- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01584141
Estudo do Linfoma na Ásia
Um estudo de caso-controle baseado em hospitais internacionais multicêntricos de linfoma na Ásia (AsiaLymph)
Fundo:
- As taxas de linfoma na Ásia têm sido mais baixas do que no Ocidente, mas as taxas têm aumentado nos últimos anos. A maioria dos estudos de pacientes com linfoma foi realizada no Ocidente. Há menos informações disponíveis sobre os fatores que podem contribuir para o aumento do linfoma na Ásia. Os pesquisadores querem coletar histórias médicas e pessoais e amostras de pessoas que foram recentemente diagnosticadas com linfoma. Esta informação irá ajudá-los a estudar possíveis razões para este aumento.
Objetivos.
- Para coletar amostras e histórias como parte de um estudo introdutório de linfoma na Ásia.
Elegibilidade:
- Pessoas entre 18 e 79 anos de idade que ingressaram em hospitais de estudo em Hong Kong, Taiwan e China continental para tratamento de qualquer tipo de linfoma.
- Voluntários saudáveis entre 18 e 79 anos que nunca tiveram linfoma.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico.
- Eles fornecerão amostras de sangue e amostras de células da bochecha para teste.
- Os participantes preencherão um questionário sobre seu histórico pessoal de saúde. Eles responderão a perguntas sobre exposições a produtos químicos como pesticidas. Eles também serão questionados sobre o histórico médico da família e o histórico profissional e residencial. Por fim, eles responderão a perguntas sobre fatores de estilo de vida, como dieta e exercícios.
- Eles darão permissão para que os pesquisadores vejam seus registros médicos. Os pesquisadores também terão acesso a todas as amostras de tumor coletadas como parte do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os casos elegíveis serão pacientes em um hospital participante com idade entre 18 e 79 anos no momento do diagnóstico inicial e admitidos ou tratados com diagnósticos incidentes de qualquer neoplasia linfóide ou mielóide, incluindo todos os LNH e doença de Hodgkin. Embora seja importante entender a etiologia do linfoma também em crianças, esse empreendimento exigiria hospitais, instrumentos, experiência e financiamento adicionais que não estão atualmente disponíveis para nossa equipe de pesquisa. Adultos com mais de 80 anos geralmente estão entre os pacientes mais doentes do hospital e muitas vezes têm múltiplas comorbidades, o que pode impedir sua participação em uma entrevista desse tamanho. Os casos serão residentes permanentes da região geográfica geral atendida pelo hospital no momento do diagnóstico. Os casos incluirão leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico pequeno, macroglobulinemia de Waldenstrom, plasmocitoma, mieloma múltiplo, leucemia de células NK agressiva, linfomas cutâneos, neoplasias mielóides e casos associados à imunossupressão (como HIV, pós-transplante, uso de metotrexato).
2.400 casos de neoplasia linfóide serão inscritos com subtipos menos comuns em populações asiáticas, incluindo doença de Hodgkin, mieloma múltiplo, leucemia linfocítica crônica e NK/T, T, linfoma folicular e de zona marginal, a fim de aumentar o poder estatístico para estudar fatores de risco para estes tumores.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Casos com diagnóstico prévio de linfoma, como linfoma linfoblástico agudo, mieloma múltiplo, leucemia linfocítica crônica e linfoma não-Hodgkin, são inelegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos
Casos asiáticos com neoplasia linfoide ou mieloide
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Controles
Controles com diagnóstico não oncológico selecionado que foram hospitalizados em Hong Kong, Chengdu e Tianjin da China Continental e Taiwan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de exposições químicas e suscetibilidade genética
Prazo: 2020
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Uma avaliação em larga escala de genes associados ao linfoma em populações asiáticas que se iguale aos esforços que estão sendo conduzidos em populações caucasianas (por exemplo, atualmente um estudo de associação genômica ampla (GWAS)) seria particularmente informativa por causa das diferenças genéticas da população asiática nos padrões de LD e estrutura do haplótipo local.
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2020
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Explorar a relação entre outros fatores (infecções virais, exposição aos raios UV, condições médicas e fatores de estilo de vida e linfoma não-Hodgkin
Prazo: 2020
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Outros fatores potencialmente relacionados ao LNH, como infecções virais, exposição aos raios ultravioleta, condições médicas e outros fatores relacionados ao estilo de vida também serão explorados.
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2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anderson LA, Pfeiffer R, Warren JL, Landgren O, Gadalla S, Berndt SI, Ricker W, Parsons R, Wheeler W, Engels EA. Hematopoietic malignancies associated with viral and alcoholic hepatitis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3069-75. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0408. Epub 2008 Oct 28.
- Aoki R, Karube K, Sugita Y, Nomura Y, Shimizu K, Kimura Y, Hashikawa K, Suefuji N, Kikuchi M, Ohshima K. Distribution of malignant lymphoma in Japan: analysis of 2260 cases, 2001-2006. Pathol Int. 2008 Mar;58(3):174-82. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02207.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999911206
- 11-C-N206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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