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Studio del linfoma in Asia

24 novembre 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio caso-controllo multicentrico basato su ospedale internazionale sul linfoma in Asia (AsiaLymph)

Sfondo:

- I tassi di linfoma in Asia sono stati inferiori a quelli occidentali, ma negli ultimi anni sono aumentati. La maggior parte degli studi sui pazienti affetti da linfoma sono stati condotti in Occidente. Sono disponibili meno informazioni sui fattori che potrebbero contribuire all'aumento del linfoma in Asia. I ricercatori vogliono raccogliere storie mediche e personali e campioni di persone a cui è stato recentemente diagnosticato un linfoma. Queste informazioni li aiuteranno a studiare le possibili ragioni di questo aumento.

Obiettivi:

- Raccogliere campioni e storie come parte di uno studio introduttivo sul linfoma in Asia.

Eleggibilità:

  • Persone di età compresa tra 18 e 79 anni che sono entrate negli ospedali dello studio a Hong Kong, Taiwan e nella Cina continentale per il trattamento di qualsiasi tipo di linfoma.
  • Volontari sani tra i 18 e i 79 anni che non hanno mai avuto un linfoma.

Progetto:

  • I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica.
  • Forniranno campioni di sangue e campioni di cellule della guancia per il test.
  • I partecipanti completeranno un questionario sulla loro storia di salute personale. Risponderanno a domande sull'esposizione a sostanze chimiche come i pesticidi. Verranno inoltre chieste informazioni sulla storia medica familiare e sulla storia lavorativa e residenziale. Infine risponderanno a domande sui fattori dello stile di vita come la dieta e l'esercizio fisico.
  • Daranno il permesso ai ricercatori di vedere le loro cartelle cliniche. I ricercatori avranno anche accesso a tutti i campioni di tumore raccolti come parte del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il contributo di fattori ambientali, occupazionali e genetici al linfoma ha generato una serie di nuove scoperte negli studi sui caucasici. Tuttavia, nessuna delle associazioni chimiche è stata stabilita in modo definitivo e l'identificazione degli alleli funzionali chiave nelle regioni geniche associate al rischio di NHL richiede ulteriori chiarimenti. Inoltre, la capacità di seguire, confermare ed estendere queste osservazioni è limitata dalla bassa prevalenza e dalla gamma limitata di diverse importanti esposizioni chimiche e dallo squilibrio di collegamento da alto a completo tra i principali loci genetici candidati nelle popolazioni occidentali. Per ottimizzare la capacità di costruire e chiarire questi risultati, è necessario studiare le popolazioni che differiscono dai caucasici sia nei modelli di esposizione che nella struttura genetica sottostante. Uno studio caso-controllo multidisciplinare sul linfoma in Asia offre l'opportunità di replicare ed estendere le osservazioni recenti e nuove fatte negli studi tra i caucasici in una popolazione che è nettamente diversa per quanto riguarda i modelli dei principali fattori di rischio, tra cui la gamma di esposizioni, la prevalenza delle esposizioni , correlazioni tra esposizioni e variazione nelle regioni geniche di particolare interesse. Pertanto, verrà condotto uno studio caso-controllo ospedaliero sul linfoma nell'Asia orientale (cioè AsiaLymph) di 4.200 casi e 4.200 controlli da arruolare per un periodo di tre anni. Inoltre, verranno arruolati anche 2.000 casi di leucemie mieloidi e altri 2.400 casi con sottotipi di linfoma meno comuni. I principali fattori di rischio postulati per la valutazione in questo studio sono le esposizioni chimiche (ad esempio, organoclorurati, tricloroetilene e benzene) e la suscettibilità genetica. Verranno esplorati anche altri fattori potenzialmente correlati al NHL, come le infezioni virali, l'esposizione ai raggi UV, le condizioni mediche e altri fattori legati allo stile di vita. Un aspetto particolarmente degno di nota di AsiaLymph è la revisione patologica centrale con immunofenotipizzazione da parte di due dei principali patologi di linfoma al mondo, che consentirà un'analisi accurata dei risultati per sottotipi molecolari e istologici. AsiaLymph rappresenta il passo successivo ottimale nel portafoglio di linfomi DCEG. AsiaLymph dovrebbe confermare ed estendere le scoperte precedenti e fornire nuove informazioni sulle cause del linfoma e della leucemia sia in Asia che in Occidente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13433

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hexi District, Cina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Sai Ying Poon, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Dalin Town, Taiwan
        • Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione di questo studio è composta da casi asiatici con neoplasma linfoide o mieloide e controlli con diagnosi non tumorale selezionata che sono stati ricoverati a Hong Kong, Chengdu e Tianjin della Cina continentale e Taiwan.@@@

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I casi eleggibili saranno pazienti presso un ospedale partecipante di età compresa tra 18 e 79 anni al momento della diagnosi iniziale e ricoverati o trattati con diagnosi incidente di qualsiasi neoplasia linfoide o mieloide, inclusi tutti i NHL e la malattia di Hodgkin. Sebbene sia importante comprendere l'eziologia del linfoma anche nei bambini, questa impresa richiederebbe ulteriori ospedali, strumenti, competenze e finanziamenti che non sono attualmente disponibili per il nostro gruppo di ricerca. Gli adulti di età superiore agli 80 anni sono generalmente tra i pazienti più malati in ospedale e spesso presentano molteplici comorbidità, che possono precludere la loro partecipazione a un colloquio di questa lunghezza. I casi saranno residenti permanenti della regione geografica generale servita dall'ospedale al momento della diagnosi. I casi includeranno leucemia linfocitica cronica/piccolo linfoma linfocitico, macroglobulinemia di Waldenstrom, plasmocitoma, mieloma multiplo, leucemia a cellule NK aggressiva, linfomi cutanei, neoplasie mieloidi e casi associati all'immunosoppressione (come HIV, post-trapianto, uso di metotrexato).

2.400 casi di neoplasia linfoide saranno arruolati con sottotipi meno comuni nelle popolazioni asiatiche tra cui malattia di Hodgkin, mieloma multiplo, leucemia linfocitica cronica e linfoma NK/T, T, follicolare e della zona marginale, al fine di aumentare il potere statistico per studiare i fattori di rischio per questi tumori.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I casi con precedente diagnosi di linfoma, come il linfoma linfoblastico acuto, il mieloma multiplo, la leucemia linfocitica cronica e il linfoma non Hodgkin, non sono ammissibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
Casi asiatici con neoplasma linfoide o mieloide
Controlli
Controlli con diagnosi non tumorale selezionata che sono stati ricoverati a Hong Kong, Chengdu e Tianjin della Cina continentale e Taiwan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle esposizioni chimiche e suscettibilità genetica
Lasso di tempo: 2020
Una valutazione su larga scala dei geni associati al linfoma nelle popolazioni asiatiche che paralleli agli sforzi condotti nelle popolazioni caucasiche (ad esempio, attualmente uno studio di associazione genome-wide (GWAS)) sarebbe particolarmente istruttiva a causa delle differenze genetiche della popolazione asiatica nei modelli di LD e struttura dell'aplotipo locale.
2020
Esplora la relazione tra altri fattori (infezioni virali, esposizione ai raggi UV, condizioni mediche e fattori dello stile di vita e linfoma non Hodgkin
Lasso di tempo: 2020
Saranno esplorati anche altri fattori potenzialmente correlati al NHL, come infezioni virali, esposizione ai raggi UV, condizioni mediche e altri fattori legati allo stile di vita.
2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma, follicolare

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