Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie lymfomu v Asii

24. listopadu 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Případová a kontrolní studie lymfomu v Asii založená na mezinárodní nemocnici (AsiaLymph)

Pozadí:

- Výskyt lymfomů v Asii je nižší než na Západě, ale výskyt v posledních letech stoupá. Většina studií pacientů s lymfomem byla provedena na Západě. O faktorech, které by mohly přispět k nárůstu lymfomů v Asii, je k dispozici méně informací. Vědci chtějí shromáždit lékařskou a osobní anamnézu a vzorky od lidí, kterým byl nedávno diagnostikován lymfom. Tyto informace jim pomohou prostudovat možné důvody tohoto nárůstu.

Cíle:

- Sbírat vzorky a historii jako součást úvodní studie lymfomu v Asii.

Způsobilost:

  • Lidé ve věku od 18 do 79 let, kteří vstoupili do studijních nemocnic v Hongkongu, na Tchaj-wanu a v pevninské Číně za účelem léčby jakéhokoli typu lymfomu.
  • Zdraví dobrovolníci mezi 18 a 79 lety, kteří nikdy neměli lymfom.

Design:

  • Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou.
  • K testování poskytnou vzorky krve a vzorky lícních buněk.
  • Účastníci vyplní dotazník o své osobní zdravotní anamnéze. Odpoví na otázky týkající se expozice chemikáliím, jako jsou pesticidy. Budou také dotázáni na rodinnou anamnézu a pracovní a rezidenční anamnézu. Nakonec odpoví na otázky týkající se faktorů životního stylu, jako je strava a cvičení.
  • Poskytnou výzkumníkům povolení k nahlédnutí do jejich lékařských záznamů. Výzkumníci budou mít také přístup ke všem vzorkům nádorů odebraným v rámci léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Příspěvek environmentálních, pracovních a genetických faktorů k lymfomu přinesl řadu nových zjištění ve studiích na bělochech. Žádná z chemických asociací však nebyla přesvědčivě stanovena a identifikace klíčových funkčních alel v oblastech genů spojených s rizikem NHL vyžaduje další objasnění. Schopnost sledovat, potvrzovat a rozšiřovat tato pozorování je dále omezena nízkou prevalencí a omezeným rozsahem několika důležitých chemických expozic a vysokou až úplnou vazebnou nerovnováhou mezi klíčovými kandidátskými genetickými lokusy v západních populacích. Pro optimalizaci schopnosti stavět na těchto zjištěních a objasnit je, je nutné prozkoumat populace, které se liší od bělochů jak ve vzorcích expozice, tak v základní genetické struktuře. Multidisciplinární případová-kontrolní studie lymfomu v Asii poskytuje příležitost replikovat a rozšířit nedávná a nová pozorování učiněná ve studiích mezi bělochy v populaci, která se výrazně liší, pokud jde o vzorce klíčových rizikových faktorů, včetně rozsahu expozic, prevalence expozic , korelace mezi expozicemi a variace v genových oblastech zvláštního zájmu. Bude tedy provedena nemocniční případová-kontrolní studie lymfomu ve východní Asii (tj. AsiaLymph) se 4 200 případy a 4 200 kontrolami, které budou zařazeny během tříletého období. Kromě toho bude zahrnuto také 2 000 případů myeloidních leukémií a dalších 2 400 případů s méně běžnými subtypy lymfomů. Hlavními postulovanými rizikovými faktory pro hodnocení v této studii jsou chemické expozice (tj. organochlory, trichlorethylen a benzen) a genetická náchylnost. Budou také zkoumány další faktory potenciálně související s NHL, jako jsou virové infekce, expozice UV záření, zdravotní stavy a další faktory životního stylu. Zvláště pozoruhodným aspektem AsiaLymph je centrální patologický přehled s imunofenotypizací dvěma z předních světových patologů lymfomů, který umožní přesnou analýzu nálezů podle molekulárních a histologických podtypů. AsiaLymph představuje optimální další krok v portfoliu DCEG lymfomů. AsiaLymph by měl potvrdit a rozšířit předchozí poznatky a přinést nové poznatky o příčinách lymfomu a leukémie v Asii i na Západě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13433

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Sai Ying Poon, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Tchaj-wan
      • Dalin Town, Tchaj-wan
        • Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital
  • Čína
      • Hexi District, Čína, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci této studie tvoří asijské případy s lymfoidním nebo myeloidním novotvarem a kontroly s vybranou nenádorovou diagnózou, kteří byli hospitalizováni v Hongkongu, Chengdu a Tianjinu v pevninské Číně a na Tchaj-wanu.@@@

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Způsobilými případy budou pacienti v zúčastněné nemocnici, kteří jsou ve věku mezi 18 a 79 lety v době počáteční diagnózy a byli přijati nebo léčeni s nahodilou diagnózou jakéhokoli lymfoidního nebo myeloidního novotvaru včetně všech NHL a Hodgkinovy ​​choroby. Ačkoli je důležité porozumět etiologii lymfomu také u dětí, tento podnik by vyžadoval další nemocnice, nástroje, odborné znalosti a finanční prostředky, které náš výzkumný tým v současné době nemá k dispozici. Dospělí starší 80 let obecně patří mezi nejnemocnější pacienty v nemocnici a často mají více komorbidit, což může bránit jejich účasti na takto dlouhém rozhovoru. Případy budou mít trvalý pobyt v obecné zeměpisné oblasti, která je v době diagnózy obsluhována nemocnicí. Případy budou zahrnovat chronickou lymfocytární leukémii/lymfom malých lymfocytů, Waldenstromovu makroglobulinémii, plazmocytom, mnohočetný myelom, agresivní leukémii NK buněk, kožní lymfomy, myeloidní novotvary a případy spojené s imunosupresí (jako je HIV, po transplantaci, užívání methotrexátu).

Bude zapsáno 2 400 případů lymfoidních novotvarů s méně běžnými podtypy v asijské populaci, včetně Hodgkinovy ​​choroby, mnohočetného myelomu, chronické lymfocytární leukémie a NK/T, T, folikulárního lymfomu a lymfomu marginální zóny, aby se zvýšila statistická síla pro studium rizikových faktorů těchto onemocnění. nádory.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Případy s předchozí diagnózou lymfomu, jako je akutní lymfoblastický lymfom, mnohočetný myelom, chronická lymfocytární leukémie a non-Hodgkinův lymfom, nejsou způsobilé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případy
Asijské případy s lymfoidním nebo myeloidním novotvarem
Řízení
Kontroly s vybranou nenádorovou diagnózou, které byly hospitalizovány v Hongkongu, Chengdu a Tianjinu v pevninské Číně a na Tchaj-wanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chemických expozic a genetické náchylnosti
Časové okno: 2020
Rozsáhlé hodnocení genů spojených s lymfomem v asijských populacích, které je paralelní s úsilím prováděným v kavkazských populacích (např. v současné době celogenomová asociační studie (GWAS)), by bylo zvláště informativní kvůli genetickým rozdílům asijské populace ve vzorcích LD a místní haplotypová struktura.
2020
Prozkoumejte vztah mezi dalšími faktory (virové infekce, expozice UV záření, zdravotní stav a faktory životního stylu a non-Hodgkinův lymfom
Časové okno: 2020
Budou prozkoumány i další faktory potenciálně související s NHL, jako jsou virové infekce, expozice UV záření, zdravotní stavy a další faktory životního stylu.
2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999911206
  • 11-C-N206

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, folikulární

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit