Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lymfom i Asia

24. november 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En multisenter internasjonal sykehusbasert case-control studie av lymfom i Asia (AsiaLymph)

Bakgrunn:

– Forekomsten av lymfomer i Asia har vært lavere enn i Vesten, men forekomstene har vært stigende de siste årene. De fleste studier av lymfompasienter er utført i Vesten. Mindre informasjon er tilgjengelig om faktorene som kan bidra til økningen av lymfom i Asia. Forskere ønsker å samle medisinske og personlige historier og prøver fra personer som nylig har blitt diagnostisert med lymfom. Denne informasjonen vil hjelpe dem å studere mulige årsaker til denne økningen.

Mål:

- Å samle inn prøver og historier som en del av en innledende studie av lymfom i Asia.

Kvalifisering:

  • Personer mellom 18 og 79 år som har gått inn på studiesykehus i Hong Kong, Taiwan og fastlands-Kina for behandling for alle typer lymfomer.
  • Friske frivillige mellom 18 og 79 som aldri har hatt lymfekreft.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie.
  • De vil gi blodprøver og kinncelleprøver for testing.
  • Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om sin personlige helsehistorie. De vil svare på spørsmål om eksponering for kjemikalier som plantevernmidler. De vil også bli spurt om familiens medisinske historie og arbeids- og bolighistorie. Til slutt vil de svare på spørsmål om livsstilsfaktorer som kosthold og trening.
  • De vil gi forskerne tillatelse til å se journalene deres. Forskere vil også ha tilgang til eventuelle svulstprøver samlet inn som en del av behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bidraget fra miljømessige, yrkesmessige og genetiske faktorer til lymfom har generert en rekke nye funn i studier av kaukasiere. Imidlertid er ingen av de kjemiske assosiasjonene endelig etablert, og identifiseringen av de viktigste funksjonelle allelene i genregioner assosiert med risiko for NHL krever ytterligere belysning. Videre er evnen til å følge opp, bekrefte og utvide disse observasjonene begrenset av den lave prevalensen og det begrensede spekteret av flere viktige kjemiske eksponeringer og den høye til fullstendige koblingsulikevekten blant genetiske nøkkelkandidater i vestlige populasjoner. For å optimere evnen til å bygge videre på og klargjøre disse funnene, er det nødvendig å undersøke populasjoner som skiller seg fra kaukasiere i både eksponeringsmønstre og underliggende genetisk struktur. En multidisiplinær case-control studie av lymfom i Asia gir en mulighet til å gjenskape og utvide nyere og nye observasjoner gjort i studier blant kaukasiere i en populasjon som er tydelig forskjellig med hensyn til mønstre av nøkkelrisikofaktorer, inkludert rekkevidde av eksponeringer, prevalens av eksponeringer , korrelasjoner mellom eksponeringer og variasjon i genregioner av spesiell interesse. En sykehusbasert case-control studie av lymfom i Øst-Asia (dvs. AsiaLymph) med 4200 tilfeller og 4200 kontroller som skal registreres over en treårsperiode vil derfor bli utført. I tillegg vil 2000 tilfeller av myeloide leukemier og ytterligere 2400 tilfeller med mindre vanlige lymfomsubtyper også bli registrert. De viktigste postulerte risikofaktorene for evaluering i denne studien er kjemisk eksponering (dvs. organokloriner, trikloretylen og benzen) og genetisk følsomhet. Andre faktorer som potensielt er relatert til NHL, som virusinfeksjoner, UV-eksponering, medisinske tilstander og andre livsstilsfaktorer vil også bli utforsket. Et spesielt bemerkelsesverdig aspekt ved AsiaLymph er sentral patologigjennomgang med immunfenotyping av to av verdens ledende lymfompatologer, som vil muliggjøre nøyaktig analyse av funn etter molekylære og histologiske subtyper. AsiaLymph representerer det optimale neste trinnet i DCEG-lymfomporteføljen. AsiaLymph bør bekrefte og utvide tidligere funn, og gi ny innsikt i årsakene til lymfom og leukemi i både Asia og Vesten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13433

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sai Ying Poon, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hexi District, Kina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Dalin Town, Taiwan
        • Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen i denne studien er asiatiske tilfeller med lymfoid eller myeloid neoplasma og kontroller med utvalgt ikke-kreftdiagnose som ble innlagt på sykehus i Hong Kong, Chengdu og Tianjin på Fastlands-Kina og Taiwan.@@@

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Kvalifiserte tilfeller vil være pasienter ved et deltakende sykehus som er mellom 18 og 79 år på tidspunktet for den første diagnosen og som er innlagt eller behandlet med tilfeldige diagnoser av lymfoid eller myeloid neoplasma, inkludert all NHL og Hodgkins sykdom. Selv om det er viktig å forstå etiologien til lymfom hos barn også, vil dette foretaket kreve ytterligere sykehus, instrumenter, ekspertise og finansiering som foreløpig ikke er tilgjengelig for vårt forskningsteam. Voksne over 80 år er generelt blant de sykeste pasientene på sykehuset og har ofte flere komorbiditeter, noe som kan utelukke deres deltakelse i et intervju av denne lengden. Sakene vil være fastboende i den generelle geografiske regionen som betjenes av sykehuset på diagnosetidspunktet. Tilfellene vil omfatte kronisk lymfatisk leukemi/liten lymfatisk lymfom, Waldenstrom makroglobulinemi, plasmacytom, multippelt myelom, aggressiv NK-celleleukemi, kutane lymfomer, myeloide neoplasmer og immunsuppresjonsassosierte tilfeller (som HIV, posttransplantasjon, bruk av metotreksat).

2400 tilfeller av lymfoid neoplasma vil bli registrert med mindre vanlige subtyper i asiatiske populasjoner, inkludert Hodgkins sykdom, multippelt myelom, kronisk lymfatisk leukemi og NK/T, T, follikulær og marginalsone lymfom, for å øke statistisk kraft til å studere risikofaktorer for disse svulster.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Tilfeller med tidligere diagnose av lymfom, slik som akutt lymfoblastisk lymfom, multippelt myelom, kronisk lymfatisk leukemi og non-Hodgkin lymfom, er ikke kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saker
Asiatiske tilfeller med lymfoid eller myeloid neoplasma
Kontroller
Kontroller med utvalgt ikke-kreftdiagnose som ble innlagt på sykehus i Hong Kong, Chengdu og Tianjin på Fastlands-Kina og Taiwan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av kjemisk eksponering og genetisk følsomhet
Tidsramme: 2020
En storstilt evaluering av gener assosiert med lymfom i asiatiske populasjoner som er parallell med innsatsen som utføres i kaukasiske populasjoner (f.eks. for tiden en genomomfattende assosiasjonsstudie (GWAS)) ville være spesielt informativ på grunn av genetiske forskjeller i asiatiske populasjoner i mønstre av LD og lokal haplotype struktur.
2020
Utforsk forholdet mellom andre faktorer (virale infeksjoner, UV-eksponering, medisinske tilstander og livsstilsfaktorer og non-Hodgkin-lymfom
Tidsramme: 2020
Andre faktorer som potensielt er relatert til NHL, som virusinfeksjoner, UV-eksponering, medisinske tilstander og andre livsstilsfaktorer vil også bli undersøkt.
2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere