- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01584141
Studie av lymfom i Asia
En multisenter internasjonal sykehusbasert case-control studie av lymfom i Asia (AsiaLymph)
Bakgrunn:
– Forekomsten av lymfomer i Asia har vært lavere enn i Vesten, men forekomstene har vært stigende de siste årene. De fleste studier av lymfompasienter er utført i Vesten. Mindre informasjon er tilgjengelig om faktorene som kan bidra til økningen av lymfom i Asia. Forskere ønsker å samle medisinske og personlige historier og prøver fra personer som nylig har blitt diagnostisert med lymfom. Denne informasjonen vil hjelpe dem å studere mulige årsaker til denne økningen.
Mål:
- Å samle inn prøver og historier som en del av en innledende studie av lymfom i Asia.
Kvalifisering:
- Personer mellom 18 og 79 år som har gått inn på studiesykehus i Hong Kong, Taiwan og fastlands-Kina for behandling for alle typer lymfomer.
- Friske frivillige mellom 18 og 79 som aldri har hatt lymfekreft.
Design:
- Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie.
- De vil gi blodprøver og kinncelleprøver for testing.
- Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema om sin personlige helsehistorie. De vil svare på spørsmål om eksponering for kjemikalier som plantevernmidler. De vil også bli spurt om familiens medisinske historie og arbeids- og bolighistorie. Til slutt vil de svare på spørsmål om livsstilsfaktorer som kosthold og trening.
- De vil gi forskerne tillatelse til å se journalene deres. Forskere vil også ha tilgang til eventuelle svulstprøver samlet inn som en del av behandlingen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Kvalifiserte tilfeller vil være pasienter ved et deltakende sykehus som er mellom 18 og 79 år på tidspunktet for den første diagnosen og som er innlagt eller behandlet med tilfeldige diagnoser av lymfoid eller myeloid neoplasma, inkludert all NHL og Hodgkins sykdom. Selv om det er viktig å forstå etiologien til lymfom hos barn også, vil dette foretaket kreve ytterligere sykehus, instrumenter, ekspertise og finansiering som foreløpig ikke er tilgjengelig for vårt forskningsteam. Voksne over 80 år er generelt blant de sykeste pasientene på sykehuset og har ofte flere komorbiditeter, noe som kan utelukke deres deltakelse i et intervju av denne lengden. Sakene vil være fastboende i den generelle geografiske regionen som betjenes av sykehuset på diagnosetidspunktet. Tilfellene vil omfatte kronisk lymfatisk leukemi/liten lymfatisk lymfom, Waldenstrom makroglobulinemi, plasmacytom, multippelt myelom, aggressiv NK-celleleukemi, kutane lymfomer, myeloide neoplasmer og immunsuppresjonsassosierte tilfeller (som HIV, posttransplantasjon, bruk av metotreksat).
2400 tilfeller av lymfoid neoplasma vil bli registrert med mindre vanlige subtyper i asiatiske populasjoner, inkludert Hodgkins sykdom, multippelt myelom, kronisk lymfatisk leukemi og NK/T, T, follikulær og marginalsone lymfom, for å øke statistisk kraft til å studere risikofaktorer for disse svulster.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Tilfeller med tidligere diagnose av lymfom, slik som akutt lymfoblastisk lymfom, multippelt myelom, kronisk lymfatisk leukemi og non-Hodgkin lymfom, er ikke kvalifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saker
Asiatiske tilfeller med lymfoid eller myeloid neoplasma
|
|
Kontroller
Kontroller med utvalgt ikke-kreftdiagnose som ble innlagt på sykehus i Hong Kong, Chengdu og Tianjin på Fastlands-Kina og Taiwan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kjemisk eksponering og genetisk følsomhet
Tidsramme: 2020
|
En storstilt evaluering av gener assosiert med lymfom i asiatiske populasjoner som er parallell med innsatsen som utføres i kaukasiske populasjoner (f.eks. for tiden en genomomfattende assosiasjonsstudie (GWAS)) ville være spesielt informativ på grunn av genetiske forskjeller i asiatiske populasjoner i mønstre av LD og lokal haplotype struktur.
|
2020
|
|
Utforsk forholdet mellom andre faktorer (virale infeksjoner, UV-eksponering, medisinske tilstander og livsstilsfaktorer og non-Hodgkin-lymfom
Tidsramme: 2020
|
Andre faktorer som potensielt er relatert til NHL, som virusinfeksjoner, UV-eksponering, medisinske tilstander og andre livsstilsfaktorer vil også bli undersøkt.
|
2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Anderson LA, Pfeiffer R, Warren JL, Landgren O, Gadalla S, Berndt SI, Ricker W, Parsons R, Wheeler W, Engels EA. Hematopoietic malignancies associated with viral and alcoholic hepatitis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3069-75. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0408. Epub 2008 Oct 28.
- Aoki R, Karube K, Sugita Y, Nomura Y, Shimizu K, Kimura Y, Hashikawa K, Suefuji N, Kikuchi M, Ohshima K. Distribution of malignant lymphoma in Japan: analysis of 2260 cases, 2001-2006. Pathol Int. 2008 Mar;58(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02207.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999911206
- 11-C-N206
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .