このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経鼻膵管とステントによる EUS ガイド下偽嚢胞ドレナージに関する前向き無作為比較研究

2012年4月24日 更新者：Xiaoyin Zhang

2 つの異なる EUS ガイド下仮性嚢胞ドレナージ法に関するランダム比較研究 - 修正鼻膵管ドレナージとステントドレナージ

EUS ガイド下仮性嚢胞ドレナージは、世界中で広く使用されています。 現在、ほとんどの内視鏡医は、嚢胞の内容物を消化管に排出するために、いくつかのステントを留置する傾向があります。 研究者の経験では、変更された経鼻膵管ドレナージは、ステントの留置よりも安全で、簡単で、安価でした。 さらに、この修正経鼻膵管ドレナージ法によって排出された仮性嚢胞 (合計 19) は、3 か月から 34 か月の追跡期間で再発は見られませんでした。 そのため、研究者は結果を確認するために、この前向き無作為比較研究を設計しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanxi
      • Xian city、Shanxi、中国、710032
        • 募集
        • Xijing Institute of digestive diseases
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiaoyin Zhang, MD,PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 80 歳までの成人。
  2. 仮性嚢胞は 3 ヶ月以上形成されました。
  3. 仮性嚢胞の大きさは5cm以上。
  4. 患者は仮性嚢胞に関連する症状を持っています。
  5. 胃と仮性嚢胞の壁の間の距離は、CT 画像から 1 cm 未満です。
  6. 同意書は署名済みです。

除外基準:

  1. 患者は内視鏡処置を受け入れることができません。
  2. 患者は血液凝固障害を持っています。
  3. 患者は精神障害を持っています。
  4. 患者は軽度または重度の心肺機能不全を患っています。
  5. 患者は高血圧で、安全なレベルまでコントロールできません。
  6. 血糖値を安全なレベルにコントロールできない糖尿病患者。
  7. アルコール依存症患者
  8. 妊娠中および授乳中の女性。
  9. 研究者がこの研究にふさわしくないと考える患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経鼻膵管
このグループに登録された患者は、修正された経鼻膵管ドレナージ法で治療されます。
手順：EUS ガイド下膵仮性嚢胞ドレナージ
1 本の 8 フレンチ鼻膵管または 2 ～ 3 本の 2 本のピッグテールステントによる EUS ガイド下の膵臓仮性嚢胞ドレナージ。
他の名前：
  • 経鼻膵管ドレナージチューブ：クック社製8フレン
  • 豚の尻尾2本 - ステント：長さ5cm、Cook Company製
実験的：ステント
このグループに登録された患者は、胃と膵臓の仮性嚢胞の間にステント（少なくとも2つのステント）を配置することによって治療されます。
手順：EUS ガイド下膵仮性嚢胞ドレナージ
1 本の 8 フレンチ鼻膵管または 2 ～ 3 本の 2 本のピッグテールステントによる EUS ガイド下の膵臓仮性嚢胞ドレナージ。
他の名前：
  • 経鼻膵管ドレナージチューブ：クック社製8フレン
  • 豚の尻尾2本 - ステント：長さ5cm、Cook Company製

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
膵仮性嚢胞の再発率
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
合併症率
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xiaoyin Zhang

捜査官

  • スタディチェア：Wu Kaichun, MD,PhD、The forth military medical university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予期された)

2014年12月1日

研究の完了 (予期された)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月24日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1111 (その他の助成金/資金番号：Prima Psychiatry internal research fund)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する