Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chłoniaka w Azji

24 listopada 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Wieloośrodkowe międzynarodowe szpitalne badanie kliniczno-kontrolne dotyczące chłoniaka w Azji (AsiaLymph)

Tło:

- Wskaźniki zachorowań na chłoniaka w Azji były niższe niż na Zachodzie, ale w ostatnich latach wskaźniki te rosły. Większość badań pacjentów z chłoniakiem przeprowadzono na Zachodzie. Dostępnych jest mniej informacji na temat czynników, które mogą przyczynić się do wzrostu zachorowalności na chłoniaka w Azji. Naukowcy chcą zebrać historie medyczne i osobiste oraz próbki od osób, u których niedawno zdiagnozowano chłoniaka. Te informacje pomogą im zbadać możliwe przyczyny tego wzrostu.

Cele:

- Aby zebrać próbki i historie jako część wstępnego badania chłoniaka w Azji.

Uprawnienia:

  • Osoby w wieku od 18 do 79 lat, które zgłosiły się do szpitali badawczych w Hongkongu, Tajwanie i Chinach kontynentalnych w celu leczenia dowolnego rodzaju chłoniaka.
  • Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 79 lat, którzy nigdy nie chorowali na chłoniaka.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej.
  • Dostarczą próbki krwi i próbki komórek policzkowych do testów.
  • Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący ich osobistej historii zdrowia. Odpowiedzą na pytania dotyczące narażenia na chemikalia, takie jak pestycydy. Zostaną również zapytani o rodzinną historię medyczną oraz historię pracy i zamieszkania. Na koniec odpowiedzą na pytania dotyczące czynników związanych ze stylem życia, takich jak dieta i ćwiczenia.
  • Udzielą naukowcom pozwolenia na wgląd do ich dokumentacji medycznej. Naukowcy będą mieli również dostęp do wszelkich próbek guza pobranych w ramach leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wkład czynników środowiskowych, zawodowych i genetycznych w chłoniaka wygenerował szereg nowych odkryć w badaniach rasy kaukaskiej. Jednak żadne z powiązań chemicznych nie zostało jednoznacznie ustalone, a identyfikacja kluczowych, funkcjonalnych alleli w regionach genów związanych z ryzykiem NHL wymaga dalszych wyjaśnień. Co więcej, zdolność do śledzenia, potwierdzania i rozszerzania tych obserwacji jest ograniczona przez niską częstość występowania i ograniczony zakres kilku ważnych ekspozycji na chemikalia oraz wysoki lub całkowity brak równowagi sprzężeń między kluczowymi kandydującymi loci genetycznymi w populacjach zachodnich. Aby zoptymalizować zdolność do budowania i wyjaśniania tych ustaleń, konieczne jest zbadanie populacji różniących się od rasy kaukaskiej zarówno pod względem wzorców narażenia, jak i podstawowej struktury genetycznej. Multidyscyplinarne badanie kliniczno-kontrolne dotyczące chłoniaka w Azji daje możliwość powtórzenia i rozszerzenia najnowszych i nowych obserwacji poczynionych w badaniach przeprowadzonych wśród rasy kaukaskiej w populacji, która wyraźnie różni się pod względem wzorców kluczowych czynników ryzyka, w tym zakresu narażenia, rozpowszechnienia narażenia , korelacje między ekspozycjami i zmienność w regionach genów o szczególnym znaczeniu. W związku z tym zostanie przeprowadzone szpitalne badanie kliniczno-kontrolne chłoniaka w Azji Wschodniej (tj. AsiaLymph) obejmujące 4200 przypadków i 4200 kontroli, które zostaną włączone w okresie trzech lat. Ponadto zapisanych zostanie 2000 przypadków białaczek szpikowych i dodatkowe 2400 przypadków mniej powszechnych podtypów chłoniaków. Głównymi postulowanymi czynnikami ryzyka do oceny w tym badaniu są ekspozycje chemiczne (tj. chloroorganiczne, trichloroetylen i benzen) oraz podatność genetyczna. Zbadane zostaną również inne czynniki potencjalnie związane z NHL, takie jak infekcje wirusowe, ekspozycja na promieniowanie UV, schorzenia i inne czynniki związane ze stylem życia. Szczególnie godnym uwagi aspektem AsiaLymph jest centralny przegląd patologii z immunofenotypowaniem przez dwóch wiodących na świecie patologów chłoniaków, co umożliwi dokładną analizę wyników według podtypów molekularnych i histologicznych. AsiaLymph stanowi optymalny kolejny krok w portfolio chłoniaków DCEG. Projekt AsiaLymph powinien potwierdzić i rozszerzyć wcześniejsze odkrycia oraz dostarczyć nowych informacji na temat przyczyn chłoniaka i białaczki zarówno w Azji, jak i na Zachodzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13433

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hexi District, Chiny, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Sai Ying Poon, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Dalin Town, Tajwan
        • Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja tego badania to przypadki azjatyckie z nowotworem limfoidalnym lub szpikowym oraz grupa kontrolna z wybraną diagnozą nienowotworową, którzy byli hospitalizowani w Hongkongu, Chengdu i Tianjin w Chinach kontynentalnych oraz na Tajwanie.@@@

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kwalifikującymi się przypadkami będą pacjenci szpitala uczestniczącego w programie, którzy są w wieku od 18 do 79 lat w momencie wstępnej diagnozy i przyjęci lub leczeni z przypadkowym rozpoznaniem jakiegokolwiek nowotworu limfatycznego lub szpikowego, w tym wszystkich NHL i choroby Hodgkina. Chociaż ważne jest, aby zrozumieć etiologię chłoniaka również u dzieci, przedsięwzięcie to wymagałoby dodatkowych szpitali, instrumentów, wiedzy specjalistycznej i funduszy, które nie są obecnie dostępne dla naszego zespołu badawczego. Dorośli w wieku powyżej 80 lat należą na ogół do najbardziej chorych pacjentów w szpitalu i często mają wiele chorób współistniejących, co może wykluczać ich udział w tak długim wywiadzie. Przypadki będą stałymi mieszkańcami ogólnego regionu geograficznego obsługiwanego przez szpital w momencie diagnozy. Przypadki będą obejmować przewlekłą białaczkę limfatyczną/chłoniaka z małych limfocytów, makroglobulinemię Waldenstroma, plazmacytomę, szpiczaka mnogiego, agresywną białaczkę z komórek NK, chłoniaki skóry, nowotwory szpikowe i przypadki związane z immunosupresją (takie jak HIV, stan po przeszczepie, stosowanie metotreksatu).

2400 przypadków nowotworów układu limfatycznego zostanie zarejestrowanych z mniej powszechnymi podtypami w populacjach azjatyckich, w tym chorobą Hodgkina, szpiczakiem mnogim, przewlekłą białaczką limfocytową oraz chłoniakiem NK/T, T, grudkowym i strefy brzeżnej, w celu zwiększenia mocy statystycznej do badania czynników ryzyka dla tych guzy.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Przypadki z wcześniejszym rozpoznaniem chłoniaka, takie jak ostry chłoniak limfoblastyczny, szpiczak mnogi, przewlekła białaczka limfocytowa i chłoniak nieziarniczy, nie kwalifikują się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy
Przypadki azjatyckie z nowotworem limfatycznym lub szpikowym
Sterownica
Grupa kontrolna z wybraną diagnozą niezwiązaną z rakiem, hospitalizowana w Hongkongu, Chengdu i Tianjin w Chinach kontynentalnych oraz na Tajwanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ekspozycji chemicznych i podatności genetycznej
Ramy czasowe: 2020
Ocena na dużą skalę genów związanych z chłoniakiem w populacjach azjatyckich, która jest równoległa do wysiłków prowadzonych w populacjach kaukaskich (np. obecnie badanie asocjacyjne całego genomu (GWAS)) byłaby szczególnie pouczająca ze względu na różnice genetyczne populacji azjatyckiej we wzorach LD i Lokalna struktura haplotypu.
2020
Zbadaj związek między innymi czynnikami (infekcjami wirusowymi, ekspozycją na promieniowanie UV, schorzeniami i czynnikami związanymi ze stylem życia a chłoniakiem nieziarniczym
Ramy czasowe: 2020
Zostaną również zbadane inne czynniki potencjalnie związane z NHL, takie jak infekcje wirusowe, ekspozycja na promieniowanie UV, schorzenia i inne czynniki związane ze stylem życia.
2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj