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Étude du lymphome en Asie

24 novembre 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Une étude cas-témoin internationale multicentrique en milieu hospitalier sur le lymphome en Asie (AsiaLymph)

Arrière-plan:

- Les taux de lymphome en Asie ont été inférieurs à ceux de l'Occident, mais les taux ont augmenté ces dernières années. La plupart des études sur les patients atteints de lymphome ont été menées en Occident. Moins d'informations sont disponibles sur les facteurs qui pourraient contribuer à l'augmentation du lymphome en Asie. Les chercheurs veulent recueillir des antécédents médicaux et personnels ainsi que des échantillons de personnes chez qui on a récemment diagnostiqué un lymphome. Ces informations les aideront à étudier les raisons possibles de cette augmentation.

Objectifs:

- Recueillir des échantillons et des antécédents dans le cadre d'une étude préliminaire sur le lymphome en Asie.

Admissibilité:

  • Les personnes âgées de 18 à 79 ans qui sont entrées dans les hôpitaux de l'étude à Hong Kong, à Taïwan et en Chine continentale pour le traitement de tout type de lymphome.
  • Volontaires sains entre 18 et 79 ans qui n'ont jamais eu de lymphome.

Conception:

  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux.
  • Ils fourniront des échantillons de sang et des échantillons de cellules de la joue pour les tests.
  • Les participants rempliront un questionnaire sur leurs antécédents médicaux personnels. Ils répondront aux questions sur les expositions à des produits chimiques comme les pesticides. Ils seront également interrogés sur les antécédents médicaux familiaux et les antécédents professionnels et résidentiels. Enfin, ils répondront à des questions sur des facteurs liés au mode de vie comme l'alimentation et l'exercice.
  • Ils autoriseront les chercheurs à consulter leur dossier médical. Les chercheurs auront également accès à tous les échantillons de tumeurs prélevés dans le cadre du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La contribution des facteurs environnementaux, professionnels et génétiques au lymphome a généré une série de nouvelles découvertes dans des études sur des Caucasiens. Cependant, aucune des associations chimiques n'a été établie de manière concluante et l'identification des allèles fonctionnels clés dans les régions géniques associées au risque de LNH nécessite une élucidation plus poussée. En outre, la capacité de suivre, de confirmer et d'étendre ces observations est limitée par la faible prévalence et la portée limitée de plusieurs expositions chimiques importantes et le déséquilibre de liaison élevé à complet entre les principaux locus génétiques candidats dans les populations occidentales. Pour optimiser la capacité de s'appuyer sur ces résultats et de les clarifier, il est nécessaire d'étudier des populations qui diffèrent des Caucasiens à la fois par les schémas d'exposition et la structure génétique sous-jacente. Une étude cas-témoins multidisciplinaire sur le lymphome en Asie offre l'occasion de reproduire et d'étendre les observations récentes et nouvelles faites dans des études menées auprès de Caucasiens dans une population qui est nettement différente en ce qui concerne les modèles de facteurs de risque clés, y compris la gamme d'expositions, la prévalence des expositions , les corrélations entre les expositions et la variation dans les régions génétiques d'intérêt particulier. Ainsi, une étude cas-témoins en milieu hospitalier sur le lymphome en Asie de l'Est (c'est-à-dire AsiaLymph) de 4 200 cas et 4 200 témoins à recruter sur une période de trois ans sera menée. De plus, 2 000 cas de leucémies myéloïdes et 2 400 cas supplémentaires avec des sous-types de lymphomes moins courants seront également inscrits. Les principaux facteurs de risque postulés pour l'évaluation dans cette étude sont les expositions chimiques (c'est-à-dire les organochlorés, le trichloroéthylène et le benzène) et la susceptibilité génétique. D'autres facteurs potentiellement liés au LNH, tels que les infections virales, l'exposition aux UV, les conditions médicales et d'autres facteurs liés au mode de vie seront également explorés. Un aspect particulièrement remarquable d'AsiaLymph est l'examen central de la pathologie avec immunophénotypage par deux des plus grands pathologistes mondiaux du lymphome, qui permettra une analyse précise des résultats par sous-types moléculaires et histologiques. AsiaLymph représente la prochaine étape optimale dans le portefeuille du lymphome du DCEG. AsiaLymph devrait confirmer et étendre les découvertes précédentes et fournir de nouvelles informations sur les causes du lymphome et de la leucémie en Asie et en Occident.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13433

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hexi District, Chine, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Sichuan, Chine, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Sai Ying Poon, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Dalin Town, Taïwan
        • Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de cette étude est constituée de cas asiatiques atteints de néoplasme lymphoïde ou myéloïde et de témoins avec un diagnostic non cancéreux sélectionné qui ont été hospitalisés à Hong Kong, Chengdu et Tianjin en Chine continentale et à Taïwan.@@@

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les cas éligibles seront les patients d'un hôpital participant âgés de 18 à 79 ans au moment du diagnostic initial et admis ou traités avec des diagnostics incidents de tout néoplasme lymphoïde ou myéloïde, y compris tous les LNH et la maladie de Hodgkin. Bien qu'il soit également important de comprendre l'étiologie du lymphome chez les enfants, cette entreprise nécessiterait des hôpitaux, des instruments, une expertise et un financement supplémentaires qui ne sont pas actuellement disponibles pour notre équipe de recherche. Les adultes de plus de 80 ans sont généralement parmi les patients les plus malades de l'hôpital et ont souvent de multiples comorbidités, ce qui peut les empêcher de participer à une entrevue de cette durée. Les cas seront des résidents permanents de la région géographique générale desservie par l'hôpital au moment du diagnostic. Les cas incluront la leucémie lymphoïde chronique/petit lymphome lymphocytaire, la macroglobulinémie de Waldenstrom, le plasmocytome, le myélome multiple, la leucémie agressive à cellules NK, les lymphomes cutanés, les néoplasmes myéloïdes et les cas associés à l'immunosuppression (tels que le VIH, la post-greffe, l'utilisation de méthotrexate).

2 400 cas de néoplasmes lymphoïdes seront inscrits avec des sous-types moins courants dans les populations asiatiques, notamment la maladie de Hodgkin, le myélome multiple, la leucémie lymphoïde chronique et les lymphomes NK/T, T, folliculaires et de la zone marginale, afin d'augmenter la puissance statistique pour étudier les facteurs de risque de ces tumeurs.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les cas avec un diagnostic antérieur de lymphome, comme le lymphome lymphoblastique aigu, le myélome multiple, la leucémie lymphoïde chronique et le lymphome non hodgkinien, ne sont pas admissibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Cas asiatiques avec néoplasme lymphoïde ou myéloïde
Contrôles
Témoins avec un diagnostic non cancéreux sélectionné qui ont été hospitalisés à Hong Kong, Chengdu et Tianjin en Chine continentale et à Taïwan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des expositions chimiques et de la susceptibilité génétique
Délai: 2020
Une évaluation à grande échelle des gènes associés au lymphome dans les populations asiatiques parallèle aux efforts menés dans les populations caucasiennes (par exemple, actuellement une étude d'association à l'échelle du génome (GWAS)) serait particulièrement informative en raison des différences génétiques de la population asiatique dans les modèles de LD et structure haplotypique locale.
2020
Explorer la relation entre d'autres facteurs (infections virales, exposition aux UV, conditions médicales et facteurs liés au mode de vie et lymphome non hodgkinien)
Délai: 2020
D'autres facteurs potentiellement liés au LNH, tels que les infections virales, l'exposition aux UV, les conditions médicales et d'autres facteurs liés au mode de vie seront également explorés.
2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2012

Première publication (Estimation)

24 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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