- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01584141
Studie van lymfoom in Azië
Een multicenter internationaal ziekenhuisgebaseerd case-control onderzoek naar lymfoom in Azië (AsiaLymph)
Achtergrond:
- Lymfoomcijfers in Azië zijn lager dan in het Westen, maar de cijfers zijn de afgelopen jaren gestegen. De meeste onderzoeken bij lymfoompatiënten zijn uitgevoerd in het Westen. Er is minder informatie beschikbaar over de factoren die kunnen bijdragen aan de opkomst van lymfoom in Azië. Onderzoekers willen medische en persoonlijke geschiedenissen en monsters verzamelen van mensen bij wie onlangs de diagnose lymfoom is gesteld. Deze informatie zal hen helpen mogelijke redenen voor deze toename te bestuderen.
Doelstellingen:
- Monsters en geschiedenissen verzamelen als onderdeel van een inleidende studie van lymfoom in Azië.
Geschiktheid:
- Mensen tussen 18 en 79 jaar die zijn opgenomen in onderzoeksziekenhuizen in Hong Kong, Taiwan en het vasteland van China voor behandeling van elk type lymfoom.
- Gezonde vrijwilligers tussen 18 en 79 die nog nooit een lymfoom hebben gehad.
Ontwerp:
- Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis.
- Ze zullen bloedmonsters en wangcelmonsters verstrekken om te testen.
- Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun persoonlijke gezondheidsgeschiedenis. Ze beantwoorden vragen over blootstelling aan chemicaliën zoals pesticiden. Ze zullen ook worden gevraagd naar de medische geschiedenis van het gezin en de werk- en woongeschiedenis. Tot slot beantwoorden ze vragen over leefstijlfactoren zoals voeding en beweging.
- Zij geven toestemming aan de onderzoekers om hun medisch dossier in te zien. Onderzoekers hebben ook toegang tot alle tumormonsters die zijn verzameld als onderdeel van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
In aanmerking komende gevallen zijn patiënten in een deelnemend ziekenhuis die tussen de 18 en 79 jaar oud zijn op het moment van de eerste diagnose en die zijn opgenomen of behandeld met incidentdiagnoses van een lymfoïde of myeloïde neoplasma, inclusief alle NHL- en Hodgkin-ziekte. Hoewel het belangrijk is om ook de etiologie van lymfoom bij kinderen te begrijpen, zou deze onderneming extra ziekenhuizen, instrumenten, expertise en financiering vereisen die momenteel niet beschikbaar zijn voor ons onderzoeksteam. Volwassenen ouder dan 80 behoren over het algemeen tot de ziekste patiënten in het ziekenhuis en hebben vaak meerdere comorbiditeiten, waardoor deelname aan een interview van deze lengte kan worden uitgesloten. Gevallen zullen permanente inwoners zijn van de algemene geografische regio die door het ziekenhuis wordt bediend op het moment van diagnose. Gevallen zijn onder meer chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom, Waldenström-macroglobulinemie, plasmacytoom, multipel myeloom, agressieve NK-celleukemie, cutane lymfomen, myeloïde neoplasmata en immunosuppressie-geassocieerde gevallen (zoals HIV, posttransplantatie, gebruik van methotrexaat).
2.400 gevallen van lymfoïde neoplasmata zullen worden ingeschreven met minder vaak voorkomende subtypes in Aziatische populaties, waaronder de ziekte van Hodgkin, multipel myeloom, chronische lymfatische leukemie en NK/T-, T-, folliculair en marginale zone-lymfoom, om de statistische kracht te vergroten om risicofactoren hiervoor te bestuderen tumoren.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Gevallen met een eerdere diagnose van lymfoom, zoals acuut lymfoblastisch lymfoom, multipel myeloom, chronische lymfatische leukemie en non-Hodgkin-lymfoom, komen niet in aanmerking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen
Aziatische gevallen met lymfoïde of myeloïde neoplasma
|
|
Controles
Controles met geselecteerde niet-kankerdiagnose die in het ziekenhuis werden opgenomen in Hong Kong, Chengdu en Tianjin op het vasteland van China en Taiwan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van chemische blootstellingen en genetische gevoeligheid
Tijdsspanne: 2020
|
Een grootschalige evaluatie van genen geassocieerd met lymfoom in Aziatische populaties die parallel loopt met de inspanningen die worden uitgevoerd in blanke populaties (bijvoorbeeld, momenteel een genoombrede associatiestudie (GWAS)) zou bijzonder informatief zijn vanwege de genetische verschillen in Aziatische populaties in patronen van LD en lokale haplotypestructuur.
|
2020
|
|
Verken de relatie tussen andere factoren (virale infecties, blootstelling aan UV, medische aandoeningen en levensstijlfactoren en non-Hodgkin-lymfoom
Tijdsspanne: 2020
|
Andere factoren die mogelijk verband houden met NHL, zoals virale infecties, UV-blootstelling, medische aandoeningen en andere leefstijlfactoren, zullen ook worden onderzocht.
|
2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anderson LA, Pfeiffer R, Warren JL, Landgren O, Gadalla S, Berndt SI, Ricker W, Parsons R, Wheeler W, Engels EA. Hematopoietic malignancies associated with viral and alcoholic hepatitis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3069-75. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0408. Epub 2008 Oct 28.
- Aoki R, Karube K, Sugita Y, Nomura Y, Shimizu K, Kimura Y, Hashikawa K, Suefuji N, Kikuchi M, Ohshima K. Distribution of malignant lymphoma in Japan: analysis of 2260 cases, 2001-2006. Pathol Int. 2008 Mar;58(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02207.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999911206
- 11-C-N206
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .