Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение лимфомы в Азии

24 ноября 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Многоцентровое международное исследование случай-контроль лимфомы в Азии на базе больниц (AsiaLymph)

Фон:

- Заболеваемость лимфомой в Азии ниже, чем на Западе, но в последние годы она растет. Большинство исследований больных лимфомой было проведено на Западе. Меньше информации доступно о факторах, которые могут способствовать росту лимфомы в Азии. Исследователи хотят собрать медицинские и личные истории и образцы от людей, у которых недавно была диагностирована лимфома. Эта информация поможет им изучить возможные причины такого увеличения.

Цели:

- Собрать образцы и истории болезни в рамках вводного исследования лимфомы в Азии.

Право на участие:

  • Люди в возрасте от 18 до 79 лет, которые поступили в исследовательские больницы в Гонконге, Тайване и материковом Китае для лечения любого типа лимфомы.
  • Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 79 лет, у которых никогда не было лимфомы.

Дизайн:

  • Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни.
  • Они предоставят образцы крови и образцы клеток щеки для тестирования.
  • Участники заполняют анкету о своей личной истории здоровья. Они ответят на вопросы о воздействии химических веществ, таких как пестициды. Их также спросят о семейной истории болезни, истории работы и проживания. Наконец, они ответят на вопросы о факторах образа жизни, таких как диета и физические упражнения.
  • Они дадут исследователям разрешение ознакомиться с их медицинскими записями. Исследователи также будут иметь доступ к любым образцам опухолей, собранным в рамках лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Вклад экологических, профессиональных и генетических факторов в лимфому привел к ряду новых открытий в исследованиях европеоидов. Однако ни одна из химических ассоциаций не была окончательно установлена, и идентификация ключевых функциональных аллелей в областях генов, связанных с риском развития НХЛ, требует дальнейшего изучения. Кроме того, возможность последующего наблюдения, подтверждения и расширения этих наблюдений ограничена низкой распространенностью и ограниченным диапазоном нескольких важных химических воздействий, а также высоким или полным неравновесным сцеплением между ключевыми генетическими локусами-кандидатами в западных популяциях. Чтобы оптимизировать возможность опираться на эти результаты и уточнять их, необходимо исследовать популяции, которые отличаются от европеоидов как характером воздействия, так и лежащей в основе генетической структурой. Междисциплинарное исследование лимфомы в Азии методом случай-контроль дает возможность воспроизвести и расширить недавние и новые наблюдения, сделанные в исследованиях среди представителей европеоидной расы в популяции, которая явно отличается в отношении паттернов ключевых факторов риска, включая диапазон воздействий, распространенность воздействий , корреляции между воздействиями и вариациями в областях генов, представляющих особый интерес. Таким образом, в течение трех лет будет проведено больничное исследование лимфомы по типу «случай-контроль» (например, AsiaLymph) с участием 4200 случаев и 4200 контрольных пациентов. Кроме того, будут зарегистрированы 2000 случаев миелоидного лейкоза и еще 2400 случаев менее распространенных подтипов лимфомы. Основными постулируемыми факторами риска для оценки в этом исследовании являются химические воздействия (например, хлорорганические соединения, трихлорэтилен и бензол) и генетическая предрасположенность. Также будут изучены другие факторы, потенциально связанные с НХЛ, такие как вирусные инфекции, воздействие УФ-излучения, медицинские условия и другие факторы образа жизни. Особенно примечательным аспектом AsiaLymph является центральный обзор патологии с иммунофенотипированием двумя ведущими мировыми патологами лимфомы, что позволит провести точный анализ результатов по молекулярным и гистологическим подтипам. AsiaLymph представляет собой оптимальный следующий шаг в портфолио DCEG лимфомы. AsiaLymph должна подтвердить и расширить предыдущие результаты и дать новое представление о причинах лимфомы и лейкемии как в Азии, так и на Западе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13433

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sai Ying Poon, Гонконг
        • Queen Mary Hospital
      • Hexi District, Китай, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Dalin Town, Тайвань
        • Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция в этом исследовании — азиатские пациенты с лимфоидным или миелоидным новообразованием и контрольная группа с выбранным нераковым диагнозом, которые были госпитализированы в Гонконге, Чэнду и Тяньцзине материкового Китая и на Тайване.@@@

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Подходящими случаями будут пациенты в участвующей больнице в возрасте от 18 до 79 лет на момент постановки первоначального диагноза, госпитализированные или пролеченные с диагнозом любого лимфоидного или миелоидного новообразования, включая все НХЛ и болезнь Ходжкина. Хотя важно понимать этиологию лимфомы и у детей, это предприятие потребует дополнительных больниц, инструментов, опыта и финансирования, которые в настоящее время недоступны для нашей исследовательской группы. Взрослые старше 80 лет, как правило, являются одними из самых тяжелых пациентов в больнице и часто имеют множественные сопутствующие заболевания, что может препятствовать их участию в интервью такой продолжительности. Случаи будут постоянными жителями общего географического региона, который обслуживается больницей на момент постановки диагноза. Случаи будут включать хронический лимфолейкоз/малую лимфоцитарную лимфому, макроглобулинемию Вальденстрема, плазмоцитому, множественную миелому, агрессивный лейкоз NK-клеток, кожные лимфомы, миелоидные новообразования и случаи, связанные с иммуносупрессией (такие как ВИЧ, после трансплантации, использование метотрексата).

Будет зарегистрировано 2400 случаев лимфоидных новообразований с менее распространенными подтипами в азиатском населении, включая болезнь Ходжкина, множественную миелому, хронический лимфоцитарный лейкоз и NK/T, T, фолликулярную и маргинальную лимфому, чтобы увеличить статистическую мощность для изучения факторов риска для этих опухоли.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Случаи с ранее диагностированной лимфомой, такой как острая лимфобластная лимфома, множественная миелома, хронический лимфолейкоз и неходжкинская лимфома, неприемлемы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи
Азиатские случаи с лимфоидной или миелоидной неоплазией
Элементы управления
Контрольная группа с выбранным нераковым диагнозом, госпитализированная в Гонконге, Чэнду и Тяньцзине на материковом Китае и на Тайване.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка химического воздействия и генетической восприимчивости
Временное ограничение: 2020
Крупномасштабная оценка генов, связанных с лимфомой, в азиатских популяциях, которая проводится параллельно усилиям, проводимым в европеоидных популяциях (например, в настоящее время полногеномное исследование ассоциации (GWAS)), была бы особенно информативной из-за генетических различий азиатских популяций в характере LD и локальная структура гаплотипа.
2020
Изучите взаимосвязь между другими факторами (вирусные инфекции, воздействие УФ-излучения, медицинские условия и факторы образа жизни и неходжкинская лимфома).
Временное ограничение: 2020
Также будут изучены другие факторы, потенциально связанные с НХЛ, такие как вирусные инфекции, воздействие УФ-излучения, медицинские условия и другие факторы образа жизни.
2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться