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Estudo do Linfoma na Ásia

24 de novembro de 2020 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo de caso-controle baseado em hospitais internacionais multicêntricos de linfoma na Ásia (AsiaLymph)

Fundo:

- As taxas de linfoma na Ásia têm sido mais baixas do que no Ocidente, mas as taxas têm aumentado nos últimos anos. A maioria dos estudos de pacientes com linfoma foi realizada no Ocidente. Há menos informações disponíveis sobre os fatores que podem contribuir para o aumento do linfoma na Ásia. Os pesquisadores querem coletar histórias médicas e pessoais e amostras de pessoas que foram recentemente diagnosticadas com linfoma. Esta informação irá ajudá-los a estudar possíveis razões para este aumento.

Objetivos.

- Para coletar amostras e histórias como parte de um estudo introdutório de linfoma na Ásia.

Elegibilidade:

  • Pessoas entre 18 e 79 anos de idade que ingressaram em hospitais de estudo em Hong Kong, Taiwan e China continental para tratamento de qualquer tipo de linfoma.
  • Voluntários saudáveis ​​entre 18 e 79 anos que nunca tiveram linfoma.

Projeto:

  • Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico.
  • Eles fornecerão amostras de sangue e amostras de células da bochecha para teste.
  • Os participantes preencherão um questionário sobre seu histórico pessoal de saúde. Eles responderão a perguntas sobre exposições a produtos químicos como pesticidas. Eles também serão questionados sobre o histórico médico da família e o histórico profissional e residencial. Por fim, eles responderão a perguntas sobre fatores de estilo de vida, como dieta e exercícios.
  • Eles darão permissão para que os pesquisadores vejam seus registros médicos. Os pesquisadores também terão acesso a todas as amostras de tumor coletadas como parte do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A contribuição de fatores ambientais, ocupacionais e genéticos para o linfoma gerou uma série de novas descobertas em estudos com caucasianos. No entanto, nenhuma das associações químicas foi estabelecida de forma conclusiva e a identificação dos alelos funcionais chave em regiões gênicas associadas ao risco de LNH requer mais elucidação. Além disso, a capacidade de acompanhar, confirmar e estender essas observações é limitada pela baixa prevalência e alcance limitado de várias exposições químicas importantes e pelo desequilíbrio de ligação alto a completo entre os principais candidatos a loci genéticos nas populações ocidentais. Para otimizar a capacidade de construir e esclarecer essas descobertas, é necessário investigar populações que diferem dos caucasianos tanto nos padrões de exposição quanto na estrutura genética subjacente. Um estudo de caso-controle multidisciplinar de linfoma na Ásia oferece uma oportunidade para replicar e estender observações recentes e novas feitas em estudos entre caucasianos em uma população distintamente diferente em relação aos padrões dos principais fatores de risco, incluindo gama de exposições, prevalência de exposições , correlações entre exposições e variação em regiões gênicas de interesse particular. Assim, será realizado um estudo de caso-controle de linfoma no leste da Ásia (ou seja, AsiaLymph) de 4.200 casos e 4.200 controles a serem incluídos em um período de três anos. Além disso, 2.000 casos de leucemias mieloides e outros 2.400 casos com subtipos de linfoma menos comuns também serão incluídos. Os principais fatores de risco postulados para avaliação neste estudo são exposições químicas (ou seja, organoclorados, tricloroetileno e benzeno) e suscetibilidade genética. Outros fatores potencialmente relacionados ao NHL, como infecções virais, exposição aos raios UV, condições médicas e outros fatores relacionados ao estilo de vida também serão explorados. Um aspecto particularmente digno de nota do AsiaLymph é a revisão da patologia central com imunofenotipagem por dois dos principais patologistas de linfoma do mundo, o que permitirá uma análise precisa dos achados por subtipos moleculares e histológicos. AsiaLymph representa o próximo passo ideal no portfólio de linfoma DCEG. O AsiaLymph deve confirmar e ampliar as descobertas anteriores e fornecer novos insights sobre as causas do linfoma e da leucemia na Ásia e no Ocidente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13433

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hexi District, China, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Sai Ying Poon, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Dalin Town, Taiwan
        • Buddhis Dalin Tzu Chi General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população deste estudo são casos asiáticos com neoplasia linfóide ou mielóide e controles com diagnóstico não oncológico selecionado que foram hospitalizados em Hong Kong, Chengdu e Tianjin da China Continental e Taiwan.@@@

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os casos elegíveis serão pacientes em um hospital participante com idade entre 18 e 79 anos no momento do diagnóstico inicial e admitidos ou tratados com diagnósticos incidentes de qualquer neoplasia linfóide ou mielóide, incluindo todos os LNH e doença de Hodgkin. Embora seja importante entender a etiologia do linfoma também em crianças, esse empreendimento exigiria hospitais, instrumentos, experiência e financiamento adicionais que não estão atualmente disponíveis para nossa equipe de pesquisa. Adultos com mais de 80 anos geralmente estão entre os pacientes mais doentes do hospital e muitas vezes têm múltiplas comorbidades, o que pode impedir sua participação em uma entrevista desse tamanho. Os casos serão residentes permanentes da região geográfica geral atendida pelo hospital no momento do diagnóstico. Os casos incluirão leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico pequeno, macroglobulinemia de Waldenstrom, plasmocitoma, mieloma múltiplo, leucemia de células NK agressiva, linfomas cutâneos, neoplasias mielóides e casos associados à imunossupressão (como HIV, pós-transplante, uso de metotrexato).

2.400 casos de neoplasia linfóide serão inscritos com subtipos menos comuns em populações asiáticas, incluindo doença de Hodgkin, mieloma múltiplo, leucemia linfocítica crônica e NK/T, T, linfoma folicular e de zona marginal, a fim de aumentar o poder estatístico para estudar fatores de risco para estes tumores.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Casos com diagnóstico prévio de linfoma, como linfoma linfoblástico agudo, mieloma múltiplo, leucemia linfocítica crônica e linfoma não-Hodgkin, são inelegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos
Casos asiáticos com neoplasia linfoide ou mieloide
Controles
Controles com diagnóstico não oncológico selecionado que foram hospitalizados em Hong Kong, Chengdu e Tianjin da China Continental e Taiwan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de exposições químicas e suscetibilidade genética
Prazo: 2020
Uma avaliação em larga escala de genes associados ao linfoma em populações asiáticas que se iguale aos esforços que estão sendo conduzidos em populações caucasianas (por exemplo, atualmente um estudo de associação genômica ampla (GWAS)) seria particularmente informativa por causa das diferenças genéticas da população asiática nos padrões de LD e estrutura do haplótipo local.
2020
Explorar a relação entre outros fatores (infecções virais, exposição aos raios UV, condições médicas e fatores de estilo de vida e linfoma não-Hodgkin
Prazo: 2020
Outros fatores potencialmente relacionados ao LNH, como infecções virais, exposição aos raios ultravioleta, condições médicas e outros fatores relacionados ao estilo de vida também serão explorados.
2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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