Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfooman tutkimus Aasiassa

tiistai 24. marraskuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Monikeskus, kansainvälinen sairaalapohjainen tapauskontrollitutkimus lymfoomasta Aasiassa (AsiaLymph)

Tausta:

- Aasiassa lymfoomatapaukset ovat olleet alhaisempia kuin lännessä, mutta määrät ovat nousseet viime vuosina. Suurin osa lymfoomapotilaiden tutkimuksista on tehty lännessä. Vähemmän tietoa on saatavilla tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa lymfooman lisääntymiseen Aasiassa. Tutkijat haluavat kerätä lääketieteellistä ja henkilökohtaista historiaa ja näytteitä ihmisiltä, ​​joilla on äskettäin diagnosoitu lymfooma. Nämä tiedot auttavat heitä tutkimaan tämän kasvun mahdollisia syitä.

Tavoitteet:

- Kerää näytteitä ja historiatietoja osana Aasian lymfooman johdantotutkimusta.

Kelpoisuus:

  • 18–79-vuotiaat, jotka ovat tulleet opiskelemaan Hongkongissa, Taiwanissa ja Manner-Kiinassa sijaitseviin sairaaloihin saadakseen hoitoa minkä tahansa tyyppiseen lymfoomaan.
  • Terveet vapaaehtoiset 18–79-vuotiaat, joilla ei ole koskaan ollut lymfoomaa.

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla.
  • He toimittavat verinäytteitä ja poskisolunäytteitä testausta varten.
  • Osallistujat täyttävät kyselyn henkilökohtaisesta sairaushistoriastaan. He vastaavat kysymyksiin altistumisesta kemikaaleille, kuten torjunta-aineille. Heiltä kysytään myös perheen sairaushistoriaa sekä työ- ja asuinhistoriaa. Lopuksi he vastaavat kysymyksiin elämäntapatekijöistä, kuten ruokavaliosta ja liikunnasta.
  • He antavat tutkijoille luvan nähdä potilastiedot. Tutkijoilla on myös pääsy kaikkiin hoidon aikana kerättyihin kasvainnäytteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ympäristö-, ammatti- ja geneettisten tekijöiden vaikutus lymfoomaan on tuottanut sarjan uusia löydöksiä valkoihoisilla tehdyissä tutkimuksissa. Mitään kemiallisista assosiaatioista ei kuitenkaan ole lopullisesti vahvistettu, ja tärkeimpien, toiminnallisten alleelien tunnistaminen NHL-riskiin liittyvillä geenialueilla vaatii lisäselvityksiä. Lisäksi kykyä seurata, vahvistaa ja laajentaa näitä havaintoja rajoittaa useiden tärkeiden kemiallisten altistumisen alhainen esiintyvyys ja rajallinen alue sekä korkeasta täydelliseen kytkentäepätasapaino keskeisten ehdokkaiden geneettisten lokusten välillä länsimaisissa populaatioissa. Jotta voidaan optimoida kyky rakentaa ja selventää näitä löydöksiä, on tarpeen tutkia populaatioita, jotka eroavat valkoihoisista sekä altistumismallien että taustalla olevan geneettisen rakenteen osalta. Monitieteinen tapauskontrollitutkimus lymfoomasta Aasiassa tarjoaa mahdollisuuden toistaa ja laajentaa viimeaikaisia ​​ja uusia havaintoja, jotka on tehty tutkimuksissa valkoihoisten keskuudessa populaatiossa, joka on selvästi erilainen keskeisten riskitekijöiden mallien suhteen, mukaan lukien altistumisen vaihteluväli ja altistumisen esiintyvyys. , altistumisen väliset korrelaatiot ja vaihtelut erityisen kiinnostavilla geenialueilla. Näin ollen tehdään sairaalapohjainen tapauskontrollitutkimus Itä-Aasiassa (eli AsiaLymph) lymfoomasta, jossa on 4 200 tapausta ja 4 200 kontrollia, jotka otetaan mukaan kolmen vuoden aikana. Lisäksi rekisteröidään 2 000 myelooisen leukemian tapausta ja lisäksi 2 400 tapausta, joissa on vähemmän yleisiä lymfooman alatyyppejä. Tärkeimmät oletetut riskitekijät arvioitavaksi tässä tutkimuksessa ovat kemialliset altistukset (eli orgaaniset kloorit, trikloorietyleeni ja bentseeni) ja geneettinen herkkyys. Myös muita NHL:ään mahdollisesti liittyviä tekijöitä, kuten virusinfektiot, UV-altistus, sairaudet ja muut elämäntapatekijät, tutkitaan. Erityisen huomionarvoinen asia AsiaLymphissa on kahden maailman johtavan lymfoomapatologin keskuspatologian katsaus immunofenotyypityksen avulla, mikä mahdollistaa löydösten tarkan analysoinnin molekyyli- ja histologisten alatyyppien mukaan. AsiaLymph edustaa optimaalista seuraavaa vaihetta DCEG-lymfoomaportfoliossa. AsiaLymph vahvistaa ja laajentaa aiempia löytöjä ja antaa uusia näkemyksiä lymfooman ja leukemian syistä sekä Aasiassa että lännessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13433

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sai Ying Poon, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hexi District, Kiina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Dalin Town, Taiwan
        • Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen populaatio koostuu aasialaisista tapauksista, joilla on lymfoidinen tai myelooinen kasvain, ja verrokkeja, joilla on valittu ei-syöpädiagnoosi ja jotka joutuivat sairaalaan Hongkongissa, Chengdussa ja Tianjinissa Manner-Kiinassa sekä Taiwanissa.@@@

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tukikelpoisia tapauksia ovat osallistuvan sairaalan potilaat, jotka ovat 18–79-vuotiaita alkuperäisen diagnoosin ajankohtana ja jotka on otettu tai joita hoidetaan lymfaattisen tai myeloidisen kasvaimen tapausdiagnoosin vuoksi, mukaan lukien kaikki NHL- ja Hodgkinin tauti. Vaikka on tärkeää ymmärtää myös lasten lymfooman etiologia, tämä yritys vaatisi lisää sairaaloita, instrumentteja, asiantuntemusta ja rahoitusta, joita tutkimusryhmämme ei tällä hetkellä ole saatavilla. Yli 80-vuotiaat aikuiset ovat yleensä sairaalan sairaimpien potilaiden joukossa, ja heillä on usein useita rinnakkaissairauksia, mikä voi estää heitä osallistumasta näin pitkiin haastatteluihin. Tapaukset ovat vakituisia asukkaita yleisellä maantieteellisellä alueella, jota sairaala palvelee diagnoosin ajankohtana. Tapauksia ovat krooninen lymfaattinen leukemia/pieni lymfaattinen lymfooma, Waldenströmin makroglobulinemia, plasmasytooma, multippeli myelooma, aggressiivinen NK-soluleukemia, iholymfoomat, myelooiset kasvaimet ja immunosuppressioon liittyvät tapaukset (kuten HIV, siirron jälkeinen, metotreksaatin käyttö).

2 400 lymfaattista kasvaintapausta rekisteröidään aasialaisissa populaatioissa vähemmän yleisillä alatyypeillä, mukaan lukien Hodgkinin tauti, multippeli myelooma, krooninen lymfaattinen leukemia ja NK/T, T, follikulaarinen ja marginaalivyöhykelymfooma, jotta voidaan lisätä tilastollista tehoa näiden riskitekijöiden tutkimiseen. kasvaimia.

POISTAMISKRITEERIT:

Tapaukset, joissa on aiemmin diagnosoitu lymfooma, kuten akuutti lymfoblastinen lymfooma, multippeli myelooma, krooninen lymfaattinen leukemia ja non-Hodgkin-lymfooma, eivät ole tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset
Aasialaiset tapaukset, joissa on lymfoidinen tai myelooinen kasvain
Säätimet
Kontrollit, joilla oli valittu ei-syöpädiagnoosi ja jotka joutuivat sairaalaan Hongkongissa, Chengdussa ja Tianjinissa Manner-Kiinassa sekä Taiwanissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemikaalialtistuksen ja geneettisen herkkyyden arviointi
Aikaikkuna: 2020
Aasialaisten populaatioiden lymfoomaan liittyvien geenien laajamittainen arviointi, joka vastaa valkoihoisissa populaatioissa suoritettavia ponnisteluja (esim. tällä hetkellä genominlaajuinen assosiaatiotutkimus (GWAS)), olisi erityisen informatiivinen, koska Aasian populaatioiden geneettiset erot LD- ja paikallinen haplotyyppirakenne.
2020
Tutki muiden tekijöiden (virusinfektiot, UV-altistus, sairaudet ja elämäntapatekijät sekä non-Hodgkin-lymfooma) välistä suhdetta
Aikaikkuna: 2020
Myös muita NHL:ään mahdollisesti liittyviä tekijöitä, kuten virusinfektiot, UV-altistus, sairaudet ja muut elämäntapatekijät, tutkitaan.
2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa