- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01584141
Studio del linfoma in Asia
Uno studio caso-controllo multicentrico basato su ospedale internazionale sul linfoma in Asia (AsiaLymph)
Sfondo:
- I tassi di linfoma in Asia sono stati inferiori a quelli occidentali, ma negli ultimi anni sono aumentati. La maggior parte degli studi sui pazienti affetti da linfoma sono stati condotti in Occidente. Sono disponibili meno informazioni sui fattori che potrebbero contribuire all'aumento del linfoma in Asia. I ricercatori vogliono raccogliere storie mediche e personali e campioni di persone a cui è stato recentemente diagnosticato un linfoma. Queste informazioni li aiuteranno a studiare le possibili ragioni di questo aumento.
Obiettivi:
- Raccogliere campioni e storie come parte di uno studio introduttivo sul linfoma in Asia.
Eleggibilità:
- Persone di età compresa tra 18 e 79 anni che sono entrate negli ospedali dello studio a Hong Kong, Taiwan e nella Cina continentale per il trattamento di qualsiasi tipo di linfoma.
- Volontari sani tra i 18 e i 79 anni che non hanno mai avuto un linfoma.
Progetto:
- I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica.
- Forniranno campioni di sangue e campioni di cellule della guancia per il test.
- I partecipanti completeranno un questionario sulla loro storia di salute personale. Risponderanno a domande sull'esposizione a sostanze chimiche come i pesticidi. Verranno inoltre chieste informazioni sulla storia medica familiare e sulla storia lavorativa e residenziale. Infine risponderanno a domande sui fattori dello stile di vita come la dieta e l'esercizio fisico.
- Daranno il permesso ai ricercatori di vedere le loro cartelle cliniche. I ricercatori avranno anche accesso a tutti i campioni di tumore raccolti come parte del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
I casi eleggibili saranno pazienti presso un ospedale partecipante di età compresa tra 18 e 79 anni al momento della diagnosi iniziale e ricoverati o trattati con diagnosi incidente di qualsiasi neoplasia linfoide o mieloide, inclusi tutti i NHL e la malattia di Hodgkin. Sebbene sia importante comprendere l'eziologia del linfoma anche nei bambini, questa impresa richiederebbe ulteriori ospedali, strumenti, competenze e finanziamenti che non sono attualmente disponibili per il nostro gruppo di ricerca. Gli adulti di età superiore agli 80 anni sono generalmente tra i pazienti più malati in ospedale e spesso presentano molteplici comorbidità, che possono precludere la loro partecipazione a un colloquio di questa lunghezza. I casi saranno residenti permanenti della regione geografica generale servita dall'ospedale al momento della diagnosi. I casi includeranno leucemia linfocitica cronica/piccolo linfoma linfocitico, macroglobulinemia di Waldenstrom, plasmocitoma, mieloma multiplo, leucemia a cellule NK aggressiva, linfomi cutanei, neoplasie mieloidi e casi associati all'immunosoppressione (come HIV, post-trapianto, uso di metotrexato).
2.400 casi di neoplasia linfoide saranno arruolati con sottotipi meno comuni nelle popolazioni asiatiche tra cui malattia di Hodgkin, mieloma multiplo, leucemia linfocitica cronica e linfoma NK/T, T, follicolare e della zona marginale, al fine di aumentare il potere statistico per studiare i fattori di rischio per questi tumori.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I casi con precedente diagnosi di linfoma, come il linfoma linfoblastico acuto, il mieloma multiplo, la leucemia linfocitica cronica e il linfoma non Hodgkin, non sono ammissibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi
Casi asiatici con neoplasma linfoide o mieloide
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Controlli
Controlli con diagnosi non tumorale selezionata che sono stati ricoverati a Hong Kong, Chengdu e Tianjin della Cina continentale e Taiwan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle esposizioni chimiche e suscettibilità genetica
Lasso di tempo: 2020
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Una valutazione su larga scala dei geni associati al linfoma nelle popolazioni asiatiche che paralleli agli sforzi condotti nelle popolazioni caucasiche (ad esempio, attualmente uno studio di associazione genome-wide (GWAS)) sarebbe particolarmente istruttiva a causa delle differenze genetiche della popolazione asiatica nei modelli di LD e struttura dell'aplotipo locale.
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2020
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Esplora la relazione tra altri fattori (infezioni virali, esposizione ai raggi UV, condizioni mediche e fattori dello stile di vita e linfoma non Hodgkin
Lasso di tempo: 2020
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Saranno esplorati anche altri fattori potenzialmente correlati al NHL, come infezioni virali, esposizione ai raggi UV, condizioni mediche e altri fattori legati allo stile di vita.
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2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anderson LA, Pfeiffer R, Warren JL, Landgren O, Gadalla S, Berndt SI, Ricker W, Parsons R, Wheeler W, Engels EA. Hematopoietic malignancies associated with viral and alcoholic hepatitis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3069-75. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0408. Epub 2008 Oct 28.
- Aoki R, Karube K, Sugita Y, Nomura Y, Shimizu K, Kimura Y, Hashikawa K, Suefuji N, Kikuchi M, Ohshima K. Distribution of malignant lymphoma in Japan: analysis of 2260 cases, 2001-2006. Pathol Int. 2008 Mar;58(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02207.x.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999911206
- 11-C-N206
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Prove cliniche su Linfoma, follicolare
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