Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van lymfoom in Azië

24 november 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een multicenter internationaal ziekenhuisgebaseerd case-control onderzoek naar lymfoom in Azië (AsiaLymph)

Achtergrond:

- Lymfoomcijfers in Azië zijn lager dan in het Westen, maar de cijfers zijn de afgelopen jaren gestegen. De meeste onderzoeken bij lymfoompatiënten zijn uitgevoerd in het Westen. Er is minder informatie beschikbaar over de factoren die kunnen bijdragen aan de opkomst van lymfoom in Azië. Onderzoekers willen medische en persoonlijke geschiedenissen en monsters verzamelen van mensen bij wie onlangs de diagnose lymfoom is gesteld. Deze informatie zal hen helpen mogelijke redenen voor deze toename te bestuderen.

Doelstellingen:

- Monsters en geschiedenissen verzamelen als onderdeel van een inleidende studie van lymfoom in Azië.

Geschiktheid:

  • Mensen tussen 18 en 79 jaar die zijn opgenomen in onderzoeksziekenhuizen in Hong Kong, Taiwan en het vasteland van China voor behandeling van elk type lymfoom.
  • Gezonde vrijwilligers tussen 18 en 79 die nog nooit een lymfoom hebben gehad.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis.
  • Ze zullen bloedmonsters en wangcelmonsters verstrekken om te testen.
  • Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun persoonlijke gezondheidsgeschiedenis. Ze beantwoorden vragen over blootstelling aan chemicaliën zoals pesticiden. Ze zullen ook worden gevraagd naar de medische geschiedenis van het gezin en de werk- en woongeschiedenis. Tot slot beantwoorden ze vragen over leefstijlfactoren zoals voeding en beweging.
  • Zij geven toestemming aan de onderzoekers om hun medisch dossier in te zien. Onderzoekers hebben ook toegang tot alle tumormonsters die zijn verzameld als onderdeel van de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De bijdrage van omgevings-, beroeps- en genetische factoren aan lymfoom heeft geleid tot een reeks nieuwe bevindingen in studies van blanken. Geen van de chemische associaties is echter definitief vastgesteld en de identificatie van de belangrijkste, functionele allelen in genregio's die geassocieerd zijn met het risico op NHL vereist verdere opheldering. Verder wordt het vermogen om deze waarnemingen op te volgen, te bevestigen en uit te breiden beperkt door de lage prevalentie en het beperkte bereik van verschillende belangrijke chemische blootstellingen en het hoge tot volledige koppelingsonevenwicht tussen de belangrijkste kandidaat-genetische loci in westerse populaties. Om het vermogen om op deze bevindingen voort te bouwen en deze te verduidelijken te optimaliseren, is het noodzakelijk om populaties te onderzoeken die verschillen van blanken in zowel blootstellingspatronen als onderliggende genetische structuur. Een multidisciplinaire case-control studie van lymfoom in Azië biedt de mogelijkheid om recente en nieuwe waarnemingen die zijn gedaan in onderzoeken onder blanken in een populatie die duidelijk verschilt met betrekking tot patronen van belangrijke risicofactoren, waaronder het bereik van blootstellingen, de prevalentie van blootstellingen, te repliceren en uit te breiden , correlaties tussen blootstellingen en variatie in genregio's van bijzonder belang. Zo zal er een ziekenhuisgebaseerd case-control-onderzoek naar lymfoom in Oost-Azië (d.w.z. AsiaLymph) van 4.200 gevallen en 4.200 controles worden uitgevoerd over een periode van drie jaar. Daarnaast zullen 2.000 gevallen van myeloïde leukemieën en nog eens 2.400 gevallen met minder vaak voorkomende lymfoomsubtypen worden ingeschreven. De belangrijkste gepostuleerde risicofactoren voor evaluatie in deze studie zijn blootstelling aan chemicaliën (d.w.z. organochloorverbindingen, trichloorethyleen en benzeen) en genetische vatbaarheid. Andere factoren die mogelijk verband houden met NHL, zoals virale infecties, blootstelling aan UV, medische aandoeningen en andere leefstijlfactoren, zullen ook worden onderzocht. Een bijzonder opmerkelijk aspect van AsiaLymph is de centrale pathologiebeoordeling met immunofenotypering door twee van 's werelds toonaangevende lymfoompathologen, die nauwkeurige analyse van bevindingen per moleculair en histologisch subtype mogelijk maken. AsiaLymph vertegenwoordigt de optimale volgende stap in het DCEG-lymfoomportfolio. AsiaLymph zou eerdere bevindingen moeten bevestigen en uitbreiden, en nieuwe inzichten moeten opleveren in de oorzaken van lymfoom en leukemie in zowel Azië als het Westen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13433

