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Estudio del linfoma en Asia

24 de noviembre de 2020 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un estudio multicéntrico internacional de casos y controles basado en hospitales sobre el linfoma en Asia (AsiaLymph)

Fondo:

- Las tasas de linfoma en Asia han sido más bajas que en Occidente, pero las tasas han aumentado en los últimos años. La mayoría de los estudios de pacientes con linfoma se han realizado en Occidente. Hay menos información disponible sobre los factores que podrían contribuir al aumento del linfoma en Asia. Los investigadores quieren recopilar historias médicas y personales y muestras de personas a las que se les ha diagnosticado linfoma recientemente. Esta información les ayudará a estudiar las posibles razones de este aumento.

Objetivos:

- Recoger muestras e historias como parte de un estudio introductorio de linfoma en Asia.

Elegibilidad:

  • Personas de entre 18 y 79 años que hayan ingresado en hospitales del estudio en Hong Kong, Taiwán y China continental para recibir tratamiento por cualquier tipo de linfoma.
  • Voluntarios sanos entre 18 y 79 años que nunca han tenido linfoma.

Diseño:

  • Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico.
  • Proporcionarán muestras de sangre y muestras de células de la mejilla para su análisis.
  • Los participantes completarán un cuestionario sobre su historial de salud personal. Responderán preguntas sobre exposiciones a químicos como pesticidas. También se les preguntará sobre el historial médico familiar y el historial laboral y residencial. Finalmente, responderán preguntas sobre factores del estilo de vida como la dieta y el ejercicio.
  • Ellos darán permiso para que los investigadores vean sus registros médicos. Los investigadores también tendrán acceso a cualquier muestra de tumor recolectada como parte del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La contribución de factores ambientales, ocupacionales y genéticos al linfoma ha generado una serie de hallazgos novedosos en estudios de caucásicos. Sin embargo, ninguna de las asociaciones químicas se ha establecido de manera concluyente y la identificación de los alelos funcionales clave en las regiones genéticas asociadas con el riesgo de NHL requiere mayor aclaración. Además, la capacidad de realizar un seguimiento, confirmar y extender estas observaciones está limitada por la baja prevalencia y el rango limitado de varias exposiciones químicas importantes y el desequilibrio de vinculación entre alto y completo entre los loci genéticos candidatos clave en las poblaciones occidentales. Para optimizar la capacidad de aprovechar y aclarar estos hallazgos, es necesario investigar poblaciones que difieran de los caucásicos tanto en los patrones de exposición como en la estructura genética subyacente. Un estudio multidisciplinario de casos y controles de linfoma en Asia brinda la oportunidad de replicar y ampliar las observaciones recientes y novedosas realizadas en estudios entre caucásicos en una población que es claramente diferente con respecto a los patrones de factores de riesgo clave, incluido el rango de exposiciones, la prevalencia de exposiciones , correlaciones entre exposiciones y variación en regiones genéticas de particular interés. Por lo tanto, se llevará a cabo un estudio de casos y controles en hospitales de linfoma en el este de Asia (es decir, AsiaLymph) de 4200 casos y 4200 controles que se inscribirán durante un período de tres años. Además, también se inscribirán 2000 casos de leucemia mieloide y 2400 casos adicionales con subtipos de linfoma menos comunes. Los principales factores de riesgo postulados para la evaluación en este estudio son las exposiciones químicas (es decir, organoclorados, tricloroetileno y benceno) y la susceptibilidad genética. También se explorarán otros factores potencialmente relacionados con el LNH, como las infecciones virales, la exposición a los rayos UV, las afecciones médicas y otros factores relacionados con el estilo de vida. Un aspecto particularmente digno de mención de AsiaLymph es la revisión patológica central con inmunofenotipado por parte de dos de los principales patólogos de linfoma del mundo, lo que permitirá un análisis preciso de los hallazgos por subtipos moleculares e histológicos. AsiaLymph representa el siguiente paso óptimo en la cartera de linfomas de DCEG. AsiaLymph debería confirmar y ampliar los hallazgos anteriores y arrojar nuevos conocimientos sobre las causas del linfoma y la leucemia tanto en Asia como en Occidente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13433

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sai Ying Poon, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hexi District, Porcelana, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Dalin Town, Taiwán
        • Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de este estudio son casos asiáticos con neoplasma linfoide o mieloide y controles con diagnósticos no cancerosos seleccionados que fueron hospitalizados en Hong Kong, Chengdu y Tianjin de China continental y Taiwán.@@@

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los casos elegibles serán pacientes en un hospital participante que tengan entre 18 y 79 años de edad en el momento del diagnóstico inicial y que hayan sido admitidos o tratados con diagnósticos incidentes de cualquier neoplasia linfoide o mieloide, incluidos todos los LNH y la enfermedad de Hodgkin. Aunque también es importante comprender la etiología del linfoma en los niños, esta tarea requeriría hospitales, instrumentos, experiencia y financiamiento adicionales que actualmente no están disponibles para nuestro equipo de investigación. Los adultos mayores de 80 años generalmente se encuentran entre los pacientes más enfermos del hospital y, a menudo, tienen múltiples comorbilidades, lo que puede impedir su participación en una entrevista de esta duración. Los casos serán residentes permanentes de la región geográfica general que atiende el hospital en el momento del diagnóstico. Los casos incluirán leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño, macroglobulinemia de Waldenstrom, plasmocitoma, mieloma múltiple, leucemia agresiva de células NK, linfomas cutáneos, neoplasias mieloides y casos asociados con inmunosupresión (como VIH, postrasplante, uso de metotrexato).

Se inscribirán 2400 casos de neoplasias linfoides con subtipos menos comunes en poblaciones asiáticas, incluida la enfermedad de Hodgkin, mieloma múltiple, leucemia linfocítica crónica y NK/T, T, linfoma folicular y de la zona marginal, con el fin de aumentar el poder estadístico para estudiar los factores de riesgo de estos tumores

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los casos con diagnóstico previo de linfoma, como linfoma linfoblástico agudo, mieloma múltiple, leucemia linfocítica crónica y linfoma no Hodgkin, no son elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos
Casos asiáticos con neoplasma linfoide o mieloide
Control S
Controles con diagnóstico no canceroso seleccionado que fueron hospitalizados en Hong Kong, Chengdu y Tianjin de China continental y Taiwán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de exposiciones químicas y susceptibilidad genética
Periodo de tiempo: 2020
Una evaluación a gran escala de los genes asociados con el linfoma en las poblaciones asiáticas que sea paralela a los esfuerzos que se están realizando en las poblaciones caucásicas (p. estructura haplotípica local.
2020
Explore la relación entre otros factores (infecciones virales, exposición a los rayos UV, condiciones médicas y factores del estilo de vida y el linfoma no Hodgkin)
Periodo de tiempo: 2020
También se explorarán otros factores potencialmente relacionados con el LNH, como las infecciones virales, la exposición a los rayos UV, las condiciones médicas y otros factores relacionados con el estilo de vida.
2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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