- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01584141
Estudio del linfoma en Asia
Un estudio multicéntrico internacional de casos y controles basado en hospitales sobre el linfoma en Asia (AsiaLymph)
Fondo:
- Las tasas de linfoma en Asia han sido más bajas que en Occidente, pero las tasas han aumentado en los últimos años. La mayoría de los estudios de pacientes con linfoma se han realizado en Occidente. Hay menos información disponible sobre los factores que podrían contribuir al aumento del linfoma en Asia. Los investigadores quieren recopilar historias médicas y personales y muestras de personas a las que se les ha diagnosticado linfoma recientemente. Esta información les ayudará a estudiar las posibles razones de este aumento.
Objetivos:
- Recoger muestras e historias como parte de un estudio introductorio de linfoma en Asia.
Elegibilidad:
- Personas de entre 18 y 79 años que hayan ingresado en hospitales del estudio en Hong Kong, Taiwán y China continental para recibir tratamiento por cualquier tipo de linfoma.
- Voluntarios sanos entre 18 y 79 años que nunca han tenido linfoma.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico.
- Proporcionarán muestras de sangre y muestras de células de la mejilla para su análisis.
- Los participantes completarán un cuestionario sobre su historial de salud personal. Responderán preguntas sobre exposiciones a químicos como pesticidas. También se les preguntará sobre el historial médico familiar y el historial laboral y residencial. Finalmente, responderán preguntas sobre factores del estilo de vida como la dieta y el ejercicio.
- Ellos darán permiso para que los investigadores vean sus registros médicos. Los investigadores también tendrán acceso a cualquier muestra de tumor recolectada como parte del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sai Ying Poon, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hexi District, Porcelana, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
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Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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Dalin Town, Taiwán
- Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los casos elegibles serán pacientes en un hospital participante que tengan entre 18 y 79 años de edad en el momento del diagnóstico inicial y que hayan sido admitidos o tratados con diagnósticos incidentes de cualquier neoplasia linfoide o mieloide, incluidos todos los LNH y la enfermedad de Hodgkin. Aunque también es importante comprender la etiología del linfoma en los niños, esta tarea requeriría hospitales, instrumentos, experiencia y financiamiento adicionales que actualmente no están disponibles para nuestro equipo de investigación. Los adultos mayores de 80 años generalmente se encuentran entre los pacientes más enfermos del hospital y, a menudo, tienen múltiples comorbilidades, lo que puede impedir su participación en una entrevista de esta duración. Los casos serán residentes permanentes de la región geográfica general que atiende el hospital en el momento del diagnóstico. Los casos incluirán leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño, macroglobulinemia de Waldenstrom, plasmocitoma, mieloma múltiple, leucemia agresiva de células NK, linfomas cutáneos, neoplasias mieloides y casos asociados con inmunosupresión (como VIH, postrasplante, uso de metotrexato).
Se inscribirán 2400 casos de neoplasias linfoides con subtipos menos comunes en poblaciones asiáticas, incluida la enfermedad de Hodgkin, mieloma múltiple, leucemia linfocítica crónica y NK/T, T, linfoma folicular y de la zona marginal, con el fin de aumentar el poder estadístico para estudiar los factores de riesgo de estos tumores
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los casos con diagnóstico previo de linfoma, como linfoma linfoblástico agudo, mieloma múltiple, leucemia linfocítica crónica y linfoma no Hodgkin, no son elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos
Casos asiáticos con neoplasma linfoide o mieloide
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Control S
Controles con diagnóstico no canceroso seleccionado que fueron hospitalizados en Hong Kong, Chengdu y Tianjin de China continental y Taiwán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de exposiciones químicas y susceptibilidad genética
Periodo de tiempo: 2020
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Una evaluación a gran escala de los genes asociados con el linfoma en las poblaciones asiáticas que sea paralela a los esfuerzos que se están realizando en las poblaciones caucásicas (p. estructura haplotípica local.
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2020
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Explore la relación entre otros factores (infecciones virales, exposición a los rayos UV, condiciones médicas y factores del estilo de vida y el linfoma no Hodgkin)
Periodo de tiempo: 2020
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También se explorarán otros factores potencialmente relacionados con el LNH, como las infecciones virales, la exposición a los rayos UV, las condiciones médicas y otros factores relacionados con el estilo de vida.
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2020
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anderson LA, Pfeiffer R, Warren JL, Landgren O, Gadalla S, Berndt SI, Ricker W, Parsons R, Wheeler W, Engels EA. Hematopoietic malignancies associated with viral and alcoholic hepatitis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3069-75. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0408. Epub 2008 Oct 28.
- Aoki R, Karube K, Sugita Y, Nomura Y, Shimizu K, Kimura Y, Hashikawa K, Suefuji N, Kikuchi M, Ohshima K. Distribution of malignant lymphoma in Japan: analysis of 2260 cases, 2001-2006. Pathol Int. 2008 Mar;58(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02207.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999911206
- 11-C-N206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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