- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01584141
Lymfooman tutkimus Aasiassa
Monikeskus, kansainvälinen sairaalapohjainen tapauskontrollitutkimus lymfoomasta Aasiassa (AsiaLymph)
Tausta:
- Aasiassa lymfoomatapaukset ovat olleet alhaisempia kuin lännessä, mutta määrät ovat nousseet viime vuosina. Suurin osa lymfoomapotilaiden tutkimuksista on tehty lännessä. Vähemmän tietoa on saatavilla tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa lymfooman lisääntymiseen Aasiassa. Tutkijat haluavat kerätä lääketieteellistä ja henkilökohtaista historiaa ja näytteitä ihmisiltä, joilla on äskettäin diagnosoitu lymfooma. Nämä tiedot auttavat heitä tutkimaan tämän kasvun mahdollisia syitä.
Tavoitteet:
- Kerää näytteitä ja historiatietoja osana Aasian lymfooman johdantotutkimusta.
Kelpoisuus:
- 18–79-vuotiaat, jotka ovat tulleet opiskelemaan Hongkongissa, Taiwanissa ja Manner-Kiinassa sijaitseviin sairaaloihin saadakseen hoitoa minkä tahansa tyyppiseen lymfoomaan.
- Terveet vapaaehtoiset 18–79-vuotiaat, joilla ei ole koskaan ollut lymfoomaa.
Design:
- Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla.
- He toimittavat verinäytteitä ja poskisolunäytteitä testausta varten.
- Osallistujat täyttävät kyselyn henkilökohtaisesta sairaushistoriastaan. He vastaavat kysymyksiin altistumisesta kemikaaleille, kuten torjunta-aineille. Heiltä kysytään myös perheen sairaushistoriaa sekä työ- ja asuinhistoriaa. Lopuksi he vastaavat kysymyksiin elämäntapatekijöistä, kuten ruokavaliosta ja liikunnasta.
- He antavat tutkijoille luvan nähdä potilastiedot. Tutkijoilla on myös pääsy kaikkiin hoidon aikana kerättyihin kasvainnäytteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tukikelpoisia tapauksia ovat osallistuvan sairaalan potilaat, jotka ovat 18–79-vuotiaita alkuperäisen diagnoosin ajankohtana ja jotka on otettu tai joita hoidetaan lymfaattisen tai myeloidisen kasvaimen tapausdiagnoosin vuoksi, mukaan lukien kaikki NHL- ja Hodgkinin tauti. Vaikka on tärkeää ymmärtää myös lasten lymfooman etiologia, tämä yritys vaatisi lisää sairaaloita, instrumentteja, asiantuntemusta ja rahoitusta, joita tutkimusryhmämme ei tällä hetkellä ole saatavilla. Yli 80-vuotiaat aikuiset ovat yleensä sairaalan sairaimpien potilaiden joukossa, ja heillä on usein useita rinnakkaissairauksia, mikä voi estää heitä osallistumasta näin pitkiin haastatteluihin. Tapaukset ovat vakituisia asukkaita yleisellä maantieteellisellä alueella, jota sairaala palvelee diagnoosin ajankohtana. Tapauksia ovat krooninen lymfaattinen leukemia/pieni lymfaattinen lymfooma, Waldenströmin makroglobulinemia, plasmasytooma, multippeli myelooma, aggressiivinen NK-soluleukemia, iholymfoomat, myelooiset kasvaimet ja immunosuppressioon liittyvät tapaukset (kuten HIV, siirron jälkeinen, metotreksaatin käyttö).
2 400 lymfaattista kasvaintapausta rekisteröidään aasialaisissa populaatioissa vähemmän yleisillä alatyypeillä, mukaan lukien Hodgkinin tauti, multippeli myelooma, krooninen lymfaattinen leukemia ja NK/T, T, follikulaarinen ja marginaalivyöhykelymfooma, jotta voidaan lisätä tilastollista tehoa näiden riskitekijöiden tutkimiseen. kasvaimia.
POISTAMISKRITEERIT:
Tapaukset, joissa on aiemmin diagnosoitu lymfooma, kuten akuutti lymfoblastinen lymfooma, multippeli myelooma, krooninen lymfaattinen leukemia ja non-Hodgkin-lymfooma, eivät ole tukikelpoisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaukset
Aasialaiset tapaukset, joissa on lymfoidinen tai myelooinen kasvain
|
|
Säätimet
Kontrollit, joilla oli valittu ei-syöpädiagnoosi ja jotka joutuivat sairaalaan Hongkongissa, Chengdussa ja Tianjinissa Manner-Kiinassa sekä Taiwanissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemikaalialtistuksen ja geneettisen herkkyyden arviointi
Aikaikkuna: 2020
|
Aasialaisten populaatioiden lymfoomaan liittyvien geenien laajamittainen arviointi, joka vastaa valkoihoisissa populaatioissa suoritettavia ponnisteluja (esim. tällä hetkellä genominlaajuinen assosiaatiotutkimus (GWAS)), olisi erityisen informatiivinen, koska Aasian populaatioiden geneettiset erot LD- ja paikallinen haplotyyppirakenne.
|
2020
|
|
Tutki muiden tekijöiden (virusinfektiot, UV-altistus, sairaudet ja elämäntapatekijät sekä non-Hodgkin-lymfooma) välistä suhdetta
Aikaikkuna: 2020
|
Myös muita NHL:ään mahdollisesti liittyviä tekijöitä, kuten virusinfektiot, UV-altistus, sairaudet ja muut elämäntapatekijät, tutkitaan.
|
2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson LA, Pfeiffer R, Warren JL, Landgren O, Gadalla S, Berndt SI, Ricker W, Parsons R, Wheeler W, Engels EA. Hematopoietic malignancies associated with viral and alcoholic hepatitis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3069-75. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0408. Epub 2008 Oct 28.
- Aoki R, Karube K, Sugita Y, Nomura Y, Shimizu K, Kimura Y, Hashikawa K, Suefuji N, Kikuchi M, Ohshima K. Distribution of malignant lymphoma in Japan: analysis of 2260 cases, 2001-2006. Pathol Int. 2008 Mar;58(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02207.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999911206
- 11-C-N206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .