de lymphome.
- Volontaires sains entre 18 et 79 ans qui n'ont jamais eu de lymphome.
Conception:
- Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux.
- Ils fourniront des échantillons de sang et des échantillons de cellules de la joue pour les tests.
- Les participants rempliront un questionnaire sur leurs antécédents médicaux personnels. Ils répondront aux questions sur les expositions à des produits chimiques comme les pesticides. Ils seront également interrogés sur les antécédents médicaux familiaux et les antécédents professionnels et résidentiels. Enfin, ils répondront à des questions sur des facteurs liés au mode de vie comme l'alimentation et l'exercice.
- Ils autoriseront les chercheurs à consulter leur dossier médical. Les chercheurs auront également accès à tous les échantillons de tumeurs prélevés dans le cadre du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les cas éligibles seront les patients d'un hôpital participant âgés de 18 à 79 ans au moment du diagnostic initial et admis ou traités avec des diagnostics incidents de tout néoplasme lymphoïde ou myéloïde, y compris tous les LNH et la maladie de Hodgkin. Bien qu'il soit également important de comprendre l'étiologie du lymphome chez les enfants, cette entreprise nécessiterait des hôpitaux, des instruments, une expertise et un financement supplémentaires qui ne sont pas actuellement disponibles pour notre équipe de recherche. Les adultes de plus de 80 ans sont généralement parmi les patients les plus malades de l'hôpital et ont souvent de multiples comorbidités, ce qui peut les empêcher de participer à une entrevue de cette durée. Les cas seront des résidents permanents de la région géographique générale desservie par l'hôpital au moment du diagnostic. Les cas incluront la leucémie lymphoïde chronique/petit lymphome lymphocytaire, la macroglobulinémie de Waldenstrom, le plasmocytome, le myélome multiple, la leucémie agressive à cellules NK, les lymphomes cutanés, les néoplasmes myéloïdes et les cas associés à l'immunosuppression (tels que le VIH, la post-greffe, l'utilisation de méthotrexate).
2 400 cas de néoplasmes lymphoïdes seront inscrits avec des sous-types moins courants dans les populations asiatiques, notamment la maladie de Hodgkin, le myélome multiple, la leucémie lymphoïde chronique et les lymphomes NK/T, T, folliculaires et de la zone marginale, afin d'augmenter la puissance statistique pour étudier les facteurs de risque de ces tumeurs.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les cas avec un diagnostic antérieur de lymphome, comme le lymphome lymphoblastique aigu, le myélome multiple, la leucémie lymphoïde chronique et le lymphome non hodgkinien, ne sont pas admissibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Cas asiatiques avec néoplasme lymphoïde ou myéloïde
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Contrôles
Témoins avec un diagnostic non cancéreux sélectionné qui ont été hospitalisés à Hong Kong, Chengdu et Tianjin en Chine continentale et à Taïwan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des expositions chimiques et de la susceptibilité génétique
Délai: 2020
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Une évaluation à grande échelle des gènes associés au lymphome dans les populations asiatiques parallèle aux efforts menés dans les populations caucasiennes (par exemple, actuellement une étude d'association à l'échelle du génome (GWAS)) serait particulièrement informative en raison des différences génétiques de la population asiatique dans les modèles de LD et structure haplotypique locale.
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2020
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Explorer la relation entre d'autres facteurs (infections virales, exposition aux UV, conditions médicales et facteurs liés au mode de vie et lymphome non hodgkinien)
Délai: 2020
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D'autres facteurs potentiellement liés au LNH, tels que les infections virales, l'exposition aux UV, les conditions médicales et d'autres facteurs liés au mode de vie seront également explorés.
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2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anderson LA, Pfeiffer R, Warren JL, Landgren O, Gadalla S, Berndt SI, Ricker W, Parsons R, Wheeler W, Engels EA. Hematopoietic malignancies associated with viral and alcoholic hepatitis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3069-75. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0408. Epub 2008 Oct 28.
- Aoki R, Karube K, Sugita Y, Nomura Y, Shimizu K, Kimura Y, Hashikawa K, Suefuji N, Kikuchi M, Ohshima K. Distribution of malignant lymphoma in Japan: analysis of 2260 cases, 2001-2006. Pathol Int. 2008 Mar;58(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02207.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999911206
- 11-C-N206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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