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hexi District, China, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Sai Ying Poon, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Dalin Town, Taiwan
        • Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van deze studie bestaat uit Aziatische gevallen met lymfoïde of myeloïde neoplasma en controles met geselecteerde niet-kankerdiagnose die in het ziekenhuis werden opgenomen in Hong Kong, Chengdu en Tianjin op het vasteland van China, en Taiwan.@@@

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

In aanmerking komende gevallen zijn patiënten in een deelnemend ziekenhuis die tussen de 18 en 79 jaar oud zijn op het moment van de eerste diagnose en die zijn opgenomen of behandeld met incidentdiagnoses van een lymfoïde of myeloïde neoplasma, inclusief alle NHL- en Hodgkin-ziekte. Hoewel het belangrijk is om ook de etiologie van lymfoom bij kinderen te begrijpen, zou deze onderneming extra ziekenhuizen, instrumenten, expertise en financiering vereisen die momenteel niet beschikbaar zijn voor ons onderzoeksteam. Volwassenen ouder dan 80 behoren over het algemeen tot de ziekste patiënten in het ziekenhuis en hebben vaak meerdere comorbiditeiten, waardoor deelname aan een interview van deze lengte kan worden uitgesloten. Gevallen zullen permanente inwoners zijn van de algemene geografische regio die door het ziekenhuis wordt bediend op het moment van diagnose. Gevallen zijn onder meer chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom, Waldenström-macroglobulinemie, plasmacytoom, multipel myeloom, agressieve NK-celleukemie, cutane lymfomen, myeloïde neoplasmata en immunosuppressie-geassocieerde gevallen (zoals HIV, posttransplantatie, gebruik van methotrexaat).

2.400 gevallen van lymfoïde neoplasmata zullen worden ingeschreven met minder vaak voorkomende subtypes in Aziatische populaties, waaronder de ziekte van Hodgkin, multipel myeloom, chronische lymfatische leukemie en NK/T-, T-, folliculair en marginale zone-lymfoom, om de statistische kracht te vergroten om risicofactoren hiervoor te bestuderen tumoren.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Gevallen met een eerdere diagnose van lymfoom, zoals acuut lymfoblastisch lymfoom, multipel myeloom, chronische lymfatische leukemie en non-Hodgkin-lymfoom, komen niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen
Aziatische gevallen met lymfoïde of myeloïde neoplasma
Controles
Controles met geselecteerde niet-kankerdiagnose die in het ziekenhuis werden opgenomen in Hong Kong, Chengdu en Tianjin op het vasteland van China en Taiwan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van chemische blootstellingen en genetische gevoeligheid
Tijdsspanne: 2020
Een grootschalige evaluatie van genen geassocieerd met lymfoom in Aziatische populaties die parallel loopt met de inspanningen die worden uitgevoerd in blanke populaties (bijvoorbeeld, momenteel een genoombrede associatiestudie (GWAS)) zou bijzonder informatief zijn vanwege de genetische verschillen in Aziatische populaties in patronen van LD en lokale haplotypestructuur.
2020
Verken de relatie tussen andere factoren (virale infecties, blootstelling aan UV, medische aandoeningen en levensstijlfactoren en non-Hodgkin-lymfoom
Tijdsspanne: 2020
Andere factoren die mogelijk verband houden met NHL, zoals virale infecties, UV-blootstelling, medische aandoeningen en andere leefstijlfactoren, zullen ook worden onderzocht.
2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren