- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01584141
Изучение лимфомы в Азии
Многоцентровое международное исследование случай-контроль лимфомы в Азии на базе больниц (AsiaLymph)
Фон:
- Заболеваемость лимфомой в Азии ниже, чем на Западе, но в последние годы она растет. Большинство исследований больных лимфомой было проведено на Западе. Меньше информации доступно о факторах, которые могут способствовать росту лимфомы в Азии. Исследователи хотят собрать медицинские и личные истории и образцы от людей, у которых недавно была диагностирована лимфома. Эта информация поможет им изучить возможные причины такого увеличения.
Цели:
- Собрать образцы и истории болезни в рамках вводного исследования лимфомы в Азии.
Право на участие:
- Люди в возрасте от 18 до 79 лет, которые поступили в исследовательские больницы в Гонконге, Тайване и материковом Китае для лечения любого типа лимфомы.
- Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 79 лет, у которых никогда не было лимфомы.
Дизайн:
- Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни.
- Они предоставят образцы крови и образцы клеток щеки для тестирования.
- Участники заполняют анкету о своей личной истории здоровья. Они ответят на вопросы о воздействии химических веществ, таких как пестициды. Их также спросят о семейной истории болезни, истории работы и проживания. Наконец, они ответят на вопросы о факторах образа жизни, таких как диета и физические упражнения.
- Они дадут исследователям разрешение ознакомиться с их медицинскими записями. Исследователи также будут иметь доступ к любым образцам опухолей, собранным в рамках лечения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Подходящими случаями будут пациенты в участвующей больнице в возрасте от 18 до 79 лет на момент постановки первоначального диагноза, госпитализированные или пролеченные с диагнозом любого лимфоидного или миелоидного новообразования, включая все НХЛ и болезнь Ходжкина. Хотя важно понимать этиологию лимфомы и у детей, это предприятие потребует дополнительных больниц, инструментов, опыта и финансирования, которые в настоящее время недоступны для нашей исследовательской группы. Взрослые старше 80 лет, как правило, являются одними из самых тяжелых пациентов в больнице и часто имеют множественные сопутствующие заболевания, что может препятствовать их участию в интервью такой продолжительности. Случаи будут постоянными жителями общего географического региона, который обслуживается больницей на момент постановки диагноза. Случаи будут включать хронический лимфолейкоз/малую лимфоцитарную лимфому, макроглобулинемию Вальденстрема, плазмоцитому, множественную миелому, агрессивный лейкоз NK-клеток, кожные лимфомы, миелоидные новообразования и случаи, связанные с иммуносупрессией (такие как ВИЧ, после трансплантации, использование метотрексата).
Будет зарегистрировано 2400 случаев лимфоидных новообразований с менее распространенными подтипами в азиатском населении, включая болезнь Ходжкина, множественную миелому, хронический лимфоцитарный лейкоз и NK/T, T, фолликулярную и маргинальную лимфому, чтобы увеличить статистическую мощность для изучения факторов риска для этих опухоли.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Случаи с ранее диагностированной лимфомой, такой как острая лимфобластная лимфома, множественная миелома, хронический лимфолейкоз и неходжкинская лимфома, неприемлемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи
Азиатские случаи с лимфоидной или миелоидной неоплазией
|
|
Элементы управления
Контрольная группа с выбранным нераковым диагнозом, госпитализированная в Гонконге, Чэнду и Тяньцзине на материковом Китае и на Тайване.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка химического воздействия и генетической восприимчивости
Временное ограничение: 2020
|
Крупномасштабная оценка генов, связанных с лимфомой, в азиатских популяциях, которая проводится параллельно усилиям, проводимым в европеоидных популяциях (например, в настоящее время полногеномное исследование ассоциации (GWAS)), была бы особенно информативной из-за генетических различий азиатских популяций в характере LD и локальная структура гаплотипа.
|
2020
|
|
Изучите взаимосвязь между другими факторами (вирусные инфекции, воздействие УФ-излучения, медицинские условия и факторы образа жизни и неходжкинская лимфома).
Временное ограничение: 2020
|
Также будут изучены другие факторы, потенциально связанные с НХЛ, такие как вирусные инфекции, воздействие УФ-излучения, медицинские условия и другие факторы образа жизни.
|
2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anderson LA, Pfeiffer R, Warren JL, Landgren O, Gadalla S, Berndt SI, Ricker W, Parsons R, Wheeler W, Engels EA. Hematopoietic malignancies associated with viral and alcoholic hepatitis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3069-75. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0408. Epub 2008 Oct 28.
- Aoki R, Karube K, Sugita Y, Nomura Y, Shimizu K, Kimura Y, Hashikawa K, Suefuji N, Kikuchi M, Ohshima K. Distribution of malignant lymphoma in Japan: analysis of 2260 cases, 2001-2006. Pathol Int. 2008 Mar;58(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02207.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999911206
- 11-C-N206
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .